鹽酸黃酮哌酯藥品體外溶出試驗信息數(shù)據(jù)下載

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1、【鹽酸黃酮哌i日文名：塩酸英文名：FlavoxateHydrochloride結(jié)構(gòu)式:?HC1解離常數(shù)：pKa=8.0(針對哌唳環(huán)、采用滴定法測定)在各溶出介質(zhì)中的溶解度(37C):在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：pH6.8:19?0mg/mlpH4.0:18.3mg/ml水：17.2mg/ml水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。光：未測定?！端臈l標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線》溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。<1g:200mg規(guī)格顆粒劑>溶出率(％)00溶出曲線測定例塩酸77不午廿一卜顆粒20%1.有効成分名：塩酸卜2.剤形：顆粒剤3?含董：200mg/g

2、4.試験液：plll.2,pH4,0、.pH6.&水5?回敕數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用乜于<200mg規(guī)格片劑〉溶出曲線測定例塩酸?—卜錠200mg溶岀率(％)00901.冇効成分名：塩酸-卜2.剤形：綻刑3.含筮：200mg4.試験液：pH1.2.pH4.0,pH6.&木5.回teSc:50rpm6.界而活性剤:便用巧《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》取本品，混勻，精密稱取適量【相當(dāng)于鹽酸黃酮哌酯（C24H25NO4HCI）0.2gl照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量取續(xù)濾液

3、2ml,置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)硅膠干燥劑減壓干燥2小時的鹽酸黃酮哌酯對照品0?028g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外-可見分光光度法，分別在319nm波長處測定吸光度，計算每袋的溶出量，限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。劑型取樣時間點溶出限度顆粒劑（1g:200mg規(guī)格）30分鐘85%片劑（200mg規(guī)格）45分鐘70%