匯報(bào)內(nèi)容-中國食品藥品檢定研究院

《匯報(bào)內(nèi)容-中國食品藥品檢定研究院》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、匯報(bào)內(nèi)容一、基本信息二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)三、探索性研究丹參等3種中藥材及飲片四、總結(jié)與建議質(zhì)量分析報(bào)告中國食品藥品檢定研究院中藥所陳佳一、基本信息中藥飲片根據(jù)《國家基本藥物目錄指藥材經(jīng)過炮制后可（基本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備直接用于中醫(yī)臨床或使用部分）》（2009版）制劑生產(chǎn)使用的處方（衛(wèi)生部令第69號）有關(guān)藥品規(guī)定，中藥飲片已被納入國家基本藥物目錄。一、基本信息品種來源功能主治本品為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.酸棗仁養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。本品為唇形科植物丹參Salv

2、iamiltiorrhizaBge.的丹參活血祛瘀，通經(jīng)止痛干燥根和根莖。本品為珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteriamartensii(Dunker)、蚌科動物三角帆蚌Hyriopsiscumingii珍珠粉(Lea)或褶紋冠蚌Cristariaplicata(Leach)等雙殼類安神定驚，明目消翳動物受刺激形成的珍珠，碾細(xì)，照水飛法(附錄ⅡD)制成最細(xì)粉。一、基本信息酸棗仁與理?xiàng)椚驶煊玫⑴c紫丹參、滇丹參混用珍珠粉以貝殼粉、牡蠣粉等摻假一、基本信息丹參各省、自治區(qū)、直轄市抽樣批數(shù)分布抽樣地域分布情況（抽樣覆蓋全國31個省區(qū)，占全國省、市和自治區(qū)總

3、數(shù)的100%（港澳臺除外），101個抽驗(yàn)批次）一、基本信息酸棗仁各省、自治區(qū)、直轄市抽樣批數(shù)分布抽樣地域分布情況（抽樣覆蓋全國26個省區(qū)，占全國省、市和自治區(qū)總數(shù)的83.9%（港澳臺除外），93個抽驗(yàn)批次）一、基本信息珍珠粉各省、自治區(qū)、直轄市抽樣批數(shù)分布抽樣地域分布情況（抽樣覆蓋全國11個省區(qū)，占全國省、市和自治區(qū)總數(shù)的35.5%（港澳臺除外），14個抽驗(yàn)批次）珍珠粉系按照批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片匯報(bào)內(nèi)容一、基本信息現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題三、探索性研究標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)另一種形式四重要信息、總結(jié)與建議展示！最新信息的另一種方式展示二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)

4、-檢驗(yàn)依據(jù)?檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2010年版一部,2010年版第二增補(bǔ)本檢驗(yàn)項(xiàng)目鑒別品種名稱性狀顯微薄層或其它酸棗仁√√√丹參√√√珍珠粉√二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)-檢驗(yàn)結(jié)果品種合格率酸棗仁不合格樣品分布圖酸棗仁88.2%丹參100%珍珠粉100%二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)-標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)酸棗仁丹參珍珠粉能夠起到較好不能體現(xiàn)丹參僅規(guī)定炮制方的質(zhì)量控制作飲片的質(zhì)量法及飲片名稱，用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚屬空白，亟待修訂匯報(bào)內(nèi)容一、基本信息二、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)思路研究內(nèi)容三、探索性研究探索性研究結(jié)果四、總結(jié)與建議質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂草案三、探索性研究丹參酸棗仁飲片品種珍珠粉三、探索性研究—酸棗仁酸棗仁

5、理?xiàng)椚暑伾珳\，酸棗仁薄層鑒別（可見光表面具棕黃）品種混用色斑點(diǎn)1.理?xiàng)椚蕵悠罚誀畋予b別3.酸棗仁樣品，2.酸棗仁皂苷A123酸棗仁皂苷B三、探索性研究-丹參?丹參飲片中丹參酮類特征成分的測定–醫(yī)院藥房–40批–合格率47.5%?丹參飲片標(biāo)準(zhǔn)建議增加含量測定項(xiàng)珍珠粉簡介珍珠是雙殼類動物軟體部受刺激而形成的一種名稱定義取凈珍珠，碾細(xì)，照水飛法（附錄ⅡD）碳酸鈣結(jié)晶體珍珠粉。制成最細(xì)粉。三角帆蚌珍珠三種來源、褶紋冠蚌或馬氏珍珠貝的貝殼。珍珠母去肉，洗凈，干燥。名稱馬氏珍珠貝三角帆蚌褶紋冠蚌珍珠層粉珍珠殼內(nèi)層部分加工而成的粉末。產(chǎn)地廣西、廣東浙江、

6、江蘇吉林、黑龍江珍珠末珍珠制成的粉末。珍珠粉使用情況記載年代功效本草經(jīng)集梁代治目膚翳，止泄海藥本草唐代名目、除暈、止泄續(xù)奕堅(jiān)志元代滋補(bǔ)，防暑本草綱目明代定驚，清肝除翳，收斂生肌中藥大辭典現(xiàn)代安神定驚，明目消翳，解毒生肌珍珠粉標(biāo)準(zhǔn)概況名稱標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容《中國藥典》2010年版一珍珠粉空白部【性狀】衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)珍珠末【鑒別】鈣鹽WS3-B-1172-92【檢查】淀粉【含量測定】總氮量【性狀】湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)【檢查】酸堿度、總無機(jī)物、砷水溶性珍珠粉（2009版）鹽【含量測定】鈣、總氮量甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)【性狀】水溶性珍珠粉（2008年版）【鑒別】鈣鹽山東省中

7、藥材標(biāo)準(zhǔn)【性狀】水溶性珍珠粉【鑒別】鈣鹽（2002年版）【檢查】細(xì)度、水分珍珠成方制劑標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制二十五味珍珠丸《中國藥典》2010年版一部珍珠靈芝片劑第十冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制復(fù)方珍珠散《中國藥典》2010年版一部珍珠冰硼散劑第七冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制復(fù)方珍珠暗瘡片《中國藥典》2010年版一部珍珠八寶眼膏劑第六冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制珍珠胃安丸《中國藥典》2010年版一部珍珠牛黃散劑第九冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制七十味珍珠丸《中國藥典》2010年版一部人參珍珠口服液劑第九冊三黃珍珠膏新藥轉(zhuǎn)正

8、標(biāo)準(zhǔn)珍珠通絡(luò)丸衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編外科婦珍珠明目滴眼液新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)月白珍珠散科分冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制珍珠活絡(luò)二