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《食品安全風(fēng)險分析與評估-社會與風(fēng)險haccp》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、第五節(jié)風(fēng)險評估的作用&HACCP1楊文建lingwentt@163.com南京財經(jīng)大學(xué)食品學(xué)院食品風(fēng)險分析已被認(rèn)為是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。在食品風(fēng)險分析三個組成部分中，風(fēng)險評估是整個食品風(fēng)險分析體系的核心和基礎(chǔ)。RiskAssessment科學(xué)的基礎(chǔ)RiskManagement政策的基礎(chǔ)利益相關(guān)方就食品安全風(fēng)險信息和意見的交流風(fēng)險評估風(fēng)險管理風(fēng)險交流1、風(fēng)險評估的作用預(yù)測食品的風(fēng)險及相應(yīng)不確定性時，構(gòu)建風(fēng)險預(yù)測模型，設(shè)置了很多支撐評估機(jī)理或評估過程的假設(shè)條件，也設(shè)置了從可利用的數(shù)據(jù)中規(guī)范獲得統(tǒng)計學(xué)推論的方式；這些假設(shè)條件和推論容易受主
2、觀判斷，評估者&利益相關(guān)各方存在爭議。3為了讓風(fēng)險評估有效的應(yīng)用于風(fēng)險管理策略的制定過程中，風(fēng)險管理者和利益相關(guān)方必須了解：①構(gòu)建評估模型中采用的假設(shè)條件；②評估中采用的特定模型是否已科學(xué)界的共識為基礎(chǔ)，是否存在爭議；③數(shù)據(jù)與模型的有關(guān)不確定性的程度；④評估某一事件造成有害作用可能性的程序；4評估者可對相關(guān)假設(shè)和方法進(jìn)行詳細(xì)說明解釋，以便評估可重復(fù)，——風(fēng)險評估的透明性。風(fēng)險評估的通用性：評估模型應(yīng)適用于廣泛的事件類型。通用性太強(qiáng)：模型需要過多的沒有依據(jù)的假設(shè)條件或推論，導(dǎo)致評估結(jié)果的不準(zhǔn)確。通用性太差：可利用的現(xiàn)有數(shù)據(jù)和科學(xué)理論可能僅
3、適用于對少數(shù)特定的事件類型進(jìn)行有用的風(fēng)險評估。5風(fēng)險評估的通用性和專業(yè)性的矛盾：采用敏感性分析加以解決；敏感性分析揭示評估模型中參數(shù)的改變對風(fēng)險評估產(chǎn)生的影響。參數(shù)改變對風(fēng)險評估結(jié)果高度影響：高敏感性；★對參數(shù)不確定性和不同假設(shè)條件全面分析，避免沒有根據(jù)的評估結(jié)論。6風(fēng)險評估的唯一性：每一個風(fēng)險評估都有它的獨特性，分析評估應(yīng)根據(jù)需要制定評估程序。風(fēng)險評估是要對某一件危害事件結(jié)果的可能性和相關(guān)不確定性進(jìn)行實事求是的評估并模型化，而不是對結(jié)果的可能性進(jìn)行保守評估。保守主義：風(fēng)險評估不可?。伙L(fēng)險管理采用的方式；72、風(fēng)險評估在風(fēng)險分析中的作用
4、風(fēng)險評估包括①對危害屬性的描述；②為判斷危害發(fā)生（概率）提供基礎(chǔ)。8（1）危害識別：在毒理學(xué)和作用模型等可利用的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，評價和權(quán)衡有害作用的證據(jù)，即對可能存在于特定食品和食品類別中具有導(dǎo)致有害作用的生物、化學(xué)、和物理等因子的識別。主要考慮2個問題①任何可能暴露于人群的對健康危害的屬性；②危害發(fā)生的條件。9危害識別通過結(jié)構(gòu)-活性對人群或家畜的觀測數(shù)據(jù)、實驗動物的研究數(shù)據(jù)、離體研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，從研究到觀測、從毒性到有害作用的發(fā)生、從作用的靶器官到把組織的識別，最后對給定的暴露條件下可能導(dǎo)致有害作用是否需要評估作出科學(xué)判斷。10（2）危
5、害特性：劑量-反應(yīng)評估；對可能存在于食品中的生物、化學(xué)、和物理等危害因子產(chǎn)生的有害作用的屬性進(jìn)行定性或定量的評價。主要描述攝入劑量和有害作用事件發(fā)生之間的關(guān)系。對大多數(shù)有毒作用而言，通常認(rèn)為在一定的劑量下有害作用不會發(fā)生—閾值，這個劑量稱之為未觀察有害作用劑量（NOAEL）或無觀測作用劑量（NOEL）,11閾值：可以通過毒理學(xué)方法得出其每日允許攝入量（ADI），ADI=NOAEL(NOEL)/(×)安全系數(shù)當(dāng)≤ADI值時，認(rèn)為是安全的。*安全系數(shù)用于彌補(bǔ)人群中的差異，12暴露評估是指對通過食品和其他相關(guān)的來源暴露的生物、化學(xué)、物理等危害
6、因子可能的攝入量的定性/定量評價。暴露評估要考慮膳食中特定危害因子的存在和濃度、消費(fèi)模式、攝入含有特定危害因子問題食品的可能性等。暴露評估提供估算的攝入范圍和特定的人群。13暴露評估采用的數(shù)學(xué)模型點評估/最壞情況評估：點估計的數(shù)據(jù)輸入為單一的數(shù)字，例如平均值或95%置信區(qū)間上限值。優(yōu)點：應(yīng)用比較簡單、節(jié)省時間；缺點：對風(fēng)險情況缺乏全面深入的理解，通常忽略評估信息的變異性和不確定性。概率評估：包括對于各種參數(shù)變化性和不確定性參數(shù)分布的描述。14風(fēng)險描述：對特定人群造成可知或潛在有害作用的發(fā)生概率和不確定性的定性和定量估計。將暴露評估和危害
7、特性等相關(guān)信息整合在一起，形成風(fēng)險管理所需要的決策建議。風(fēng)險描述包括：關(guān)鍵性的假設(shè)、對人體健康風(fēng)險的屬性、關(guān)聯(lián)性和范疇、對風(fēng)險管理者的定性定量建議等。15定性估計：是根據(jù)危害識別、危害描述以及暴露評估的結(jié)果給予高中低的定性估計。定性估計建議包括：即便在高暴露的情況下，化學(xué)物質(zhì)沒有毒性的陳述/證據(jù)特定使用量情況下化學(xué)物質(zhì)是安全的陳述/證據(jù)避免、降低或減少暴露的建議。16定量估計包括：基于健康的指導(dǎo)值；不同暴露水平的風(fēng)險估計；最低和最高攝入量時的風(fēng)險；①有閾值危害因子：以暴露量和ADI比較來描述；以安全限值描述；②沒有閾值危害因子：以暴露量
8、和危害程度的綜合結(jié)果，即食品安全風(fēng)險=暴露量×危害程度。17安全風(fēng)險評估與體系管理1819將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理
