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1、中國食品藥品檢定研究院2016年度口岸檢驗工作報告1目錄摘要..............................................................................................................3一、2016年度藥品進口檢驗的基本情況................................................4（一）藥品進口的口岸所分布..............................................................4（二）藥品進口檢
2、驗的國家和地區(qū)分布..............................................6（三）藥品進口檢驗的類型結(jié)構(gòu)..........................................................7（四）藥品進口檢驗的前10位品種....................................................8（五）藥品進口口岸檢驗不合格情況..................................................9二、藥品進口的口岸設(shè)置情況...............
3、................................................102摘要2016年度我國藥品進口呈穩(wěn)定增長趨勢，19個口岸藥品檢驗機構(gòu)共完成40882批次進口藥品的口岸檢驗工作，涉及412家進口單位，到岸貨值超過258億美元。報告從藥品進口口岸檢驗的分布，進口藥品的國家和地區(qū)、進口藥品的類型、不合格品種等幾個方面梳理了2016年度藥品進口檢驗的基本情況。對現(xiàn)有進口藥品的流程，藥品口岸設(shè)置等情況進行了回顧。3一、2016年度藥品進口檢驗的基本情況2016年度我國藥品進口呈穩(wěn)定增長趨勢，19個口岸藥品檢驗機構(gòu)共完成40882批次進口藥品的口岸檢驗工作
4、，涉及412家進口單位，到岸貨值超過258億美元。藥品進口批次數(shù)雖較2015年下降了0.85%，但進口藥品的到岸貨值增長10.3%。2016年度全國口岸檢驗機構(gòu)共檢出68批次不合格藥品，涉及到岸貨值1106萬美元，進口藥品不合格率為0.16%，連續(xù)多年持續(xù)在低位水平。2010年～2016年進口藥品貨值、不合格批次、不合格率（一）藥品進口的口岸所分布受藥品進口口岸的設(shè)置、商業(yè)流通環(huán)境、稅收配套優(yōu)惠政策等因素影響，進口企業(yè)申請進口藥品的口岸一直存在分布不均衡，藥品集中進口的趨勢。42016年度蘇州市食品藥品檢驗所承擔口岸檢驗工作后，上海市藥品檢驗所口岸檢驗量較2015年度下降0.9%
5、，但仍占到全國進口量的37.5%；上海、北京、天津、廣東、廣州5個口岸所口岸檢驗量均超過3000批次，占到進口量的85.2%，與2015年度基本持平。其他口岸所中，由于檢驗費用的因素影響（廣東省所不再向省內(nèi)進口單位收取檢驗費用），廣東省藥檢所自2014年后其任務量增長明顯，2016年度檢驗量達到7430批次，較2015年度增長24.5%，占到口岸檢驗任務量18.2%，已成為數(shù)量第二大口岸藥品檢驗機構(gòu)。而排名最后廣西區(qū)、廈門市、福建省、青島、蘇州（8月后承擔任務）5個口岸所2016年度口岸檢驗量均不足100批，廈門口岸所僅檢驗4個批次。2010～2016年進口檢驗批次的分布（單位：
6、批）5上海市、北京市、廣東省、中檢院、浙江省、天津市、廣州市、大連市、陜西省9家口岸所承擔2016年度進口藥品檢驗的報驗貨值均超過2億美元。2016年度各口岸藥品檢驗的批次數(shù)雖有所下降，但涉及的藥品的到岸貨值均有提高。2010～2016年進口藥品報驗貨值（單位：十億美元）（二）藥品進口檢驗的國家和地區(qū)分布2016年度，19個口岸檢驗機構(gòu)承擔了55個國家和地區(qū)生產(chǎn)的藥品（包括藥材）檢驗工作，德國連續(xù)7年為我國最大藥品進口國，2016年度進口貨值達到57.5億美元，進口藥品6206批次。除德國外，意大利、日本、中國香港、3個國家和地區(qū)年藥品進口均超過3000批次。美國、法國、瑞士3個
7、國家藥品進口貨值均超過24億美元。62010～2016年進口藥品檢驗金額排名（單位：十億美元）（三）藥品進口檢驗的類型結(jié)構(gòu)從進口藥品的類型結(jié)構(gòu)來看，我國進口藥品的結(jié)構(gòu)連續(xù)多年沒有大的變化，始終是化學藥品制劑和化學原料藥為主的格局。2016年度化學藥品進口檢驗的批次占到進口量的86.1%。2013年度以來，化學藥品進口檢驗的份額（貨值）逐步下降，2015年下降到76.4%2016年為73.5%；生物制品進口檢驗的份額由2015年的18%上升到2016年的20%；中藥（包括中藥材）的
