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《包衣材料對包衣片劑質(zhì)量的影響》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃包衣材料對包衣片劑質(zhì)量的影響 片劑薄膜包衣研究綜述 薄膜包衣工藝是20世紀(jì)40年代開發(fā)的一種新型的工藝，它首先產(chǎn)生于制藥行業(yè)，用于保護(hù)藥物片子。與糖衣相比，具有生產(chǎn)周期短，用料少，防濕能力強(qiáng)等特點，在包衣過程中，根據(jù)溶劑的不同，可分為水溶性包衣工藝和有機(jī)溶劑包衣工藝。薄膜包衣目的主要是：改善外觀和便于識別、掩蓋不良?xì)馕丁⒈阌诓∪朔?，減輕胃腸反應(yīng)、控制藥物釋放、改變藥物釋放曲線，防潮、避
2、光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。將有配伍變化的藥物成分分別置于片心和衣層或者分別進(jìn)行包衣后統(tǒng)一壓片，以免發(fā)生其它變化等。 薄膜包衣的優(yōu)點 質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物的有效期，大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國家和地域，有力地促進(jìn)了藥物出口，特別是中成藥?！ ≡鲋厣?。薄膜衣質(zhì)量較糖衣輕得多，在藥芯等重得情況下，包好后的藥片增重，后者較前者重10倍以上，因此，包薄
3、膜衣不但在生產(chǎn)上節(jié)約大量輔料，而且在包裝、貯存、運(yùn)輸、服用等方面都有明顯的節(jié)約和方便。目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 干燥快。由于干燥快，包衣操作時間就短，一般僅需2～3h，而包糖衣一般需10～16h，這就是說，包薄膜衣如用相同的設(shè)備則設(shè)備利用率提高3倍以上，等于可增加3倍以上的產(chǎn)量；而且新工人
4、即可掌握操作，不像包糖衣那樣必須由有經(jīng)驗的老師傅才能包好。特別是很多中西藥對高溫都有不同程度的敏感，包衣時干燥快，受熱時間短，也有利于保證藥芯質(zhì)量。 形象美。片型美觀，色彩鮮艷，標(biāo)志清新，形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型，顏色可以采用各種鮮艷色彩，企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣后仍清晰明顯，這對提高企業(yè)形象有不可低估的作用?！ ∑贩N多。現(xiàn)在成膜材料和輔料很多，經(jīng)過精心設(shè)計可以制成各種不同特點的薄膜衣，以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性，現(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外，還有口溶膜、緩釋膜、控
5、釋膜、復(fù)合膜，以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣等，這使藥效得以大大提高?！ ?yīng)用廣?，F(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑，而且也用于小片劑、小丸劑、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末等。成膜材料還可直接用于膜劑、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 溶劑
6、多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液，這不但使成本降低，而且也使操作環(huán)境較為舒適、安全，但對某些吸水快或遇水會分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑，這方面也有很多種類可供選擇?！ ?biāo)準(zhǔn)化。薄膜衣片的設(shè)計、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化，進(jìn)而計算機(jī)化，這一點對于GMP管理和在國際上銷售尤其重要。[1] 2.國內(nèi)主要的包衣材料生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品特點 連云港億寶化工有限公司 產(chǎn)品：片劑包衣用增塑劑檸檬酸三乙酯 產(chǎn)品特點： ①.無色透明液體、味苦溶于一般有機(jī)溶劑，難溶于水，耐油性、耐光性、耐霉菌性好。②．可替
7、代鄰苯類增塑劑和氯化石蠟，能提高產(chǎn)品的安全性。 ?、郏谏a(chǎn)過程中保持了一定環(huán)氧值， 上海新菲爾生物制藥工程技術(shù)有限公司 產(chǎn)品：速崩型薄膜包衣預(yù)混劑可有效減少環(huán)氧類增塑劑用量 產(chǎn)品特點： ?、伲俦佬捅∧ぐ骂A(yù)混劑主要適用于中藥分散片、口含片等劑型，為各個制藥廠的品種不同，不同生產(chǎn)工藝，不同片劑的性質(zhì)及外觀量身定制不同的預(yù)混劑。目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項
8、目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 ?、冢僮骱唵?，配液的固含量有了提高，包衣時間大大縮短，大量的以水為溶劑的包衣粉使包衣成本降低，安全性更好?！ 、郏氯毕轀p少，外觀更美觀，質(zhì)量更穩(wěn)定?！ “碴栔锌粕褶r(nóng)醫(yī)藥科技有限公司 產(chǎn)品：薄膜包衣粉 產(chǎn)品特點： ?、伲可矶ㄖ疲鶕?jù)不同片劑的性質(zhì)、外觀、硬度、崩解度、溶出度、釋放度量身打造最適宜的特定薄膜包衣粉。 ?、冢咨勰哂写既苄?，片重增量少，遮光、防潮效果佳?！ ?/p>
