醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策

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1、醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策王克金沈陽市骨科醫(yī)院藥劑科，遼寧沈陽110044［摘要］醫(yī)院制劑是制藥產(chǎn)業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)代的特殊產(chǎn)物,在藥品短缺時(shí)期,醫(yī)院制劑為保P章臨床的用藥需求做出了重要貢獻(xiàn)。但隨著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院制劑的弊端逐漸地顯現(xiàn)出來。面對(duì)現(xiàn)代藥品生產(chǎn)企業(yè)的競爭，醫(yī)院制劑生存艱難。在生產(chǎn)條件、科硏環(huán)境、人員素質(zhì)都沒有優(yōu)勢的情況下，醫(yī)院制劑的發(fā)展更加困難。本文將重點(diǎn)分析醫(yī)院制劑在生存和發(fā)展中的困難,及提出相應(yīng)的發(fā)展對(duì)策。［關(guān)鍵詞］醫(yī)院制劑；制藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展對(duì)策［中圖分類號(hào)］R943［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

2、［文章編號(hào)］1672-5654(2015)01(b)?0048-02醫(yī)院制劑為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做岀了重要貢獻(xiàn)，但由于軟硬件和銷售使用范圍等政策的嚴(yán)格限制，使醫(yī)院制劑長期得不到發(fā)展。就目前情況看,醫(yī)院制劑室數(shù)量在不斷地減少,生產(chǎn)規(guī)模和使用范圍在不斷減少,劑型、品種在不斷減少。面對(duì)現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭，醫(yī)院制劑缺乏直接對(duì)抗能力。但醫(yī)院制劑也有自己的特色和優(yōu)勢,如何發(fā)揮這些特色和優(yōu)勢,是醫(yī)院制劑生存和發(fā)展的關(guān)鍵。產(chǎn)業(yè)政策的支持也非常重要。1醫(yī)院制劑現(xiàn)狀1.1生產(chǎn)條件醫(yī)院制劑室大部分都在醫(yī)院內(nèi)部，夕卜部發(fā)展空間不僅有限

3、，而且很難符合現(xiàn)代制劑生產(chǎn)的環(huán)境要求；由于歷史原因,制劑室內(nèi)部空間有限，很難對(duì)制劑品種進(jìn)行工藝改造和升級(jí)，設(shè)備的升級(jí)換代都困難。很多制劑室內(nèi)部生產(chǎn)空間潔凈區(qū)也就幾百平米，設(shè)備有的使用超過幾十年。生產(chǎn)條件落后，產(chǎn)能低下,改造空間有限幾乎是所有醫(yī)院制劑室的共同特征。1.2科硏環(huán)境制藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集型和資金密集型產(chǎn)業(yè)，制劑產(chǎn)品要想有競爭力就得不停的更新?lián)Q代，這需要大量的人力和資金的投入。而一般的醫(yī)藥制劑室很少有專職的科硏人員科硏投入也少之又少,科硏設(shè)備缺乏,很難形成高水平的科硏能力。1.3人員素質(zhì)醫(yī)藥制劑室的大部分都是老

4、職工，都不是制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，沒有經(jīng)過系統(tǒng)的藥學(xué)教育，人員素質(zhì)普遍不高。新畢業(yè)的年輕職工，也由于醫(yī)藥制劑室相對(duì)閉塞,同行業(yè)的其他企業(yè)、院校交流不多,職業(yè)素質(zhì)很難再提升。1.4制劑產(chǎn)品定價(jià)能力弱醫(yī)藥市場是一個(gè)信息不對(duì)稱的市場，目前醫(yī)院仍壟斷著藥品零售市場，為避免醫(yī)院憑借壟斷地位獲得超額利潤，加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),國家對(duì)制劑的利潤水平加以限制。國家現(xiàn)行藥品價(jià)格政策規(guī)走，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格按〃保本微利〃原則制定，其零售價(jià)的成本利潤率最高不超過5%[l]o由于以上的規(guī)定，醫(yī)藥制劑的售價(jià)都比較低z利潤非常微薄,而目前的生產(chǎn)成本

5、又不斷上漲，很多醫(yī)院制劑品種都是負(fù)利潤銷售。2醫(yī)院制劑的發(fā)展對(duì)策2丄發(fā)展醫(yī)院制劑孵化器生產(chǎn)企業(yè)2011年3月新版的GMP開始實(shí)施，從新版的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來看，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)軟硬件要求都有較大的提高，而醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理規(guī)范（GPP収參照GMP執(zhí)行。目前絕大多數(shù)醫(yī)院制劑室都很難通過新版的GMP驗(yàn)證，如按新GMP標(biāo)準(zhǔn)建立制劑室，投資太大，這對(duì)許多醫(yī)院而言是難以承受的。有鑒于此，可由政府牽頭，由各家醫(yī)院共同出資成立醫(yī)院制劑孵化器生產(chǎn)企業(yè)，或直接由政府出資建立孵化器企業(yè)，再租借給各家醫(yī)院。企業(yè)完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立，各家醫(yī)院制劑在

6、孵化器企業(yè)內(nèi)部統(tǒng)一生產(chǎn)，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一檢驗(yàn)，做到資源最大化利用。這是最有效的解決醫(yī)院制劑生產(chǎn)條件問題，保證了醫(yī)院制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)走性和可靠性，又為醫(yī)院節(jié)省了大量資金，同時(shí)也為政府部門的監(jiān)管提供了方便。2.2擴(kuò)大醫(yī)院制劑的銷售網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院制劑目前只限走在醫(yī)院本身和協(xié)作醫(yī)療單位內(nèi)部使用，醫(yī)院本身用量有現(xiàn),協(xié)作醫(yī)療單位多是小醫(yī)院或縣區(qū)級(jí)醫(yī)院，使用量會(huì)更少。這就會(huì)使大部分醫(yī)院制劑的產(chǎn)量不大,失去規(guī)模效益的優(yōu)勢，難以發(fā)展壯大。國家應(yīng)該建立優(yōu)良醫(yī)院制劑目錄，挑選臨床使用悠久、有特色、質(zhì)量好、用量大的醫(yī)院制劑在小范

7、圍內(nèi)（市級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間逐步使用。這樣不僅會(huì)擴(kuò)大醫(yī)院制劑的產(chǎn)量,提高經(jīng)濟(jì)效益，也會(huì)滿足其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，取得良好的社會(huì)效益［2］。2.3提高醫(yī)院制劑的科技含量建立一支高效的科硏團(tuán)隊(duì),不斷地提高產(chǎn)品的科技含量是醫(yī)院制劑發(fā)展的重要途徑。很多醫(yī)院制劑品種都未曾做過科研，既沒有臨床前硏究的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，也沒有臨床后研究的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，甚至連生產(chǎn)工藝中都缺乏精確的控制參數(shù)［引。制劑的質(zhì)量完全靠以往的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來判走，臨床使用也是靠多年的使用經(jīng)驗(yàn)積累岀來的，這樣的產(chǎn)品再好也很難有說服力。劑型的落后是醫(yī)院制劑的另外一大弊端,醫(yī)院制劑

8、能夠在歷次藥品再注冊中保留下來的，大部分都是外用或口服的劑型,靶向這其中中藥占了很大比例。在藥劑學(xué)高速發(fā)展的今天,緩釋、控釋、制劑各等新劑型不斷涌現(xiàn)，傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹顯得非常落伍。醫(yī)院制劑室只有通過不斷的科研才能解決以上的問題，只有用科學(xué)的數(shù)據(jù)才能保障醫(yī)院制劑生產(chǎn)和使用的穩(wěn)定、安全和有效，高技術(shù)才能使醫(yī)院制劑穩(wěn)定發(fā)展⑷。2.4提高人員素質(zhì)醫(yī)院制劑室的員工