松齡血脈脈康膠囊治療高血壓病臨床試驗

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1、中西醫(yī)結合防治高血壓病的優(yōu)勢高血壓病的治療現狀據2006年5月公布的《中國慢性病報告》，目前我國18歲及以上成人高血壓患病率為18.8%，全國有高血壓患者1.6億，其中18～59歲勞動力患者達1.1億。而1991～2002年的10年間，我國高血壓患病率比1959～1979年的20年間增加31%，患病人數增加了7000多萬。10年來我國的高血壓知曉率和治療率在提高，但控制率僅從1991年的2.8%上升至2002年的6.16%，中國高血壓的防治仍面臨著巨大的挑戰(zhàn)。高血壓病的治療進展綜合近年來的研究，高血壓進展主要表現在以下幾個方面：(1)高血壓的新定義：血壓看作病人

2、心血管病總危險的一部分(2)“正常高值”概念的提出：要求該階段應強化生活方式的干預，防止高血壓和心血管病的發(fā)生。(3)強調對收縮壓升高的控制(4)危險度分層相關因素進一步完善(5)高血壓治療的新方向——優(yōu)化聯(lián)合治療方案(6)高血壓治療新策略：綜合控制多重危險因素對心血管疾病預防的重要意義高血壓病的治療需求<中國高血壓防治指南>要點7治療目標高血壓病人的首要治療目標是最大程度的降低長期心血管發(fā)病和死亡的總危險。這需要治療所有已明確的可逆的危險因素，包括吸煙、血脂異常和糖尿病，在治療高血壓的同時，還要合理控制并存臨床情況。中醫(yī)對高血壓病的認識高血壓病屬中醫(yī)“頭痛”、

3、“眩暈”等范疇。其基本病機是氣血陰陽失調，風、火、痰、瘀為患。對于其中醫(yī)辨證分型，有以八綱辨證分型、以臟腑辨證分型及綜合分型等幾種，目前已有多項大規(guī)模的高血壓病證候流行病學調查研究，發(fā)現了高血壓的常見證型主要為肝陽上亢、陰虛陽亢、肝腎陰虛、肝風上擾、痰濁中阻、瘀血阻絡等，其中以肝陽上亢為尤為多。中西醫(yī)結合治療高血壓病的優(yōu)勢中藥以其療效持久、副作用少、作用靶點廣泛等優(yōu)點，在高血壓治療中占有重要地位。(1)中醫(yī)藥著眼整體調治，防治高血壓病的優(yōu)勢在于改善高血壓病癥狀、保護靶器官、提高生活質量，西藥的特長在于降壓效果明顯。中西醫(yī)結合更有利于取其所長，達到臨床目標。(2)

4、“正常高值”概念的提出使高血壓的預防問題受到重視，在早期生活方式干預的基礎上，按照辨證論治原則進行整體調控無疑是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。充分發(fā)揮中西醫(yī)結合治療高血壓病優(yōu)勢的策略(1)應加強中醫(yī)藥降壓對患者生活質量影響的研究；(2)中醫(yī)防治高血壓病研究引入動態(tài)血壓監(jiān)測技術，從心室肥厚、血管超聲改變等方面探討其對靶器官損害，乃至心腦血管事件進行評價，從而可全面、客觀地反映中藥的療效；(3)提高中藥在高血壓病方面的機制研究；(4)考慮把西藥放到中醫(yī)理論體系中進行考察,使之具備中藥基本內容,成為能夠按照中醫(yī)理論使用的藥物。松齡血脈康治療高血壓病的隨機、對照、多中心臨床試驗牽頭

5、單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院試驗設計試驗設計分層區(qū)組隨機、平行對照、多中心臨床試驗。入選病例接受4周的藥物治療。試驗人群符合肝陽上亢證辨證標準及高血壓病診斷標準；年齡18-70歲患者。治療和用藥1、試驗組與對照組均接受基礎治療和基本降壓藥物的治療；2、試驗組加服松齡血脈康膠囊，3粒/次（0.5g/粒），每日3次，口服。診斷標準一、中醫(yī)肝陽上亢證辨證標準1.主癥：眩暈；頭痛。2.次癥：面紅目赤、急躁易怒、口干、口苦、便秘、溲赤、耳鳴、心悸、失眠。3.舌脈：舌紅；苔黃；脈弦或細數舌暗紅少津。以上主癥必備1項或以上，兼有次癥3項或以上，結合舌脈即可辨證。二、高血壓病療

6、效判定標準1.高血壓療效評定標準顯效：①舒張壓下降10mmHg以上，并達到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10－19mmHg，但未達到正常值范圍；③收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中一項。無效：未達到以上標準療效判定標準2.中醫(yī)證候療效判定標準臨床控制：臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥95%顯效：臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀均有好轉，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。用藥

7、方法基礎治療：減輕體重；限制飲酒量；限制鈉鹽的攝入量；增加體育活動；戒煙；健康的飲食習慣（包括多食水果、蔬菜、魚類，以及減少總脂肪和飽和脂肪攝入）。治療組：1.患者原服用降壓藥物控制血壓理想則在原降壓藥基礎上服用松齡血脈康膠囊,3粒/次，每日3次.2.患者原服用降壓藥物控制血壓不理想則停用原降壓藥,改用松齡血脈康膠囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平緩釋片10mg/次，每日2次。3.初診病人：松齡血脈康膠囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平緩釋片10mg/次，每日2次.4.療程：連續(xù)用藥4周。用藥方法基礎治療：減輕體重；限制飲酒量；限制鈉鹽的攝入量；增加體育活動；戒煙；

8、健康的飲食習慣（包括多食