《藥事管理學》

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1、《藥事管理學》第一章緒論1、一藥事管理的特點：專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性。2、藥事管理的目的：是加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。3、藥事管理的常用方法：法律方法、行政方法、技術(shù)方法、咨詢方法、經(jīng)濟方法。第二章藥品、藥師與藥學服務(wù)1、藥品：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包折中約材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制

2、站和診斷藥品等。2、現(xiàn)代藥：用現(xiàn)代醫(yī)跖理論和化學技術(shù)、生物學技術(shù)獲得的用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)。3、傳統(tǒng)藥:在傳統(tǒng)醫(yī)約學理論指導(dǎo)下用于預(yù)防和治療疾病的物質(zhì)。4、處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。5、非處方藥：曲國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可口行判斷、購買和使用的藥品。6、非處方藥的特點：安全性高、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。7、新藥：未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。己上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。8、國家基

3、本藥物：是指從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。9、國家基本藥物遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、屮西藥并舉。10、國家基木藥物的特點：療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便。11、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中甲類目錄藥品是：臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類紗品中價格低的紗品。12、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》屮乙類目錄藥品是：可供臨床治療選擇使用，療效好,同類藥品中比“甲類目錄”?藥品價格略高的藥品。13、《藥

4、品口錄》遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)。14、藥品的特殊性。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，冇目的的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定冇適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥甜、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品具冇具冇一般藥品的特征，通過交換進入消費領(lǐng)域，遵循經(jīng)濟規(guī)律變化。藥品又不同于一般的商品，它是廣大人民群眾防病治病、保護健康必不可少的物質(zhì)。因此，和普通的商品相比，具冇特殊性。(1)藥

5、品用途的特殊性；(2)藥品使用的專屬性；(3)藥品效用的兩重性；(4)藥品質(zhì)量的重要性；(5)藥品吋效的敏感性；(6)藥品消費的被動性。15、執(zhí)業(yè)約師：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。16、執(zhí)業(yè)藥師資格認證的口的：依據(jù)認證標準對藥學技術(shù)人員是否具備申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的資格進行認證。17、執(zhí)業(yè)藥師資格考試性質(zhì)：執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準入性考試，實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。18、執(zhí)業(yè)藥師報考條件：取得藥學、屮藥學

6、或相關(guān)專業(yè)屮專學歷，從事藥學或屮藥學專業(yè)工作滿七年；取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年；取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)木科學歷，從事藥學或屮藥學專業(yè)工作滿三年；取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學位研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)滿一年；取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位。19、《執(zhí)業(yè)藥師》考試屮藥洋類考試科目包括：藥學專業(yè)知識（一）（藥理學、藥物分析）藥學專業(yè)知識（二）（藥劑學、藥物化學）藥事管理與法規(guī)藥學綜合知識與技能20、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件：取得“

7、執(zhí)業(yè)藥師資格證書”；遵紀守法，遵守職業(yè)道德;身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)的師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。21、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。22、藥學服務(wù)的特點：易獲得性、高質(zhì)量性、連續(xù)性、有效性。23、藥學服務(wù)的目的：通過提供直接的和有責任的、與藥物有關(guān)的服務(wù)，以達到提高患者的生活質(zhì)量。第四章藥事管理體制1、藥事管理體制：是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家關(guān)于藥事工作的機構(gòu)設(shè)置、職能配置和運行機制等方面的制度。2、藥事管理體制可分解為：藥品監(jiān)督管理體制、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制、藥學

8、教冇和科技管理體制等。3、屮國藥品牛物制品檢定所：是全國藥品檢驗的最咼技術(shù)仲裁機構(gòu)，是全國各級藥品檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心。4、國家約典委員會：是國家約品標準工作法定的專業(yè)管理機構(gòu)。5、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評屮心：是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)，為約品注冊提供技術(shù)支持。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理屮心：是專門從事藥品認證管理的機構(gòu)。7、國家中藥品種保護審評委員會：是專門負責中藥品種保護、保健食品技術(shù)審評以及相關(guān)工作的機構(gòu)