布洛芬泡騰顆粒劑

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1、布洛芬泡騰顆粒劑實驗?zāi)康模?、掌握顆粒劑的制備方法2、掌握顆粒劑的檢驗內(nèi)容和方法3、找出產(chǎn)品不合格時的問題所在實驗內(nèi)容：準(zhǔn)備處方：布洛芬6g羧甲基纖維素鈉0.3g聚維酮異丙醇1g無水碳酸鈉1.5g糖粉35g蘋果酸16.5g橘型香料0.7g十二烷基硫酸鈉0.03g【實驗步驟】1、過篩：取布洛芬、羧甲基纖維素鈉、蘋果酸和糖粉分別過16目篩。2、混合：置研缽內(nèi)充分混合。3、混勻后與聚維酮異丙醇溶液混合制成合適的軟材（握成團輕壓即散）4、制粒，干燥，過３０目篩。無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過６０目篩。1、裝成10袋：兩者制成的混合物裝于不透水的

2、袋中，每袋含布洛芬６００ｍｇ【質(zhì)量檢驗】1、外觀：顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象2、取單劑量包裝顆粒劑5包或多劑量包裝顆粒劑1包，稱重，置藥篩內(nèi)輕輕篩動3min，不能通過1號篩和能通過4號篩的粉末總和不得過8%3、干燥失重取供試品照藥典方法測定，不得超過2.0%4、溶化性取供試顆粒10g，加熱水200ml，攪拌5min，泡騰性顆粒劑遇水時應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳氣體，并呈泡騰狀。5、裝量差異單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應(yīng)符合藥典的規(guī)定?！咀饔门c用途】有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的

3、治療【用法與用量】口服，應(yīng)溶解或分散于水中后服用。一次一袋，一日三次【藥理毒理】非甾體類解熱鎮(zhèn)痛消炎藥，作用機制是抑制前列腺素的合成，從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、消炎作用?！舅幋鷦恿W(xué)】臨床藥代動力學(xué)研究表明，口服布洛芬顆粒劑，給藥后可被迅速吸收，約1.8小時后達血藥濃度峰值，血漿消除半衰期為4.5小時左右。服藥后24小時，70%成為代謝物從尿中排泄，其代謝物分別為異丁醇基-α-甲基苯乙酸及對-異丁基-α-甲基苯乙酸。【不良反應(yīng)】服藥后有微汗、皮疹、頭痛及偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高，消化不良，也有引起胃腸道出血，加重潰瘍的報道?！窘伞?.對該品過敏者禁用。2

4、.活動期消化道潰瘍者禁用。