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1、核準(zhǔn)日期：YYYY年MM月修改日期：YYYY年MM月格列美脲片說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【【【藥品名稱【藥品名稱】】】】通用名稱：格列美脲片ò商品名稱：亞莫利英文名稱：GlimepirideTablets漢語拼音：GeliemeiniaoPian【【【成份【成份】】】】本品主要成份為格列美脲。化學(xué)名稱：1－[4-[2-(3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4－甲基環(huán)己基）－脲。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H34N4O5S分子量:490.6【【【性狀【性狀】】】】格列美
2、脲1.0mg規(guī)格為粉色異形片格列美脲2.0mg規(guī)格為綠色異形片【【【適應(yīng)癥【適應(yīng)癥】】】】適用于控制飲食、運(yùn)動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。【【【規(guī)格【規(guī)格】】】】(1)1.0mg;(2)2.0mg【【【用法用量【用法用量】】】】要想成功治療糖尿病，飲食調(diào)整、體育鍛煉和血糖、尿糖水平的常規(guī)監(jiān)控是基礎(chǔ)。如果病人不能堅持推薦的飲食，服藥或胰島素治療都難以奏效。格列美脲片的用量一般視血糖、尿糖水平而定。起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。如果不能滿意控制代謝狀況，應(yīng)根據(jù)血糖控制情
3、況增加劑量。每隔1－2個星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg甚至4mg。第1頁共8頁只有個別情況每日口服格列美脲超過4mg才能較好地控制血糖。最大推薦劑量為每日6mg。在使用最大每日劑量的格列美脲片仍不能較好地控制血糖的病人，必要的話可開始聯(lián)合給予胰島素治療。當(dāng)格列美脲片劑量維持不變時，胰島素應(yīng)從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量，直至達(dá)到滿意的代謝控制水平。聯(lián)合用藥必須在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測下進(jìn)行。一般一天一次頓服即可，建議早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，則于第一次正餐前不久或者餐中服用。如漏服一次，不能以加大下次服藥劑量來糾正。以
4、適量的水整片吞服。如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反應(yīng)，說明單純飲食治療即可能控制血糖。由于代謝控制的改善與對胰島素的敏感性增加有關(guān)，治療中格列美脲的需要量可能下降。因此為避免發(fā)生低血糖，必須考慮及時減小劑量或者停用格列美脲片。如果病人的體重、生活方式發(fā)生了變化，或存在其它增加低血糖或高血糖危險的因素，也應(yīng)考慮調(diào)整劑量。從其它口服降糖藥改用格列美脲片：一般可以從其它口服降糖藥轉(zhuǎn)換到應(yīng)用格列美脲片。當(dāng)用格列美脲片代替其它口服降糖藥時，應(yīng)考慮先前使用藥物的降糖強(qiáng)度和代謝的半衰期。某些情況下，尤其先前使用長半衰期的降糖藥物（如氯
5、磺丙脲），建議有數(shù)天的清洗期，以降低因藥物累加作用引起低血糖反應(yīng)的風(fēng)險。推薦的起始劑量為每日1mg。根據(jù)用藥后的反應(yīng)，可逐步增加格列美脲片的劑量，參見前文。從胰島素改用格列美脲片：除個別情況外，用胰島素治療的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。用格列美脲片替換胰島素應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測下進(jìn)行。肝功能或腎功能不全：參見【禁忌】或遵醫(yī)囑。【【【不良反應(yīng)【不良反應(yīng)】】】】依據(jù)對格列美脲片及其它磺脲類藥物的經(jīng)驗，應(yīng)考慮下列不良反應(yīng)：免疫系統(tǒng)：個別病例輕微的過敏反應(yīng)可發(fā)展成導(dǎo)致威脅生命的嚴(yán)重情況，如呼吸困難、血壓降低，有時發(fā)展為休克。極
6、個別病例可出現(xiàn)過敏性血管炎。同其它磺脲類、磺胺類或相關(guān)物質(zhì)可能有交叉過敏性。血液和淋巴系統(tǒng)：在格列美脲片治療的過程中血液學(xué)變化罕見，中、重度的血小板減少、白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血和全血細(xì)胞減少曾有報道。通常停藥后即可恢復(fù)。第2頁共8頁代謝系統(tǒng)：在極少數(shù)病例已觀察到服用格列美脲片后出現(xiàn)了低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)通常立即發(fā)生，可能非常嚴(yán)重，有時難以矯正。與其它降血糖療法一樣，低血糖反應(yīng)基于個體因素，如飲食習(xí)慣和用藥劑量（見【注意事項】）。眼：尤其是在治療開始階段，由于血糖的改變，可能對視力產(chǎn)生暫時
7、性影響。胃腸道：胃腸道主訴，如惡心、嘔吐和腹瀉、胃內(nèi)壓迫或飽脹感和腹痛非常少見，極少導(dǎo)致治療的中斷。肝膽系統(tǒng)：可出現(xiàn)肝酶的升高，極個別肝功能損害病例（如膽汁郁積和黃疸）可能進(jìn)展，如肝炎，可能發(fā)展成肝功能衰竭。皮膚和皮下組織：可出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹和蕁麻疹。極個別病例可出現(xiàn)對光過敏?；炛笜?biāo)：觀察到個別病例發(fā)生血鈉濃度降低。【【【禁忌【禁忌】】】】1．對本品任何成份過敏者。2．1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴(yán)重的腎臟或肝功能損害，對格列美脲、其他磺脲類、磺胺類或賦形劑過敏者。3．對于嚴(yán)重腎臟或肝功能損害的病人，應(yīng)
8、改用胰島素治療。4．格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人?！尽尽咀⒁馐马棥咀⒁馐马棥俊俊俊扛窳忻离迤仨氃谶M(jìn)餐前即刻或進(jìn)餐中服用。用格列美脲片治療時不定時進(jìn)餐或不進(jìn)餐會引起低血糖。低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無力、有睡意、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不
