鹽酸哌侖西平藥品體外溶出試驗信息數(shù)據(jù)下載

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1、【鹽酸哌侖西平】日文名：塩酸英文名:PirenzepineHydrochloride結(jié)構(gòu)式:30?2HC1?IlO解離常數(shù)（25°C）：pKar=1.8pH1.2：10mg/ml以上pH6.&10mg/ml以上pH4.0:10mg/ml以上水：10mg/ml以上pKa2=7.9在各pH溶出介質(zhì)中的溶解度:在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。光：未測定?！端臈l標準溶出曲線》溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。<1g:50mg規(guī)格細粒劑>溶出曲線測定例塩酸細粒5%溶出率(％)0090807060504030201001.有効成分名：塩酸2?剤形

2、：細粒剤3?含量：4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回耘數(shù)：50rpm6?界面活性剤：使用乜于50mg/g453060101590?pHI.2…pH4.0pH6.8一水120180240300360試験液採取時閤（分）溶出率(％)100mg/g<1g:100mg規(guī)格細粒劑>溶出曲線測定例塩酸細粒10%1?有効成分名：2.剤形：細粒剤3?含屋:4.試験液：pill.2.pH4?0、pH6.8、水5.回耘數(shù)：50rpm6?界面活性剤:使用乜于208—46PHPHPH水240300360試験液採取時閒（分）1801209045601530■二I■??4—A!r-!??I-ILio2

3、0000000000098765432Iv25mg規(guī)格片劑〉溶出率〔％)0090溶出曲線測定例塩酸錠25mg1?有効成分名：塩2.剤形：錠剤3.含量：25mg4.試験液：pHl.2、pH4?0、pH6.&水5?回転&:50rpm6.界面活性剤：使用垃于《質(zhì)量標準》取本品，混勻，精密稱取適量【相當于鹽酸哌侖西平（C19H21N5O22HCI）25mgl,照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)15分鐘（顆粒劑）或30分鐘（片劑）時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸哌侖西平對照品0?025g,置100ml量瓶中，

4、加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外?可見分光光度法，分別在280nm和330nm波長處測定吸光度，以兩者吸收度差值計算溶出量，限度均為標示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。