獸用生物制品管理辦法 獸用生物制品管理制度范文

獸用生物制品管理辦法 獸用生物制品管理制度范文

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2、制品管理辦法獸用生物制品管理制度范文15導(dǎo)讀:就愛閱讀網(wǎng)友為大家分享的“獸用生物制品管理制度范文”資料,內(nèi)容精辟獨到,非常感謝網(wǎng)友的分享,希望這篇資料對您有所幫助。  為進一步加強獸用生物制品管理工作,保證獸用生物制品質(zhì)量,在制度上我們要制定好,以用來更好的管理。就愛閱讀小編今天為你整理了獸用生物制品管理制度范文,希望對大家有幫助!  獸用生物制品管理制度范文篇一  第一條 為進一步加強獸用生物制品管理工作,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細(xì)則》,制定本規(guī)定。  第二條 本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個人。  第三條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)

3、企業(yè)必須報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的三資企業(yè)必須在確定意向之前報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可確定意向?! 〉谒臈l 現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)的要求,制定切實可行的技改方案并盡快實施,對確無條件進行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其他產(chǎn)品,逾期達不到GMP要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。  第五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強和健全質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查,配備必需的檢驗設(shè)備和技術(shù)人員,嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)和檢驗

4、,嚴(yán)禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室(質(zhì)檢室)主任具有質(zhì)量否決權(quán)?! 〉诹鶙l 鼓勵和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗,必須嚴(yán)格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴(yán)禁未經(jīng)試驗所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門批準(zhǔn),擅自用中試產(chǎn)品進行擴大區(qū)域試驗。  第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。  第八條 農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā),嚴(yán)禁

5、生產(chǎn)和銷售無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品。  嚴(yán)禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品?! 〉诰艞l 三資企業(yè)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)?! 〉谑畻l 緊急防疫用獸用生物制品,由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴(yán)禁任何部門或單位以緊急防疫等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品?! 〉谑粭l 進口獸用生物制品,必須按規(guī)定履行報批手續(xù),獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進口獸藥許可證》后,方可簽定合同,嚴(yán)禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)擅自進口?! 〉谑l 獸用生物制品的供應(yīng)以各級動物防疫部門為主渠道,供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場(按農(nóng)業(yè)部

6、下發(fā)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分)除向動物防疫部門購買獸用生物制品外,也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間)購買本單位自用的獸用生物制品?! 〉谑龡l 獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)?! 〉谑臈l 嚴(yán)禁采購和使用無批準(zhǔn)文號的獸用生物制品?! ?yán)禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用新生物制品。  第十五條 中國獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國的生物制品檢驗監(jiān)察工作,定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況,抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強管理和監(jiān)督?! 〉谑鶙l 對違

7、反本規(guī)定者,由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細(xì)則》等規(guī)定予以查處。對瀆職或越權(quán)審批的,給予通報批評。  第十七條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋?! 〉谑藯l 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。各地確定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的,依本規(guī)定為準(zhǔn)?! ~F用生物制品管理制度范文篇二  第一條為了加強獸用生物制品經(jīng)營管理,保證獸用生物制品質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法?! 〉谌龡l獸用生物制品分為國家

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