鹽酸貝那普利片說明書

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1、實用標(biāo)準(zhǔn)鹽酸貝那普利片藥品名稱:通用名稱：鹽酸貝那普利片英文名稱：BenazeprilHydrochlorideTablets商品名稱：洛汀新成份:活性成份鹽酸貝那普利適應(yīng)癥:各期高血壓?充血性心力衰竭?作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分級Ⅱ-Ⅳ）的輔助治療。規(guī)格:5mg，10mg用法用量:高血壓：?未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg。必須根據(jù)血壓的反應(yīng)來對使用劑量進(jìn)行調(diào)整，通常應(yīng)該每隔1至2周調(diào)整一次。?對某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分

2、成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg．一次或均分為兩次服用。?若單獨(dú)服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑，鈣拮抗劑或β-阻滯劑（先從小劑量開始）。如果先前一直在使用利尿劑進(jìn)行治療，則在洛汀新治療開始之前應(yīng)該暫停2至3天的利尿劑的治療，如果需要，可以在這之后繼續(xù)。如果無法停止利尿劑的治療，則洛汀新最初的使用量應(yīng)予以降低（5mg而不是10mg），這樣可以避免血壓過低（見【注意事項】）。?肌酐清除率≥30ml/min患者服常用劑量即可。而＜30ml/min患者，最初每日劑量為5mg，必要時，劑量可加至10m

3、g/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。?充血性心力衰竭：?本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5毫克（5mg，半片），一天一次。由于會出現(xiàn)首劑后血壓急劇下降的危險，當(dāng)病人第一次服用本品時需嚴(yán)密監(jiān)視（見【注意事項】）。只要病人未出現(xiàn)癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應(yīng)，如果心衰的癥狀未能有效緩解可在2-4周后將劑量調(diào)整為5mg一天一次。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)，可以在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)將劑量調(diào)整為10mg一天一次甚至20mg一天一次。?本品一天一次即有效。對有些病人但若將一天的劑量分為二次服用，反應(yīng)可能更好。對照臨床研究表明嚴(yán)

4、重心衰病人（NYHA分級Ⅳ）較輕、中度心衰病人（NYHA分級Ⅱ-Ⅲ）需更小的劑量。?文檔大全實用標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)心衰病人肌酐清除率小于30ml/min時，日劑量最高可增加至10mg,但較低的初始劑量[如2.5mg(5mg，半片)]可能更理想。?進(jìn)行性慢性腎功能不全(CRI)?對于同時患有/不患有高血壓的進(jìn)行性慢性腎功能不全病人，建議的長期使用劑量為每天一次10mg。如果還需要其它的治療來進(jìn)一步降低血壓，可以和其它的抗高血壓藥物合并使用。不良反應(yīng):本品的耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)：?兒童用藥的不良反應(yīng)與成年人相似。沒有關(guān)于兒童長期

5、給藥和其對生長、青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。?不良反應(yīng)（表1）按照發(fā)生頻率排列，先是最常發(fā)生的，使用以下規(guī)定：極常見(≥1/10);常見（≥1/100,＜1/10）;少見(≥1/1000,＜1/100)；罕見（≥1/10000,＜1/1000）和極罕見（＜1/10000），包括個例報告。在每個頻率組內(nèi)．不良反應(yīng)按降序排列。???貝那普利上市后報告的不良反應(yīng)如下：小腸血管性水腫，過敏樣反應(yīng)，高鉀血癥，粒細(xì)胞缺乏癥，嗜中性粒細(xì)胞減少（參見【注意事項】）。?實驗室檢查：?與其它ACE抑制劑類似，單用本品治療，某些原發(fā)性高血壓患者(＜0.1%)血中尿素氮和血清肌

6、酐會輕度升高，停藥后可恢復(fù)。?與利尿劑合用時或在腎動脈狹窄的患者中，上述指標(biāo)升高的可能性增加（見【注意事項】）。禁忌:已知對貝那普利、相關(guān)化合物或本品的任何輔料過敏者。?有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起或非血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起的血管性水腫病史者。?孕婦（見【孕婦與哺乳期婦女用藥】）。注意事項:過敏樣反應(yīng)和相關(guān)反應(yīng)?因為ACE抑制劑可以影響到類二十烷酸和多肽（包括了內(nèi)生的緩激肽）的代謝反應(yīng)，所以服用了ACE抑制劑（其中包括了洛汀新）的病人可能會感到一些不良的反應(yīng)，其中的部分可能相當(dāng)嚴(yán)重。文檔大全實用標(biāo)準(zhǔn)?血管性水腫?使用ACE抑制劑（包括洛汀新）已經(jīng)報告發(fā)現(xiàn)過

7、面部、唇部、舌頭、聲門和喉頭的水腫。如出現(xiàn)該癥狀，要立即停服本品，并謹(jǐn)慎地監(jiān)護(hù)病人，直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫，這種癥狀不經(jīng)過抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門或喉部水腫需要立刻給予適當(dāng)?shù)闹委煟缙は伦⑸?：1000(0.3-0.5mL)腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。?在使用ACE抑制劑治療過程中，源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應(yīng)。?脫敏治療中的過敏樣反應(yīng)?兩名服用ACE抑制劑同時接受針對膜翅目昆蟲毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過敏樣反應(yīng)。在同樣情況的另外一

8、些病人中，及時中斷ACE抑制劑的使用可