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2、咨詢專家重大問題的首席咨詢專家，，其其了包括美歐了包括美歐GMPGMP實施到文件注冊在內(nèi)的數(shù)十次美歐實施到文件注冊在內(nèi)的數(shù)十次美歐GMPGMP高級培訓高級培訓中包括在美國造成多位病人死亡和嚴重副反應的肝素納原料藥，，近年來受美歐廠商委托對數(shù)十家中國藥廠進行了關于原料藥近年來受美歐廠商委托對數(shù)十家中國藥廠進行了關于原料藥//混入混入OSCSOSCS（（多硫酸軟骨素多硫酸軟骨素））雜質(zhì)的嚴重事件雜質(zhì)的嚴重事件。。程博士今年參加程博士今年參加制劑的合同制造方面的獨立第三方制劑的合同制造方面的獨立第三方GMPGMP審計審計，，零距離了解國內(nèi)
3、藥零距離了解國內(nèi)藥的部分美歐官方現(xiàn)場的部分美歐官方現(xiàn)場GMPGMP檢查如下：檢查如下：加拿大新科咨詢有限公司總裁廠在廠在GMPGMP方面的優(yōu)勢與現(xiàn)狀方面的優(yōu)勢與現(xiàn)狀。。目前他正在全國范圍內(nèi)為包括浙江目前他正在全國范圍內(nèi)為包括浙江海正藥業(yè)等在內(nèi)的外向型著名藥企進行美歐海正藥業(yè)等在內(nèi)的外向型著名藥企進行美歐GMPGMP全員輪訓全員輪訓。。程博程博?20092009年年77月：德國政府藥監(jiān)權威機構(gòu)對浙江某制藥公司的現(xiàn)場月：德國政府藥監(jiān)權威機構(gòu)對浙江某制藥公司的現(xiàn)場上海新科咨詢公司執(zhí)行總裁士回國之前在加拿大獲化學博士學位、并在美國著名JOH
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5、92009年年33月：歐洲藥典局月：歐洲藥典局EDQM/EDQM/英國英國MHRAMHRA對四川某制藥廠的現(xiàn)場迅速積累的迅速積累的GMPGMP審計經(jīng)驗開發(fā)了面向藥廠審計經(jīng)驗開發(fā)了面向藥廠GMPGMP科學解讀與實施操科學解讀與實施操GMPGMP檢查檢查作的系列培訓課程作的系列培訓課程，，所到之處均受到高度評價和熱烈歡迎所到之處均受到高度評價和熱烈歡迎。。程毓渡博士,,美歐GMP高級咨詢師培訓提綱中國新版GMP規(guī)范十大單元加拿大新科咨詢有限公司執(zhí)行總裁上海新科咨詢有限公司執(zhí)行總裁?2009年2月：歐洲藥典局EDQM對浙江某制藥公司的現(xiàn)場
6、GMP檢中國新版GMP十大單元1-質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范單元查?20092009年年22月：美國月：美國FDAFDA對山東某制藥廠的現(xiàn)場對山東某制藥廠的現(xiàn)場GMPGMP檢查檢查中國新版GMP附錄1：無菌藥品?基本要求?質(zhì)量保證根據(jù)根據(jù)GMPGMP審計中發(fā)現(xiàn)的典型缺陷審計中發(fā)現(xiàn)的典型缺陷，，程毓渡博士主持的培訓形成了把程毓渡博士主持的培訓形成了把EUEU--GMPGMP附錄1：無菌藥品?GMP體系美歐美歐GMPGMP的科學解讀與中國藥廠實際情況相結(jié)合的鮮明特色的科學解讀與中國藥廠實際情況相結(jié)合的鮮明特色，，不僅不僅WHOWHO--GMPGMP：
7、無菌藥品?質(zhì)量控制使參加培訓的人員掌握科學解讀使參加培訓的人員掌握科學解讀GMPGMP規(guī)范方法規(guī)范方法，，而且可以學會如何而且可以學會如何?風險管理評估所在藥廠的GMP符合狀況，了解已經(jīng)達到和尚未達到的美歐GMP美歐無菌藥品生產(chǎn)規(guī)范：環(huán)境篇?機構(gòu)與人員符合程度符合程度，，從而胸有成竹地應對美歐從而胸有成竹地應對美歐GMPGMP商業(yè)審計與官方審計商業(yè)審計與官方審計。。在在?培訓中國新版中國新版GMPGMP即將頒布和實施的今天即將頒布和實施的今天，，程博士又結(jié)合中國藥廠的需程博士又結(jié)合中國藥廠的需美歐無美歐無菌藥菌藥品生產(chǎn)規(guī)范：品生產(chǎn)規(guī)
8、范：生產(chǎn)生產(chǎn)篇篇?自檢求求，，開發(fā)了針對無菌制劑和原料藥與非無菌制劑與原料藥生產(chǎn)的中開發(fā)了針對無菌制劑和原料藥與非無菌制劑與原料藥生產(chǎn)的中?GMP審計（補充內(nèi)容）國新版國新版GMPGMP十大培訓課十大培訓課程程。。無菌藥品生產(chǎn)設施GM
