肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征(肝郁氣滯型)臨床療效觀察

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1、湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人聲明:所呈交的學(xué)位論文是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。除了論文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外,本論文不包含其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果,也不包含為獲得湖北中醫(yī)藥大學(xué)或其他單位的學(xué)位或證書而使用過的材料。對(duì)本文的研究做出貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在論文中作了明確的說明。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名:眵侈年了月沙日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解湖北中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定,即:學(xué)校有權(quán)保留學(xué)位論文,允許學(xué)位論文被查閱和借閱;學(xué)??梢怨紝W(xué)位論文的全部或部份內(nèi)容,可以采用復(fù)印、縮印或其他手

2、段保留學(xué)位論文;學(xué)??梢愿鶕?jù)國家或湖北省有關(guān)部門的規(guī)定送交學(xué)位論文。同意《中國優(yōu)秀博碩士論文全文數(shù)據(jù)庫出版章程》的內(nèi)容。同意授權(quán)中國科學(xué)技術(shù)信息研究所將本人學(xué)位論文收錄到《中國學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫》。(保密論文在解密后遵守此規(guī)定)論文作者簽名韌導(dǎo)師簽哆年j月目錄中文摘要?????????????????..IABSTI認(rèn)CT?????????????????III中英文縮略詞表???????????????.VI前言??????????????????.1剛置??????????????????.1臨床觀察?????????????????..31臨床資料????????????????31.

3、1一般資料??????????????.31.2病例選擇??????????????.32.試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)??????????????..72.1設(shè)計(jì)方法:?????????????..72.2病例數(shù)的確定:????????????.72.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)??????????????.72.4設(shè)盲方法??????????????.72.5藥品名稱、來源、規(guī)格??????????..72.6用藥方法??????????????.82.7合并用藥??????????????.83觀察指標(biāo)????????????????83.1一般資料??????????????.83.2安全性指標(biāo)???????????

4、??..83.3療效性觀察?????????????..83.4觀測(cè)時(shí)間窗及隨訪:???????????.94有效性評(píng)價(jià)???????????????.94.1lI缶床療效判定?????????????94.2中醫(yī)證候療效判定????????????94.3次要觀察指標(biāo)?????????????94.4依從性評(píng)價(jià)?????????????..95臨床試驗(yàn)步驟??????????????.105.1篩選期??????????????..105.2基線期??????????????..105.3治療期??????????????..105.4隨訪期??????????????..116統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

5、???????????????11結(jié)果??????????????????13討論??????????????????15一、立題依據(jù)???????????????15二、肝郁舒顆粒的作用機(jī)理探討?????????..15結(jié)語??????????????????20參考文獻(xiàn)?????????????????.21附錄??????????????????23附錄一?????????????????23附錄二?????????????????24文獻(xiàn)綜述?????????????????.25參考文獻(xiàn)?????????????????.35致謝??????????????????39中文摘要目的

6、:本課題主要目的是通過多中心隨機(jī)雙盲平行對(duì)照試驗(yàn),按照優(yōu)效性檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),初步評(píng)價(jià)肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征(肝郁氣滯證)的安全性及有效性,并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析,為其臨床精確使用,提供科學(xué)的理論及依據(jù)。方法:本試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的研究方法,研究病例均來源于湖北省中醫(yī)院國家臨床藥物基地2010年3月-2011年8月診斷為經(jīng)前期綜合征的患者共60例,年齡在18—40歲之間,按1:1的比例分配至試驗(yàn)組與對(duì)照組,每組各30例。依據(jù)經(jīng)前期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,服藥3個(gè)周期,觀察兩組患者治療前后的癥候分級(jí)評(píng)分及臨床療效判定,隨訪療效以及血、尿、糞三大常規(guī),及血

7、生化等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,并統(tǒng)計(jì)分析,判定其臨床療效并觀察藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果:1.臨床療效比較:肝郁舒顆粒治療組與對(duì)照組總好轉(zhuǎn)率分別為100%、43.33%;經(jīng)比較后,P

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