非小細胞肺癌輔助化療治療中循證的重要性-從迷霧重重到云開霧散

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1、非小細胞肺癌輔助化療治療中循證的重要性——從迷霧重重到云開霧散上海交通大學(xué)附屬上海市胸科醫(yī)院上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心陸舜肺癌的5年生存率19639%200515.9%Reminder5-YS:乳腺癌:70%結(jié)腸癌:50%根治性手術(shù)仍然是肺癌治療的主要手段非小細胞肺癌(NSCLC)Spaggiari,ESTSmeeting2006預(yù)后不佳早期NSCLCSpaggiari,ESTSmeeting2006僅少部分可以手術(shù)完整切除腫瘤缺乏有效的篩查手段許多患者在診斷時已經(jīng)是晚期治療后發(fā)生轉(zhuǎn)移的幾率很高完全性手術(shù)切除(completeresection)所有切源包括支氣管、動脈、靜脈、

2、支氣管周圍組織和腫瘤附近的組織陰性行系統(tǒng)性或葉系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃,必須包括6組淋巴結(jié),其中3組來自肺內(nèi)(葉、葉間或段)和肺門淋巴結(jié),3組來自包括隆突下淋巴結(jié)在內(nèi)的縱隔淋巴結(jié)分別切除的縱隔淋巴結(jié)或切除肺葉淋巴結(jié)的邊緣淋巴結(jié)不能有結(jié)外侵犯最高淋巴結(jié)必須切除而且是鏡下陰性ASCO07NSCLCNeo/Adj–PFOMANSCLC輔助化療–預(yù)后因素根據(jù)摘除不同淋巴結(jié)數(shù)分組的I期患者生存期Aminimumnumberofrecoverednodesneededforthestagingaccuracy淋巴結(jié)情況與生存期(#P7604)1.00.80.60.40.20.01020304050

3、600Nodesexamined1-3Nodesexamined11-16Nodesexamined%生存期月不完全性手術(shù)切除(incompleteresection)切源腫瘤殘留縱隔淋巴結(jié)或切除肺葉的邊緣淋巴結(jié)結(jié)外侵犯淋巴結(jié)陽性但不能切除(R2)胸膜腔或心包腔積液癌細胞陽性不確定手術(shù)切除(uncertainresection)所有切源鏡下陰性,但出現(xiàn)下述4種情況之一者:—淋巴結(jié)清掃沒有達到上述要求;—最高縱隔淋巴結(jié)陽性但已切除;—支氣管切源為原位癌;—胸膜腔沖洗液細胞學(xué)陽性(R1cy+)。切緣陰性(R0)切緣陽性(R1,R2)切緣陽性(R1,R2)切緣陰性(R0)觀察或高?;?/p>

4、者化療(3類)手術(shù)切除±化療(化療為3類)或化放療(2B類)±化療(化療為3類)或放療(2B類)觀察或化療(2B類)手術(shù)切除+化療或化放療+化療術(shù)中發(fā)現(xiàn)IA期T1,N0IB期T2,N0術(shù)中發(fā)現(xiàn)輔助治療NSCL-3IIA,II期T1-2,N1切緣陰性(R0)切緣陽性(R1,R2)無不良因素有不良因素化療(1類)化療(1類)或化放療(2B類)+化療手術(shù)切除+化療或化放療+化療術(shù)中發(fā)現(xiàn)輔助治療NSCL-3IIIA期T1-2,N2切緣陰性(R0)切緣陽性(R1,R2)化療(1類)+縱隔放療放化療+化療NSCL-3術(shù)中發(fā)現(xiàn)輔助治療關(guān)于乳腺癌、結(jié)腸癌、卵巢癌的臨床研究表明,輔助化療可以為患

5、者帶來益處以往關(guān)于輔助化療在NSCLC中的運用仍然具有爭議,直到最近的臨床研究才表明確實可以為患者帶來獲益但是,最近仍然有爭議--哪些患者應(yīng)該接受輔助化療?NSCLC的輔助化療早期NSCLC患者的治療早期有關(guān)NSCLC的輔助化療:北美肺癌研究組織(1980’s)CAP化療:JCO1986,JNCI1993FinnishLCSG:JCO1992JapaneseLCSG:JCO1996BritishMeta-analysis:BMJ1995NSCLC的輔助化療:背景MRC1995meta-分析:輔助化療的一個里程碑14項臨床研究包括4357例患者根據(jù)化療方案分為3組:含有烷化劑的方

6、案:?死亡風(fēng)險(+15%),?生存期(-4%at2y,–5%at5y.)以UFT-為基礎(chǔ)的化療(日本的臨床研究):沒有結(jié)論性的結(jié)果,ns.?死亡風(fēng)險以鉑類為基礎(chǔ)的化療(7項臨床研究)?死亡風(fēng)險13%?生存期(3%at2y.,5%at5y.)但是無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.08)單手術(shù)月100908070605040302010006121824303642485460Survival(%)手術(shù)+化療Hazardratio=0.87P=0.08BMJMeta分析–含順鉑的輔助化療NSCLC的輔助化療現(xiàn)狀2000后許多III期隨機臨床研究獲得陽性的結(jié)果2006:順鉑用于肺癌輔助化療評估研

7、究(LACE)的Meta-分析2007MRC的Meta-分析1995年后關(guān)于NSCLC輔助治療試驗的薈萃分析——輔助化療的生存期#Pts?5yr(%)HR95%CIpMeta95139450.870.74-1.020.08120930.960.81-1.130.59186740.860.76-0.980.03482150.700.52-0.920.0134420.800.60-1.070.1084080.790.66-0.950.01Meta06458440.890.82-0.960.005

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