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1、中國(guó)食品藥品檢定研究院2016年度口岸檢驗(yàn)工作報(bào)告1目錄摘要..............................................................................................................3一、2016年度藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的基本情況................................................4（一）藥品進(jìn)口的口岸所分布...................................................
2、...........4（二）藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的國(guó)家和地區(qū)分布..............................................6（三）藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的類型結(jié)構(gòu)..........................................................7（四）藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的前10位品種....................................................8（五）藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)不合格情況.......................................
3、...........9二、藥品進(jìn)口的口岸設(shè)置情況...............................................................102摘要2016年度我國(guó)藥品進(jìn)口呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，19個(gè)口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共完成40882批次進(jìn)口藥品的口岸檢驗(yàn)工作，涉及412家進(jìn)口單位，到岸貨值超過(guò)258億美元。報(bào)告從藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)的分布，進(jìn)口藥品的國(guó)家和地區(qū)、進(jìn)口藥品的類型、不合格品種等幾個(gè)方面梳理了2016年度藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的基本情況。對(duì)現(xiàn)有進(jìn)口藥品的流程，藥品口岸設(shè)置等情況進(jìn)行了回顧。3一、2016年度藥品進(jìn)
4、口檢驗(yàn)的基本情況2016年度我國(guó)藥品進(jìn)口呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，19個(gè)口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共完成40882批次進(jìn)口藥品的口岸檢驗(yàn)工作，涉及412家進(jìn)口單位，到岸貨值超過(guò)258億美元。藥品進(jìn)口批次數(shù)雖較2015年下降了0.85%，但進(jìn)口藥品的到岸貨值增長(zhǎng)10.3%。2016年度全國(guó)口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共檢出68批次不合格藥品，涉及到岸貨值1106萬(wàn)美元，進(jìn)口藥品不合格率為0.16%，連續(xù)多年持續(xù)在低位水平。2010年～2016年進(jìn)口藥品貨值、不合格批次、不合格率（一）藥品進(jìn)口的口岸所分布受藥品進(jìn)口口岸的設(shè)置、商業(yè)流通環(huán)境、稅收配套優(yōu)惠政策等因素影響，進(jìn)口企業(yè)申請(qǐng)
5、進(jìn)口藥品的口岸一直存在分布不均衡，藥品集中進(jìn)口的趨勢(shì)。42016年度蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)口岸檢驗(yàn)工作后，上海市藥品檢驗(yàn)所口岸檢驗(yàn)量較2015年度下降0.9%，但仍占到全國(guó)進(jìn)口量的37.5%；上海、北京、天津、廣東、廣州5個(gè)口岸所口岸檢驗(yàn)量均超過(guò)3000批次，占到進(jìn)口量的85.2%，與2015年度基本持平。其他口岸所中，由于檢驗(yàn)費(fèi)用的因素影響（廣東省所不再向省內(nèi)進(jìn)口單位收取檢驗(yàn)費(fèi)用），廣東省藥檢所自2014年后其任務(wù)量增長(zhǎng)明顯，2016年度檢驗(yàn)量達(dá)到7430批次，較2015年度增長(zhǎng)24.5%，占到口岸檢驗(yàn)任務(wù)量18.2%，已成為數(shù)量第二大
6、口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。而排名最后廣西區(qū)、廈門市、福建省、青島、蘇州（8月后承擔(dān)任務(wù)）5個(gè)口岸所2016年度口岸檢驗(yàn)量均不足100批，廈門口岸所僅檢驗(yàn)4個(gè)批次。2010～2016年進(jìn)口檢驗(yàn)批次的分布（單位：批）5上海市、北京市、廣東省、中檢院、浙江省、天津市、廣州市、大連市、陜西省9家口岸所承擔(dān)2016年度進(jìn)口藥品檢驗(yàn)的報(bào)驗(yàn)貨值均超過(guò)2億美元。2016年度各口岸藥品檢驗(yàn)的批次數(shù)雖有所下降，但涉及的藥品的到岸貨值均有提高。2010～2016年進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)貨值（單位：十億美元）（二）藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的國(guó)家和地區(qū)分布2016年度，19個(gè)口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)了5
7、5個(gè)國(guó)家和地區(qū)生產(chǎn)的藥品（包括藥材）檢驗(yàn)工作，德國(guó)連續(xù)7年為我國(guó)最大藥品進(jìn)口國(guó)，2016年度進(jìn)口貨值達(dá)到57.5億美元，進(jìn)口藥品6206批次。除德國(guó)外，意大利、日本、中國(guó)香港、3個(gè)國(guó)家和地區(qū)年藥品進(jìn)口均超過(guò)3000批次。美國(guó)、法國(guó)、瑞士3個(gè)國(guó)家藥品進(jìn)口貨值均超過(guò)24億美元。62010～2016年進(jìn)口藥品檢驗(yàn)金額排名（單位：十億美元）（三）藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的類型結(jié)構(gòu)從進(jìn)口藥品的類型結(jié)構(gòu)來(lái)看，我國(guó)進(jìn)口藥品的結(jié)構(gòu)連續(xù)多年沒(méi)有大的變化，始終是化學(xué)藥品制劑和化學(xué)原料藥為主的格局。2016年度化學(xué)藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的批次占到進(jìn)口量的86.1%。2013年度以來(lái)，
8、化學(xué)藥品進(jìn)口檢驗(yàn)的份額（貨值）逐步下降，2015年下降到76.4%2016年為73.5%；生物制品進(jìn)口檢驗(yàn)的份額由2015年的18%上升到2016年的20%；中藥（包括中藥材）的
