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1、維博安格列美脲口腔崩解片說明書【維博安】格列美脲口腔崩解片性狀適應(yīng)癥本品為白色或類白色片，在口腔中可以迅速崩解，無砂礫感。維博安格列美脲口腔崩解片功效：適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。本品為口腔崩解片，使用時將片含于口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也無需咀嚼，崩解后，借吞咽動作入消化道起效。要想成功治療糖尿病，飲食調(diào)整、體育鍛煉和血糖、尿糖水平的常規(guī)監(jiān)控是基礎(chǔ)。如果病人不能堅持推薦的飲食，服藥或胰島素治療格列美脲片的用量一般視血糖、尿糖水平而定。起始劑量為每日1mg
2、格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。如果不能滿意控制代謝狀況，應(yīng)根據(jù)血糖控制情況增加劑量。每隔1-2個星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg甚至4mg。只有個別情況每日口服格列美脲超過4mg才能較好地控制血糖。最大推薦劑量為每日6mg。在使用最大每日劑量的格列美脲片仍不能較的病人，必要的話可開始聯(lián)合給予胰島素治療。當格列美脲片劑量維持不變時，胰島素應(yīng)從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量，直至達到滿意平。聯(lián)合用藥必須在醫(yī)生的嚴密監(jiān)測下進行。一般一天一次頓服即可，建議早餐前不久或者早餐中服用，若不
3、吃早餐，則于第一次正餐前不久或者餐中服用。如漏服一次，不能以加大下次服藥劑量來糾正。以適量的水整片吞服。用法用量如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反應(yīng)，說明單純飲食治療即可能控制血糖。由于代謝控制的改善與對胰島素的敏感性增加有關(guān)，治療中格列美脲的需要量可能下降。因此為避免發(fā)生低血糖，必須考慮及時減小劑列美脲片。如果病人的體重、生活方式發(fā)生了變化，或存在其它增加低血糖或高血糖危險的因素，也應(yīng)考慮調(diào)整劑量。從其它口服降糖藥改用格列美脲片：一般可以從其它口服降糖藥轉(zhuǎn)換到應(yīng)用格列美脲片，當用格列美脲片代替其
4、它口服降糖藥時，應(yīng)考慮先前使用藥物的降糖強度和代謝的情況下，尤其先前使用長半衰期的降糖藥物（如氯磺丙脲），建議有數(shù)天的清洗期，以降低因藥物累加作用引起低血糖反應(yīng)的風(fēng)險。推為每日1mg。根據(jù)用藥后的反應(yīng)，可逐步增加格列美脲片的劑量，參見前文。從胰島素改用格列美脲片：除個別情況外，用胰島素治療的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。用格列美脲片替換胰島素應(yīng)當在醫(yī)生的嚴密監(jiān)測下進行。肝功能或腎功能不全：參見【禁忌】或遵醫(yī)囑。依據(jù)對格列美脲片及其它磺脲類藥物的經(jīng)驗，應(yīng)考慮下列不良反應(yīng)：免疫系統(tǒng)：個別病例輕微的過
5、敏反應(yīng)或發(fā)展成導(dǎo)致威脅生命的嚴重情況，如呼吸困難、血壓降低，有時發(fā)展為休克。極個別病例可出現(xiàn)過敏性血同其它磺脲類、磺胺類或相關(guān)物質(zhì)可能有交叉過敏性。血液和淋巴系統(tǒng)：在格列美脲片治療的過程中血流學(xué)變化罕見，中、重度的血小板減少、白細胞減少、紅細胞減少癥、粒細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性不良反應(yīng)胞減少曾有報道。通常停藥后即可恢復(fù)。代謝系統(tǒng)：在極少數(shù)病例己觀察到服用格列美脲片后出現(xiàn)了低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)通常立即發(fā)生，可能非常嚴重，有時難以矯正。與其它降血糖血糖反應(yīng)基于個體因素，如飲食習(xí)慣和用藥劑量（見【注意
6、事項】）眼：尤其是有治療開始階段，由于血糖的改變，可能視力產(chǎn)生暫時性影響。胃腸道：胃腸道主訴，如惡心、嘔吐和腹瀉、胃內(nèi)壓迫或飽脹感和腹痛非常少見，極少導(dǎo)致治療的中斷。肝膽系統(tǒng)：可出現(xiàn)肝酶的升高，極個別肝功能損害病例（如膽汁郁積和黃疸）可能進展，如肝炎，可能發(fā)展成肝功能衰竭。皮膚和皮下組織：可出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹和蕁麻疹。極個別病例可出現(xiàn)對光過敏?；炛笜耍河^察到個別病例發(fā)生血鈉濃度降低。1、對本品任何成份過敏者。禁忌癥2、1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴重的腎臟或肝功能損害，對格列美脲
7、、其他磺脲類、磺胺類或賦形劑過敏者。3、對于嚴重腎臟或肝功能損害的病人，應(yīng)改用胰島素治療。4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。格列美脲片必須在進餐前即刻或進餐中服用。用格列美脲片治療時不定時進餐或不進餐會引起低血糖。低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無力、有睡意、睡眠安、攻擊行為、注意力不集中、反應(yīng)遲緩、抑郁、意識模糊、視覺受損、語無倫次、失語癥、震顫、輕癱、感覺紊亂、頭暈、無助感、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺，甚至出現(xiàn)昏迷、呼吸表淺及心動過緩。另外還可以出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征
8、，如：大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。嚴重低血糖發(fā)作的癥狀可與腦卒中相類似。立即口服碳水化合物（糖類）后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。人工甜味劑對治療低血糖從其它磺脲類藥物獲知，盡管開始能成功地控制低血糖，但低血糖仍會復(fù)發(fā)。嚴重或長期低血糖患者，常規(guī)數(shù)量的糖只能暫時控制癥狀，需要緊急治療，某些情況下，病人需要住院治療。導(dǎo)致低血糖的因素包括：1、不愿或者無能力合作（多見于老年患者）2、營養(yǎng)不良，進食時間不規(guī)律、不進餐或定期的禁
