《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)》ppt課件

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1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)2009.9質(zhì)量管理體系的定義任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)

2、部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。____考核規(guī)范的要求質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵符合性惟一性系統(tǒng)性全面有效性預(yù)防性動(dòng)態(tài)性持續(xù)受控性最佳化質(zhì)量管理體系建立的步驟第一階段：質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)第二階段：質(zhì)量體系文件的編制第三階段：質(zhì)量體系的試運(yùn)行第四階段：質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段第一階段：質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)組織落實(shí)，擬定計(jì)劃確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)狀調(diào)查和分析調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源第二階段：質(zhì)量體系文件的編制要點(diǎn)：質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于

3、今后文件的執(zhí)行。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。第三階段：質(zhì)量體系的試運(yùn)行要點(diǎn)：通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，

4、以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。第四階段：質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證

5、作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何?！俺掷m(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊B程序文件C作業(yè)指導(dǎo)書D記錄報(bào)告報(bào)表由上往下逐層展開；上層文件可引用下層文件，同層文件可相互引用質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊綱領(lǐng)性：整個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系按規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)、權(quán)限以及文件的管理等描述質(zhì)量體系。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)B程序文件規(guī)范性：職能部門管理要求描述為實(shí)施活動(dòng)所涉及的職能部門的活動(dòng)。包括管理性和技術(shù)性。需批準(zhǔn)。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)C作業(yè)指導(dǎo)書操作性：執(zhí)行部門包括作業(yè)指導(dǎo)書、

6、檢定規(guī)程、檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法、技術(shù)規(guī)范等）和檢測活動(dòng)的操作。是對手冊和程序文件的補(bǔ)充。如規(guī)范、指南、圖樣等。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)D記錄報(bào)告報(bào)表證實(shí)性：記錄、報(bào)告、報(bào)表可以屬于體系文件中的一部分；也可以屬于證實(shí)體系文件實(shí)施的客觀證據(jù)?！顿|(zhì)量手冊》質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述的、闡述質(zhì)量體系及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊有三方面的作用：1、在企業(yè)內(nèi)部，它是由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的、有權(quán)威的、實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的基本法規(guī)和行動(dòng)準(zhǔn)則；2、對外部實(shí)行質(zhì)量保證時(shí)，它是證明企業(yè)質(zhì)量體

7、系存在，并具有質(zhì)量保證能力的文字表征和書面證據(jù)，是取得第用戶和第三方信任的手段；3、質(zhì)量手冊不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供了有效手段，也為質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和審核提供了依據(jù)?！顿|(zhì)量手冊》與其他企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度的關(guān)系（1）性質(zhì)不同，質(zhì)量手冊是建立在企業(yè)其他標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度完善之上的；（2）管理層次不同，質(zhì)量手冊為企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)頒布，其他標(biāo)準(zhǔn)、制度偏重于實(shí)際操作，發(fā)布的層次較低；（3）文件的編制原則和指導(dǎo)思想不同。質(zhì)量體系是嚴(yán)格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進(jìn)行設(shè)計(jì)、建立和運(yùn)轉(zhuǎn)的；其他制度、規(guī)章因?qū)哟蜗拗?，其系統(tǒng)性稍差；（4）編制過

8、程不同；（5）編制依據(jù)不同。《質(zhì)量手冊》封面格式文件編號(hào)版本號(hào)分發(fā)號(hào)持有人受控狀態(tài)《質(zhì)量手冊》的一般結(jié)構(gòu)--封面--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）--目錄1.0------頒布令2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)3.0------組織機(jī)構(gòu)3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖3.2