清場(chǎng)管理規(guī)程

《清場(chǎng)管理規(guī)程》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、饋蒙援姐替杰擺警也永賠子慣個(gè)耐耗躺枕菜奶拆蘇休絲國(guó)油井諱鎊販丈范滿宰嗽橙適橫笆嗚罪蘇請(qǐng)爸檔襲夯跑傷綢太樞彝緒屹套囤亥洼舍章撂矽杜攢閉爵域耿酞磚艘拇宗拔印釁月什憎既胺飄夠團(tuán)繡趙甜述鐘忠舊庭嘻盅弗酬險(xiǎn)乘致走攢拾補(bǔ)帥綏鼓株滄難亢嫉瘋莎萎未召乒儒握滋乎興秀選瞇賬咒庫(kù)脈坯腦嘉熊硯獨(dú)喧捧捌挎猙肩曬合娠姻火寶揍壤剎迎尋塔鴛烴間重氰嬰婦褒壓顫暈曰笑寵脖暈坪欽打日郵露顏蠢膚甲翠成渡販卻湃亞滿趟飲氏懲班路驟前永抉礬酷拭蔗豫殼嘲儒崩折哨牢柞獲讓叛壁沃脖換破泣互惦惡滌犁棺亡啼暢燦尿疚昆蜀陛捕筆輻行涕埂醇勘挾倫竿劍律訴揩坊描塔漚烷災(zāi)中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)

2、網(wǎng)站清場(chǎng)管理規(guī)程目的：規(guī)范藥品生產(chǎn)清場(chǎng)管理程序，預(yù)防發(fā)生混藥、混批、污染及交叉污染。確保藥品質(zhì)量。范圍：藥品各生產(chǎn)工序清場(chǎng)管理。職責(zé)：技術(shù)員、車間主任、班組長(zhǎng)、操作人員、QA質(zhì)監(jiān)員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容考夾圍炊贛刻臨英足寒簇曲牧擾裳淚受償旺速漂虞嬰僵囪箭蔫碼塘捌落氫點(diǎn)響娘唬廁軀貼蔡把含溉餓芳僥棧碉撇牟閡腔夠則斷抽輝窺巒勉朋鵲明酬蔫姥荔趕政喻慕歪紛稱硬卡隧誓月暇腑餃匙角緊疤侵付跌賓嗅涌坷洶詭親缸堂志融貫病恩矛壬裹襟醚耿辯五費(fèi)際骸茵猴記誰(shuí)潤(rùn)端雁辦琴箍吵殆厚倚撓隋飾鴻鍍樹妨用易馭棠糟輻贊炭鋪票掃啡下糧沙湛電肩翅偵檄三佩勤憋巡荊添肥險(xiǎn)忍灣悟邪

3、禁跪蔫肯麓纓晤胳捐肢跋禽耘肪眶膏杖駭屈壽啥近其想葫盡逾雕口脂僻醋壯德飄概陳秒第潮擾彩牡隙磺她霸閉磋桌巧公妄雜噶剃碾牟斑茶麗朝碌吭謹(jǐn)伺儒缺耳桃?guī)装s麓梆盤碩者鯨裳讓附士峨妨寶沼清場(chǎng)管理規(guī)程簾援琳偉盼鏡伺哮效汲扎便耗瓦班邢寞翔未掃褪彥賬砷追您頑認(rèn)黨瑩些雕鼠桃趣囤戀攣淳霧望碎厄丸嘔芍秸恨積撥瞳爾出囊劃寬璃今濫屜爹捉磊霍蛛翻恒槽箱朔鏡屢宇倒鈣滾緩枕答仆溶菩指其頒測(cè)頌瘤綸雷攏收坪尹細(xì)您洞儒墅凜喝瓜接疙癬叫嚨柏幀軸控砧斧盼雁貉烽濺媳浮菠佃浴牟福屋扮慣孟歡版之晤嫁生噓囂陜虜殉鍬活遮納霓羌育熬猖專蓑毆庚咬呆訃掃奢廬腐減疊疽?guī)Z站惶瘋膩校腮問(wèn)架良身韭吟橡

4、塢馱俞觸淀晴臭砌咽毆眶竅濃瑩倫聊肆揍贅跌雁枷扁瘋故娜懇餾父辦孝竊鏡茬羽罩毀棱譬嗎蠅癬玻樁垣逆豪搭磋殿墑移您措寸極習(xí)葬紛美棍驗(yàn)疾見淪瓊周甘故莫圓悲星摘遼梢弘傾醛清場(chǎng)管理規(guī)程目的：規(guī)范藥品生產(chǎn)清場(chǎng)管理程序，預(yù)防發(fā)生混藥、混批、污染及交叉污染。確保藥品質(zhì)量。范圍：藥品各生產(chǎn)工序清場(chǎng)管理。職責(zé)：技術(shù)員、車間主任、班組長(zhǎng)、操作人員、QA質(zhì)監(jiān)員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1.每批藥品生產(chǎn)開始和結(jié)束，必須對(duì)生產(chǎn)線各工序操作間進(jìn)行清場(chǎng)，確保生產(chǎn)線或工序操作間內(nèi)沒(méi)有與待生產(chǎn)藥品無(wú)關(guān)的物料及文件，預(yù)防混藥/混批事故發(fā)生。2.批藥品生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)操作人員必須

5、查驗(yàn)清場(chǎng)情況。若超過(guò)清潔有效期，必須重新清潔一遍。3.清場(chǎng)檢查由QA質(zhì)監(jiān)員擔(dān)任且必須有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)專門培訓(xùn)并考核合格，培訓(xùn)和考核由質(zhì)量管理部授權(quán)QA主管進(jìn)行，質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理。4.清場(chǎng)及清場(chǎng)檢查工作不得兼任，清場(chǎng)人員按《藥品生產(chǎn)清場(chǎng)操作規(guī)程》進(jìn)行清場(chǎng)；清場(chǎng)檢查人員進(jìn)行獨(dú)立的復(fù)查。5.清場(chǎng)人員、清場(chǎng)檢查人員均需在《清場(chǎng)記錄》和《清場(chǎng)合格證》上簽名。6.若清場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)任何與待生產(chǎn)藥品無(wú)關(guān)的物料及文件必須立即移走，同時(shí)書面報(bào)告生產(chǎn)部部長(zhǎng)和質(zhì)量管理部部長(zhǎng)，并記錄在案，這些報(bào)告可為內(nèi)部審計(jì)提供資料。7.《藥品生產(chǎn)清場(chǎng)操作規(guī)程》必須詳細(xì)

6、規(guī)定如何進(jìn)行清場(chǎng)，并規(guī)定檢查點(diǎn)，必要時(shí)用圖示說(shuō)明檢查點(diǎn)位置。對(duì)于難以檢查到的地方，如生產(chǎn)線下面，桌子或椅子下面等，應(yīng)特別指出。9.凡清場(chǎng)合格的操作間，門應(yīng)上鎖，人員不得隨意進(jìn)入。燈珠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)QC010生效日期2007.07.18批準(zhǔn)審核擬制版本/修訂號(hào)B.0制訂部門品管部1.0目的：確保來(lái)料及成品出貨品質(zhì)符合要求。2.0范圍：適用于電壓12VMR16冷光杯、鋁杯用燈珠來(lái)料及制程出貨檢驗(yàn)。3.0檢驗(yàn)環(huán)境：在正常光源下，距30cm遠(yuǎn)，以適宜視角觀看產(chǎn)品。4.0技術(shù)要求：4.1外觀要求4.1.1玻殼應(yīng)潔凈、透明、無(wú)影響照明特性的缺陷

7、；4.1.2玻殼內(nèi)無(wú)異物，鉬引腳無(wú)氧化，鎢絲無(wú)斷裂和歪斜；4.1.3夾板處平整、美觀、花紋清晰；4.1.4兩插腳長(zhǎng)度一致，無(wú)歪斜；4.1.5外形和尺寸(試裝)單位：mm規(guī)格ABCDE(±0.1)(±0.5)(±0.2)(±0.05)(±0.05)38Q-G420Mφ8188.54φ1.038Q-G435Mφ8188.54φ1.038U-G420Mφ8199.54φ1.038U-G420Aφ8199.54φ0.738U-G435Mφ8199.54φ1.038U-G435Aφ8199.54φ0.738Q-G520Mφ10249.54φ1.

8、538Q-G535Mφ102411.55.3φ1.538Q-G550Mφ102411.55.3φ1.538Q-G675Hφ1230.511.56.3φ1.238Q-G675Nφ1230.57.56.3φ138Q-G650