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《復方雙氯芬酸鈉注射液的研制_謝俊》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、..rnar,ChineseJoulofNewD52003Vol12No12叩中國新藥雜志2003年第12卷第12期,。。10科L注人液相色譜儀記錄色譜圖另精密稱取干劑溶出度的測定要求經該方法測定的甲磺酸酚妥,,燥至恒重的甲磺酸酚妥拉明對照品約10mg置拉明速釋片的溶出非常迅速5即可完全溶出達45.,·一,10OmL量瓶中用lmolL‘。0鹽酸稀釋至刻度搖到了最佳的體外釋放效果,,勻精取ZmL置10mL量瓶中精密加人內標液該速釋片制備過程中采用的是粉末直接壓片工.一.,02mg’mL‘0sm,,,(蔡甲醇液)L用甲醇稀釋至刻藝處方中沒有粘合劑片子崩解后藥物即可分散,即為對,,,度照
2、品溶液同法測定按內標法峰面積計成壓片前的粉末狀態(tài)而且甲磺酸酚妥拉明又是水,。,,算每片藥物溶出量限度為標示量的80%該速釋溶性很好的藥物所以片子迅速崩解后藥物隨之迅,,。片經lmin取樣檢測其主藥溶出度均大于80%符速溶出。,,,合藥典規(guī)定3批甲磺酸酚妥拉明速釋片的溶出度[作者簡介〕高春生(1970一)男助理研究員主要從事藥。。,一-:01066931638Eail:gaoeun試驗結果見表1物制劑研究聯(lián)系電話()mhseneon.。o。表1三批甲成酸酚妥拉明速釋片溶出度測定結果n二6hg@lgrn樣品批號取樣時間in溶出度/%R/%/msD參考文獻0002272380003021
3、00.35317.rersexua000303101453.23FdLMethodsandformulationfomodulatingthehumanl...resnsepLJSpatent:96058161996一10一31偽[〕,單利,高春,崔光華反向高效液相色譜法測定甲磺酸酚妥拉討論生明速釋片的含量「.,2000,20(l):4]一43J]藥物分析雜志本實驗建立的測定甲磺酸酚妥拉明速釋片溶出、、,度的HPLC內標法準確靈敏專屬性好能滿足片(收稿日期:2003一06一25修回日期:2003一08一21)復方雙氯芬酸鈉注射液的研制謝俊,周建平,黃春玉(中國藥科大學藥劑教研室,南
4、京210009)〔:研制復方雙氯芬酸鈉注射液。:以提高澄明度和穩(wěn)定性為指標篩選處方及制備工藝。摘要〕目的方法結,一,,:注射液采用00l:pH果40%的PEG4和2丙二醇(3l)為混合溶劑加入抗氧劑提高溶液的澄明度和穩(wěn)定性調節(jié)..,,。,74一85N::值在在配制過程中宜控制水溫在60℃左右充灌封結論復方雙氯芬酸鈉注射液經穩(wěn)定性考察其質量標準符。合藥典規(guī)定的注射劑質量標準〔關鍵詞〕雙氯芬酸鈉;鹽酸利多卡因;注射劑;穩(wěn)定性.:.一[中圖分類號]R94411R97]1[文獻標識碼〕A[文章編號」一003一3734(2003)12一101804PreParationofeomPoundd
5、ielofenacsodiuminjection,一,一XIEJunZHOUJianpingHUANGChunyu,,,(DePartmentofPharmaceutiesinaarmaeeutiealiversity毋ing210009ina)ChPhUnNaCh「Abstraet」Objeetive:Toprepareeompounddielofenaesodiuminjeetion.Methods:Theformulaanreparativeproeesswereseeetenorertoinereasetestatyanearioteeeton.e·dpldidhbilid
6、ltyfhinjiRsus:eotasovenasaxtureoan,一aneonroortono:anltThpimlltwmif40%PEG400dl2propdiliPpif31d.suitaeantioxidantasae.ThepHoresutantieetionwasausteto7.4一8.Thesuiaeblwdddflnjdjd5tbl.teeratureorrearatonasoneuson:equastaoeeetontusre-mpfpPiw60℃CliThlityandbilityfthinjihpparedeonformedtothestandardfo
7、rinjeetioninChinesepharmaeoPoeia.[Keywords」dielofenaesodium;lidoeinehydroehloride;injeetion;stability,,,。雙氯芬酸鈉(didofenacSium簡稱DS)為非街體抗炎鎮(zhèn)痛藥能有效地緩解與炎癥有關的癥狀od1018..ru,ChineseJournalofNewDgs2003Vol12No12中國新藥雜志2003年第12卷第12期,,其口服應用價值已為國內外公認但其胃
