糖腎安治療早期糖尿病腎病34例臨床觀察

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1、糖腎安治療早期糖尿病腎病34例臨床觀察新屮醫(yī)1999年第12期第31卷臨床報(bào)道作者：魯萬強(qiáng)馬麗王惠琴周碩杲關(guān)鍵詞：糖尿病腎病；中藥療法；@糖腎安：治療應(yīng)用；補(bǔ)腎藥；治療應(yīng)用；活血祛瘀藥；治療應(yīng)用提要運(yùn)用糖腎安口服液治療34例II型糖尿病的早期糖尿病腎?。―MN）患者，并與開博通對照，2組均服達(dá)美康，使血糖控制在基本正常的水平。結(jié)果表明，糖腎安口服液控制尿微量口蛋口總有效率（97.1%）明顯高于對照組（87.9%）；降低尿B2微量球蛋口（B2-MG）的水平優(yōu)于對照組（P<0.05）；對早期DMN患者

2、腰?、乏力、口汁、視物不清等虛損性癥狀的控制率高于對照組（P<0.05）o糖腎安口服液起效快Iflj作用持久，無明顯毒副作川，對防治和延緩糖尿病情況F的腎小球損害及腎功能減退具有一定療效。提示糖腎安口服液是治療早期DMN有效安全的藥物。我們自1995年1月?1997年9月,采用純中藥復(fù)方糖腎安口服液治療II型糖尿病早期糖尿病腎病（DMN）患者，并與酋藥開博通治療作對比觀察。結(jié)果報(bào)道如下。1臨床資料1」研究對象1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1980年WHO推薦的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）,在II型糖尿病患者中，測

3、定24小時(shí)尿H蛋白為50?300mg,且已有糖尿病視網(wǎng)膜病變者即可確診為早期DMN⑵。1.1.2辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┑呐R床研究指導(dǎo)原則》擬定的陰陽兩虛，夾有血瘀證（3）：①腰？，②耳鳴，③口干，④乏力，⑤自汗，⑥尿量減少，⑦四肢欠溫，⑧肢體麻木，⑨舌質(zhì)瘀暗，？B10?視物不清。凡①?③、④?⑦、⑧??B10?3組10項(xiàng)癥候中，各組均具備2項(xiàng)者，即可確診為陰陽兩虛、夾有血瘀證。1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①泌尿系感染，②腎小球腎炎，③有高血壓病史或就診時(shí)BP>22/12kPa者，④心力衰

4、竭，⑤發(fā)熱，⑥禹蛋白飲食或劇烈運(yùn)動(dòng)后，⑦血糖禹于14mmol/L或?qū)窍兕愃幬锸д?，⑧尿白蛋口?0?49mg/24h者（為避免臨時(shí)因素所致而特定）。1.1.4納入標(biāo)準(zhǔn)既符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)，又不在排除標(biāo)準(zhǔn)范圍者，納入觀察對象。1.2一般資料符合納入標(biāo)準(zhǔn)的II型糖尿病早期DMN患者共67例，門診22例，住院45例；男39例，女28例；年齡37?69歲，平均53.3歲；糖尿病病程3?17年，平均7.1年。隨機(jī)分為2組，其中糖腎安紐34例，開博通組33例。2組病例治療前癥狀及生化指標(biāo)比較見表1

5、?3,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組具有可比性。2治療方法糖腎安治療組：每天服糖腎安口服液（組成：何首烏、菟絲子、右斛、桑樞、肉歡蓉、牛曬參、金櫻子、五倍子、丹參、川莒、綠豆衣。由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室研制）150ml,分3次服。開博通對照組：每天服開博通片（中美上海施貴寶制藥有限公司提供）50mg,分2次服。2組均服達(dá)美康（施維雅藥廠提供），每天服量80?160mg,分2次服，隨血糖水平調(diào)整劑量。1個(gè)療程為4周，觀察時(shí)間為2個(gè)療程。3觀察指標(biāo)3」癥狀觀察與糖尿病氣陰兩虛或陰陽兩虛夾血脈瘀滯有關(guān)的癥狀

6、：腰人乏力、自汗、肢體疼痛、肢體麻木、尿量減少、四肢欠溫、頭暈、視物不清、耳鳴、胸悶胸痛、心悸、健忘、心煩、失眠、口渴多飲、口干舌燥、皮膚瘙癢、舌質(zhì)瘀暗等。3.2主要生化指標(biāo)①空腹血糖(葡萄糖氧化酶法)，②24小時(shí)尿白蛋白倣免法)，③血、尿P2-MG(放免法)。所冇指標(biāo)均在治療前、治療后2周、4周、8周測定記錄。3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理治療結(jié)果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以土s衣示，治療前后及組間差異用t檢驗(yàn)。4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果4」療效標(biāo)準(zhǔn)目前國內(nèi)外尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，故白擬如下：顯效：尿白蛋白排出率減少至正常(<30mg/2

7、4h)。有效：尿白蛋白減少50%以上。無效：尿白蛋白變化不大者。4.2治療結(jié)杲治療8周后糖腎安組顯效8例，俶25例，無效1例?？傆行?7.1%；開博通組顯效7例，有效22例，無效4例?？傆行?7.9%o治療前后癥狀、血糖及尿放免檢查等結(jié)果見表1?3。表1治療前后主要癥狀例數(shù)(n)和消失比率(％)時(shí)間腰？乏力自汗肢體麻木視物不清P值治療組對照紐治療組対照組治療纟II對照組治療組對照組治療組對照組治療前31313433272631333331P>0.05治療4周19(38.7)27(12.9)16

8、(52.9)28(15.2)10(63.0)24(7.7)19(38.7)27(18.2)26(21.2)29(6.5)PV0.05治療8周7(77.4)26(16.1)4(88.2)29(12」)2(92.6)24(61.3)12(61.3)19(42.4)19(42.4)25(19.4)PV0.05注：其余癥狀2組均有好轉(zhuǎn),但組間比較差異無顯著性意義(P>0.05)o表2治療前和治療后2周、4周、8周空腹血糖(mmol/L)比較時(shí)間組別治療前療后2周療Jn4周療后8周治療組(n