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1、滂壓斜技大爹論文題目：貫葉連翹提取物緩釋片的研究學(xué)科門(mén)類：工學(xué)一級(jí)學(xué)科：食品科學(xué)與工程培養(yǎng)單位：生命科學(xué)與工程學(xué)院碩士生：邢紅香導(dǎo)師：宋宏新教授、李楠講師2014年5月STUDYONSUSTAINED．RELEASETABLETSOFHYPERICUMPERFORATUML．EXTRACTIONAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterof
2、EngineeringScienceByHongxiangXingSupervisor：Prof．HongxinSong、NanLiMay,2014貫葉連翹提取物緩釋片的研究摘要抑郁癥已經(jīng)成為現(xiàn)代社會(huì)的常見(jiàn)疾病，研究發(fā)現(xiàn)，貫葉連翹中富含的金絲桃素具有明顯的抗抑郁和抗焦慮作用，黃酮類化合物有一定的協(xié)同效果，該植物提取物制劑己成為北美和歐洲最暢銷的抗抑郁植物藥之一。我國(guó)的貫葉連翹資源十分豐富，但多以提取原料藥出口為主，為了充分利用貫葉連翹資源，填補(bǔ)制劑方面的空白，本文對(duì)貫葉連翹中黃酮類化合物和金絲桃素的同時(shí)提取和純化進(jìn)行研究
3、，得到富含抗抑郁活性成分的提取物，然后以提取物為主藥，研發(fā)服用次數(shù)少，可以有效穩(wěn)定血藥濃度的緩釋片劑，并對(duì)其質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行考察。主要研究?jī)?nèi)容和結(jié)論如下：1．采用TLC鑒別方法對(duì)貫葉連翹藥材進(jìn)行生藥學(xué)鑒定，并建立了高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定貫葉連翹中金絲桃素含量和紫外分分光光度法測(cè)定貫葉連翹中總黃酮含量的方法，所建立的測(cè)定方法操作簡(jiǎn)便，重復(fù)性好，結(jié)果可靠。2．采用超聲波輔助法提取貫葉連翹中的金絲桃素和總黃酮，通過(guò)單因素試驗(yàn)考察乙醇濃度、料液比、提取溫度、提取時(shí)間、提取次數(shù)等因素對(duì)總黃酮和金絲桃素得率的影響，然后通過(guò)正
4、交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)提取工藝條件進(jìn)行優(yōu)化，得到的最佳提取工藝條件為料液比l：25，乙醇濃度70％，超聲時(shí)間60min，超聲溫度為50℃，提取2次。在此工藝條件下，總黃酮得率為6．52％，金絲桃素得率為0．083％。3．采用大孔樹(shù)脂分離純化技術(shù)對(duì)貫葉連翹黃酮類化合物和金絲桃素的粗提液進(jìn)行純化，通過(guò)靜態(tài)吸附與解吸試驗(yàn)，對(duì)7種大孔吸附樹(shù)脂D101、AB．8、LSA．10、LSA．21、D4020、S．8和NKA．9進(jìn)行篩選，篩選結(jié)果為D101樹(shù)脂對(duì)金絲桃素和黃酮類化合物吸附和解吸性能均較好，選擇D101大孔吸附樹(shù)脂對(duì)貫葉連翹提取物進(jìn)行
5、純化。通過(guò)動(dòng)態(tài)吸附與解吸試驗(yàn)，確定純化的最佳工藝條件為吸附流速為1BV／h，上樣液中總黃酮的濃度為3．507mg／mL，金絲桃素濃度為4599／mL，最大上樣量為6．5BV，洗脫劑為40％矛1J60％的乙醇，先用4BV40％的乙醇進(jìn)行洗脫，最后用3BV60％的乙醇進(jìn)行洗脫，洗脫流速為1BV／h，黃酮的保留率為79．17％，占純化后浸膏總量的71．6％，金絲桃素的保留率為86．57％，占純化后浸膏總量的1．03％。4．對(duì)貫葉連翹提取物緩釋骨架片的成型工藝進(jìn)行研究，通過(guò)單因素試驗(yàn)考察了釋放條件(釋放介質(zhì)及溶出裝置)、處方因素
6、(填充劑、黏合劑、潤(rùn)滑劑的種類及用量)、工藝因素(制片的工藝及壓力1各個(gè)因素對(duì)貫葉連翹提取物緩釋骨架片藥物釋放的影響，然后采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)化，最終確定了貫葉連翹提取物緩釋骨架片的最優(yōu)處方為：貫葉連翹提取物的量即主藥量為片重50％，HPMCK15M用量30％，MCC用量為片重的6．3％，乳糖用量為片重的12．7％，硬脂酸鎂用量為片重的l％。5．對(duì)貫葉連翹提取物緩釋骨架片質(zhì)量進(jìn)行考察，結(jié)果表明：最優(yōu)處方工藝重現(xiàn)性和釋放均一性均好。與美國(guó)市售普通片Perika相比，制備的緩釋片具有明顯的緩釋效果，同時(shí)，片劑質(zhì)量符合
7、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。采用常用的4種數(shù)學(xué)模型對(duì)貫葉連翹提取物緩釋骨架片進(jìn)行釋藥模型擬合，結(jié)果表明，釋放曲線符合Ritger-Peppas模型，骨架片的釋藥機(jī)制為骨架溶蝕與藥物擴(kuò)散的綜合作用結(jié)果。6．對(duì)貫葉連翹提取物緩釋骨架片的穩(wěn)定性進(jìn)行研究，結(jié)果表明高溫和光照對(duì)金絲桃素含量有一定影響，高濕對(duì)緩釋骨架片的外觀和釋放度影響較大，因此，應(yīng)室溫、避光，干燥處保存。關(guān)鍵詞：貫葉連翹，金絲桃素，黃酮類化合物，緩釋片，制備工藝STUDYoNSUSTAINED．RELEASETABLETSoFHYPERICUMPERFoRATUML．EXTRACT
8、IoNABSTRACTSincedepressionhasbecomeacommondiseaseofmodemsociety,thestudyfoundthathypeficinthatisrichinHypericumperforatunL．hasobviouseffectsofantidepressantand
