質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)

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1、員工教育訓(xùn)練教材質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)一、質(zhì)量管理原則（以下為八項(xiàng)質(zhì)量管理原則）a）以顧客為中心b）領(lǐng)導(dǎo)作用c）全員參與d）過(guò)程方法e）管理的系統(tǒng)方法f）持續(xù)改進(jìn)g）基于事實(shí)的決策方法h）互利的供方關(guān)系二、質(zhì)量管理體系：（本標(biāo)準(zhǔn)適用于）a）通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織。b）對(duì)能滿(mǎn)足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織。c）產(chǎn)品的使用者。d）就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)）。e）評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)（如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)

2、、認(rèn)證機(jī)構(gòu)）。f）對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議的內(nèi)部或外部人員。g）制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。三、術(shù)語(yǔ)和定義（一）有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)1．質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或過(guò)程的一組固有特性滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方要求的能力。2．要求：明示的、習(xí)慣上隱含或必須履行的需求或期望。3．質(zhì)量要求：對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性的要求。4．等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)。5．顧客不滿(mǎn)意：顧客對(duì)某一事項(xiàng)未能滿(mǎn)足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。71．顧客滿(mǎn)意：顧客對(duì)基本一事項(xiàng)已滿(mǎn)足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。2．能力：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿(mǎn)足

3、要求的本領(lǐng)。（二）有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)1．體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。2．管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3．質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。4．質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。5．質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的作為目的的事物。6．管理：指導(dǎo)和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。7．最高管理者：在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個(gè)人或一組人。8．質(zhì)量管理：指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。9．質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和

4、相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。10．質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。11．質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。12．質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率13．有效性：完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃的結(jié)果的程度的度量。14．效率：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。（三）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)1．組織：職責(zé)、權(quán)限和相互相關(guān)關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。2．組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。3．基礎(chǔ)設(shè)施：組織永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)。4．工作環(huán)境：人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件。5．顧客：接收產(chǎn)

5、品的組織或個(gè)人。6．供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。7．相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。（四）有關(guān)過(guò)程的產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)1．過(guò)程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)。2．產(chǎn)品：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。3．服務(wù)：無(wú)形產(chǎn)品在供方和顧客接口處完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。4．軟件：由承載媒體上的信息組成的知識(shí)產(chǎn)品。5．外供產(chǎn)品：提供給組織外部顧客的產(chǎn)品。71．項(xiàng)目：由一組有啟止時(shí)間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)所組成的特定過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合規(guī)定要求的目標(biāo)，包括時(shí)間、成本和資源的約束條件。2．設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范的

6、一組過(guò)程。3．程序：為進(jìn)行基本項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。（五）有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)1．特性：區(qū)分的特性。2．質(zhì)量特性：由要求導(dǎo)出的產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有的特性。3．可信性：表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個(gè)集合術(shù)語(yǔ)。4．可追溯性：<通用>追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。5．溯源性：<計(jì)量學(xué)>通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的待性。（六）有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)1．合格（符合）：滿(mǎn)足要求。2．不合格（不符合）：

7、未滿(mǎn)足要求。3．缺陷：未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。4．預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。5．糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。6．糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。7．偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對(duì)特定用途允許其偏離原規(guī)定要求的授權(quán)。8．讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。9．放行：對(duì)進(jìn)一個(gè)過(guò)程的下一階段的授權(quán)。10．返修：為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期使用對(duì)其所采取的措施。11．返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其所采取的措施。12．降級(jí)：

8、為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。13．報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。（七）有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)1．文件：信息及其承載媒體。2．規(guī)范：闡明要求的文件。3．指南：闡明推薦或建議的文件。4