《雙氯芬酸鈉栓》word版

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1、雙氯芬酸鈉栓說明書【藥品名稱】雙氯芬酸鈉栓通用名：雙氯芬酸鈉栓曾用名：商品名：英文名：DiclofenacSodiumSuppositories漢語拼音：ShuanglüfensuannaShuan本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉其結(jié)構(gòu)式為：分子式為：C14H10CI2NNaO2分子量為：318.13【性狀】本品為類白色或淡黃色的栓劑?！舅幚矶纠怼勘酒窞楫惗》宜犷惖难苌?，其鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用比吲哚美辛強2～2.5倍，比阿司匹林強26～50倍。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過除對環(huán)氧酶有抑制而減少前

2、列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。【藥代動力學(xué)】直腸給藥吸收快、完全。0.5～2小時可達峰值。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，用藥4小時，其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出，長期應(yīng)用無蓄積作用。【適應(yīng)癥】消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱?！居梅ㄓ昧俊坑脮r將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或

3、遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】（1）胃腸反應(yīng)：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；（3）腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴重腎不良反應(yīng)；（4）其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性?！窘砂Y】對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質(zhì)者禁用，兒童慎用。對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)；對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對這類患者禁用

4、；有肛門炎癥者禁用?！咀⒁馐马棥浚?）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。（3）對診斷的干擾：本品可致血清肝酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因腎清除功能增高）?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。【兒童用藥】【老年患者用藥】用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒

5、副作用。（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。（4）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不

6、應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用?！舅幬镞^量】【規(guī)格】每粒50mg，每板5粒，每合2板?！举A藏】遮光，密閉，在30℃以下保存?！景b】【有效期】【批準文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：