迪北(格列美脲片)

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1、迪北(格列美脲片)【藥品名稱】商品名稱：迪北通用名稱：格列美脲片英文名稱：GlimepirideTablets【成份】本品主要成份為格列美脲。【適應(yīng)癥】適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病?！居梅ㄓ昧俊孔襻t(yī)囑口服用藥。對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時(shí)或第一次主餐時(shí)給藥。那些對(duì)

2、降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開(kāi)始，且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過(guò)2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次?！静涣挤磻?yīng)】依據(jù)對(duì)格列美脲片及其它磺脲類藥物的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)考慮下列不良反應(yīng)：1.免疫系統(tǒng)：個(gè)別病例輕微的過(guò)敏反應(yīng)可發(fā)展成導(dǎo)致威脅生命的嚴(yán)重情況，如呼吸困難、血壓降低，有時(shí)發(fā)展為休克。極個(gè)別病例可出現(xiàn)過(guò)敏性血管炎。同其它磺脲類、磺胺類或相關(guān)物質(zhì)可能有交叉過(guò)敏性。2.血液和淋巴系統(tǒng)：在格列美脲

3、片治療的過(guò)程中血液學(xué)變化罕見(jiàn)，中、重度的血小板減少、白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血和全血細(xì)胞減少曾有報(bào)道。通常停藥后即可恢復(fù)。3.代謝系統(tǒng)：在極少數(shù)病例已觀察到服用格列美脲片后出現(xiàn)了低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)通常立即發(fā)生，可能非常嚴(yán)重，有時(shí)難以矯正。與其它降血糖療法一樣，低血糖反應(yīng)基于個(gè)體因素，如飲食習(xí)慣和用藥劑量(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。4.眼：尤其是在治療開(kāi)始階段，由于血糖的改變，可能對(duì)視力產(chǎn)生暫時(shí)性影響。5.胃腸道：胃腸道主訴，如惡心、嘔吐和腹瀉、胃內(nèi)壓迫或飽脹感和腹痛非常少見(jiàn)，

4、極少導(dǎo)致治療的中斷。6.肝膽系統(tǒng)：可出現(xiàn)肝酶的升高，極個(gè)別肝功能損害病例(如膽汁郁積和黃疸)可能進(jìn)展，如肝炎，可能發(fā)展成肝功能衰竭。皮膚和皮下組織：可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹和蕁麻疹。極個(gè)別病例可出現(xiàn)對(duì)光過(guò)敏。7.化驗(yàn)指標(biāo)：觀察到個(gè)別病例發(fā)生血鈉濃度降低。【禁忌】1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴(yán)重的腎臟或肝功能損害，對(duì)格列美脲、其他磺脲類、磺胺類或賦形劑過(guò)敏者。3.對(duì)于嚴(yán)重腎臟或肝功能損害的病人，應(yīng)改用胰島素治療。4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人?！咀⒁馐马?xiàng)】1

5、.格列美脲片必須在進(jìn)餐前即刻或進(jìn)餐中服用。2.用格列美脲片治療時(shí)不定時(shí)進(jìn)餐或不進(jìn)餐會(huì)引起低血糖。低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無(wú)力、有睡意、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不集中、反應(yīng)遲緩、抑郁、意識(shí)模糊、視覺(jué)受損、語(yǔ)無(wú)倫次、失語(yǔ)癥、震顫、輕癱、感覺(jué)紊亂、頭暈、無(wú)助感、失去自我控制、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺(jué)，甚至出現(xiàn)昏迷、呼吸表淺及心動(dòng)過(guò)緩。3.另外，還可出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征，如：大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。4.嚴(yán)重低血糖發(fā)作的癥狀

6、可與腦卒中相類似。立即口服碳水化合物(糖類)后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。人工甜味劑對(duì)治療低血糖無(wú)效。5.從其它磺脲類藥物獲知，盡管開(kāi)始能成功地控制低血糖，但低血糖仍會(huì)復(fù)發(fā)。6.嚴(yán)重或長(zhǎng)期低血糖患者，常規(guī)數(shù)量的糖只能暫時(shí)控制癥狀，需要緊急治療，某些情況下，病人需要住院治療。7.導(dǎo)致低血糖的因素包括：不愿或者無(wú)能力合作(多見(jiàn)于老年患者)營(yíng)養(yǎng)不良，進(jìn)食時(shí)間不規(guī)律，不進(jìn)餐或定期的禁食飲食改變體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡使用酒精性飲料，尤其在不進(jìn)餐的情況下腎功能損害嚴(yán)重肝功能不全過(guò)量服用格列美脲片某些影響

7、碳水化合物代謝或低血糖反向調(diào)節(jié)的失代償性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病(如某些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能不全)與其它某些藥物合用(見(jiàn)【藥物相互作用】)8.應(yīng)用格列美脲片治療期間，必須定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖。另外，建議定期檢查糖化血紅蛋白。9.在用格列美脲片治療期間，需定期進(jìn)行肝功能和血液學(xué)檢查(尤其是白細(xì)胞和血小板)。10.在應(yīng)激的情況下(如事故后、急診手術(shù)、感染發(fā)熱等)可能需要臨時(shí)改用胰島素治療。11.對(duì)嚴(yán)重肝功能損傷或透析的病人尚無(wú)用格列美脲片治療的經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)重肝、腎功能損傷的病人應(yīng)改用胰島素治療。12.對(duì)駕

8、駛和操縱機(jī)器的影響：由于低血糖或高血糖，或視覺(jué)障礙的原因，可能導(dǎo)致病人的注意力和反應(yīng)能力下降，在對(duì)這些能力要求很高的特殊環(huán)境下(如駕車或操縱機(jī)器)，可能導(dǎo)致危險(xiǎn)。必須警告患者駕車時(shí)應(yīng)預(yù)防低血糖反應(yīng)發(fā)生。對(duì)于經(jīng)常發(fā)生低血糖或?qū)Φ脱蔷X(jué)性認(rèn)識(shí)不夠的患者，這一點(diǎn)尤其重要。在這種情況應(yīng)慎重考慮該患者是否能夠駕車或操縱機(jī)器。【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：1.妊娠：妊娠期