獸用生物制品管理制度

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1、獸用生物制品管理制度第一條　人員著裝管理和個人衛(wèi)生管理制度一、保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，堅持個人衛(wèi)生四勤（勤洗手、剪指甲；勤洗澡、理發(fā)；勤換衣服、被褥；勤換工作服、帽）做到個人衛(wèi)生整潔。二、工作人員工作時間要保持服裝干凈整潔。三、庫房管理人員進出冷庫要注意穿防護服裝，做好個人防護。四、每年對直接接觸獸用生物制品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案，患有可能污染獸用生物制品的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸用生物制品的崗位。第二條　獸用生物制品出入庫核對制度一、獸用生物制品入庫時，首先由質(zhì)量管理員進行質(zhì)量核對，質(zhì)量合格后由庫房保管員進行實物核對，出庫時由庫房保管員進行核對

2、；二、質(zhì)量管理員進行質(zhì)量核對，逐批、逐品種核對生產(chǎn)單位、批準文號、標(biāo)簽、說明書、中國獸用生物制品監(jiān)查所的批簽發(fā)證明、包裝質(zhì)量、生產(chǎn)批號、出廠日期和有效期，填寫《獸用生物制品驗收記錄》，對具有特定管理要求的獸用生物制品，要核對有關(guān)證明和文件。不符合規(guī)定的獸用生物制品不得入庫或者出庫；三、庫房保管員進行實物核對，首先按生產(chǎn)單位提供的隨貨同行單內(nèi)容進行核對，然后按購進記錄要求記錄的內(nèi)容對購入的每一批獸用生物制品都要進行逐批檢查驗收，填寫《獸用生物制品經(jīng)營單位購進記錄》；四、庫房保管員進行出庫核對時，要按出庫單和銷售記錄要求記錄的內(nèi)容，對售出的獸用生物制品進行逐項檢查、

3、核對，并建立真實、準確完整的《獸用生物制品經(jīng)營單位銷售記錄》；五、做好真實、準確、完整的檢查驗收核對記錄，記錄至少保存至獸用生物制品有效期后二年。第三條　獸用生物制品訂購制度一、嚴格按《河北省動物防疫條例》第六條和第九條的規(guī)定，全省動物防疫所需的計劃免疫和強制免疫用獸用生物制品，全部由省動物疫病預(yù)防控制中心統(tǒng)一訂購，省、市、縣、鄉(xiāng)逐級供應(yīng)；二、訂購國內(nèi)獸用生物制品應(yīng)當(dāng)為中國合法獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，并依法取得產(chǎn)品批準文號、具有批簽發(fā)證明的獸用生物制品；三、訂購的進口獸用生物制品應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售的合法產(chǎn)品，

4、并取得進口產(chǎn)品注冊證書的合法產(chǎn)品；四、單位定購的獸用生物制品應(yīng)保存生產(chǎn)單位的供貨憑證，建立真實、完整的采購記錄；五、采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸用生物制品通用名稱、批準文號、批號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其它事項；第四條　退回和不合格獸用生物制品管理制度一、退回獸用生物制品產(chǎn)品管理規(guī)定1、質(zhì)量負責(zé)人會同倉庫管理人員對退回獸用生物制品按獸用生物制品驗收制度進行逐批驗收；2、退回獸用生物制品應(yīng)先存放于待驗區(qū)，確認無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)；3、懷疑獸用生物制品產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時，應(yīng)將退回獸用生物制

5、品送有關(guān)部門檢驗；4、不合格的退回獸用生物制品產(chǎn)品按不合格獸用生物制品處理規(guī)定處理。二、不合格獸用生物制品管理規(guī)定1、對不合格獸用生物制品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸用生物制品應(yīng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人；2、不合格獸用生物制品應(yīng)存放在不合格獸用生物制品區(qū)，并掛紅色標(biāo)志；3、對不合格獸用生物制品應(yīng)查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施；4、對不合格獸用生物制品的確認、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認真及時填寫記錄；5、定期匯總和分析不合格獸用生物制品的處理情況。第五條　票據(jù)、臺帳、記錄和資料管理制度一、本規(guī)定所述記錄、資料包括單位質(zhì)量管理、供應(yīng)管理、

6、人員檔案、記錄等所有資料；二、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，檢查驗收記錄、供應(yīng)記錄至少保存至獸用生物制品制品有效期后二年，未規(guī)定有效期的，供應(yīng)記錄應(yīng)保存三年；三、各類記錄、資料應(yīng)分類存放，登記造冊，便于查閱；四、本單位記錄，未經(jīng)批準不得給非單位人員查閱，國家法律法規(guī)另有規(guī)定的除外，因業(yè)務(wù)需要確需查閱的，應(yīng)填寫查閱申請單，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或授權(quán)負責(zé)人簽字在規(guī)定地點查閱；五、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室，特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并領(lǐng)導(dǎo)或授權(quán)負責(zé)人簽字同意；六、各類生物制品的進出必須要有健全的賬目，各種帳目要

7、以原始單據(jù)為憑據(jù)，票據(jù)齊全,手續(xù)要完備。第六條　衛(wèi)生管理制度和清潔操作規(guī)程一、獸用生物制品經(jīng)營單位要建立衛(wèi)生責(zé)任制，按區(qū)域劃分，辦公室和環(huán)境衛(wèi)生由各自工作人員負責(zé)，庫房和冰箱（柜）衛(wèi)生由庫房管理員負責(zé)；二、獸用生物制品經(jīng)營單位的清潔操作規(guī)程應(yīng)是由冷庫到冰箱、冰柜，再到辦公室和環(huán)境；三、冷庫和冰箱（柜）應(yīng)每月清空除霜、清潔、消毒和維修一次，保持霜薄氣足、無異味、無臭味，冷藏設(shè)備內(nèi)嚴禁存放病死動物病料和個人食物；四、辦公室和院內(nèi)環(huán)境要每天下班前進行全面清掃，由上往下、由內(nèi)而外、最后從門口退出，先清掃桌面、再到地面；保持整潔、衛(wèi)生的供應(yīng)環(huán)境；五、營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)

8、當(dāng)有影響獸用生物制品質(zhì)量