唑來膦酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

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1、11坐來麟酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松癥的臨床研究【摘要】目的：觀察哩來麟酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松癥的療效。方法:老年骨質(zhì)疏松癥患者110例隨機分為2組（研究組和對照組），研究組在鈣劑和骨化三醇基礎上，使用哇來麟酸鈉；對照組單純使用鈣劑和骨化三醇治療治療。臨床觀察指標骨密度、骨代謝指標及不良反應。結果：研究組疼痛緩解率85%、骨密度改善程度均優(yōu)于對照組（P〈0?01）。研究組堿性磷酸酶較治療前明顯下降（P〈0?05）。研究組未發(fā)生嚴重不良反應。結論:初步研究結果表明醴來麟酸鈉能顯著緩解老年骨質(zhì)疏松患者骨痛、改善骨密度，是一種安全有效藥物?！娟P鍵

2、詞】呼來麟酸鈉；骨質(zhì)疏松；骨密度【中途分類號】R580【文獻標識碼】A【文章編號11004-7484（2012）12-0599-02骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨小梁變細、斷裂、數(shù)量減少，皮質(zhì)骨多孔、變薄為特征的骨病，以致骨的脆性增高及骨折危險性增加的一種全身性代謝性骨質(zhì)疏松癥。老年性骨質(zhì)疏松癥，常表現(xiàn)為疼痛、駝背、變矮、脆性骨折和呼吸受限等癥狀。脆性骨折發(fā)病率高，且對健康影響大，約一半競部骨折患者需借助行器行走，1/4以上患者需家庭護理。有學者報道椎體壓縮骨折的患者與同齡對照組相比，其死亡率增加23%。以鈣劑、維生素D、骨吸收抑制劑（

3、雙騰酸鹽或降鈣索）構成“三聯(lián)”藥物治療是目前較為公認的治療方案。畔來麟酸鈉，是一種經(jīng)靜脈給藥的雙磷酸鹽類,不受體位限制，患者依從性好[1],本研究探討呼來麟酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松癥患者，探討其臨床療效及安全性。1資料和方法1.1一般資料隨機在2010年2月?2012年4月期間門診和住院病人中選擇老年骨質(zhì)疏松患者110例，隨機分為兩組，研究組和對照組，研究組55例，其中男性25例，女性30例，年齡60?81歲,平均68.3歲；對照組55例中，男性23例，女性32例，年齡60-83歲，平均67.5歲。所有患者符合以下標準：1腰背部疼痛，輕

4、度外傷可發(fā)生脆性骨折；2骨密度儀測定存在骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥診斷標準采用《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》[2]o3排除甲狀腺機能亢進、多發(fā)性骨髓瘤、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎等其他影響鈣磷代謝疾病引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松。二組臨床基礎資料，如年齡、性別、癥狀、骨密度等無明顯統(tǒng)計學差異(P>0.05)o1.2治療方案研究組：應用諾華制藥有限公司生產(chǎn)的哇來麟酸鈉，凍干粉針劑(每支5mg)o使用方法：每年應用一次，以5mg卩坐來麟酸溶于100ml溶液恒定速度滴注，滴注時間不得少于15分鐘。不與任何含鈣或其他藥物泯合或同時靜脈給藥。同時服用骨化三

5、醇，每粒0.25ug,每次1粒，1次/日；鈣爾奇D片600mg/片,每次1片，2次/日，療程為1年。對照組：服用骨化三醇，每粒0.25ug,每次1粒，1次/H；鈣爾奇D片600mg/片，每次1片，2次/口，療程為1年。用笏期間不使用激索、鎮(zhèn)痛劑以及其他影響緩解疼痛和骨代謝的藥物。1.3療效觀察（一）疼痛癥狀采用視覺模擬評分法（VisualAnalogueScore,VAS）：0分為無痛；1?3分為有輕微的疼痛，能忍受；4?6分為患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7?10分為有漸強烈的疼痛，難以忍受。治療前后對比評分減小為有效，不變或者增

6、加為無效。（-）BMD測定及血鈣、磷、AKP變化情況分別測定治療前和治療24周后兩組患者BMD、血鈣、磷、AKP,并在試驗過程中觀察藥物不良反應情況。1.4統(tǒng)計學分析統(tǒng)計學分析用SPSS13.0軟件，計量資料用均數(shù)土標準差（土s）表示，均數(shù)比較用t檢驗，2組間總有效率比較用X2檢驗。BMD和骨生化指標采用平均值土標準差（土s）表示，組間比較及自身對照采用配對t驗。以P〈0?05為差異冇統(tǒng)計學意義。2結果試驗過程中，治療組60人，有2人中途停藥，1人更改治療方案，符合試驗要求57人；對照組60人，1人中途停笏，5人更改治療方案，1人因

7、心血管事件死亡，符合試驗要求53人。2.1治療后骨痛等癥狀改善情況2組患者治療前均有明顯的腰背痛、體位變換痛及活動不便等主訴。治療組2周左右患者癥狀明顯緩解（P〈0?05）,對照組治療2周后患者癥狀有所減輕，但常有復發(fā)。腰痛改善情況見表1。2.2治療前后BMD測定情況2.32組治療前后血鈣、磷和AKP的變化2.4不良反應情況治療組57例患者屮出現(xiàn)胸悶、心悸3例，發(fā)熱、肌肉酸怵1類似感冒樣癥狀6例。3討論骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨小梁變細、斷裂、數(shù)量減少，皮質(zhì)骨多孔、變薄為特征的骨病，以致骨的脆性增高及骨折危險性增加的一種全身性代謝性

8、骨質(zhì)疏松癥[4],常會導致腰等部位慢性、局限性的劇烈疼痛，活動受限，其至發(fā)生脆性骨折，危及患者生命。同樣如果骨質(zhì)疏松的問題得不到解決，骨科手術后還可能發(fā)生二次骨折，因此骨質(zhì)疏松的防治非常重要。目前治療骨質(zhì)疏松的藥物很多，各有優(yōu)缺點。單