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《牟曉娜的畢業(yè)論文》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)論文題目葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝系別化學(xué)與環(huán)境工程系專業(yè)應(yīng)用化工0906班指導(dǎo)老師黃永茂學(xué)生姓名牟曉娜摘要葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡熱能,故被用來補充熱量,治療疾病。高滲葡萄糖注射液快速經(jīng)脈推注有組織脫水作用,可用做組織脫水另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜滲透壓的主要物質(zhì)。葡萄糖在體內(nèi)完全氧化生成二氧化碳和水,經(jīng)肺和腎排出體外,同時產(chǎn)生能量,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人體每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg.葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝:葡萄糖注射液的濃配稀配滅菌消毒檢漏燈檢外
2、包裝摘要2第一章概述4第一節(jié)葡萄糖的物理化學(xué)性質(zhì)及用途4第二節(jié)處方和依據(jù)4第三節(jié)適應(yīng)癥5第四節(jié)國內(nèi)外行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展5第五節(jié)簡述工藝過程5第二章生產(chǎn)工藝5第一節(jié)葡萄糖白勺濃酉己6第二節(jié)葡萄糖的稀配7第三節(jié)葡萄糖的灌封8第四節(jié)葡萄糖的滅菌8第五節(jié)葡萄糖的工藝條件9第六節(jié)主要設(shè)備10第三章總結(jié)10參考文獻11致謝11附錄12附錄二13第一章概述一、葡萄糖的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)及用途1、葡萄糖為無色透明狀液體,味甜2、分子中有醛基,有還原性,能跟銀氨溶液反應(yīng)醛基能被還原為己六醇分子中有多個桂基,能與酸發(fā)個酯化反應(yīng)葡萄糖在生物體內(nèi)發(fā)生氧化反應(yīng)
3、放出熱量。3、補充能量與體液;低血糖癥;高鉀血癥;藥物稀釋劑高滲溶液用作組織脫水劑等1000000ml用量(kg)50.00.1+0」加至1000000Jiml二、處方和依據(jù)原輔材料名稱葡萄糖(注射級)活性炭注射用水三、適應(yīng)癥(1)補充能量和體液;用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內(nèi)營養(yǎng),饑餓性酮癥。(2)低血糖癥;(3)咼鉀血癥;(4)高滲溶液用作組織脫水劑;(4)配制腹膜透析液;(5)藥物稀釋劑;(6)靜脈法葡萄糖耐量試驗;(7)供配制GIK(極化液)液用。四、國內(nèi)外該行業(yè)現(xiàn)狀及技術(shù)發(fā)展我國葡萄
4、糖注射液生產(chǎn)在醫(yī)藥T業(yè)的生產(chǎn)中占據(jù)著重要的地位,但從整體產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)種數(shù)及產(chǎn)品的質(zhì)量等方面與國外相比仍存在著不小的差距。葡萄糖注射液的市場需求呈穩(wěn)步上升趨勢,尤其是治療類輸液品種呈現(xiàn)缺乏狀態(tài),電解質(zhì)類輸液亦未能形成系列,不能滿足臨床的用藥需求。葡萄糖注射液工業(yè)的發(fā)展歷程1950-1978年,初具規(guī)模;1978-1995年,進入發(fā)展和穩(wěn)定階段1995-2005年,蓬勃發(fā)展樊貳良.-種術(shù)霸糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝[P]?中國專利:CN1799551,2006-07一12?葡萄糖注射液工業(yè)的展望雖然現(xiàn)在從整體產(chǎn)品的
5、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種數(shù)及產(chǎn)品的質(zhì)量等方而與國外相比仍存在著不小的差距,今后這種差距一定會慢慢縮短,甚至超越樊武良.?種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝[P]?中國專利:CN1799551,2006-07-12.三、簡述工藝過程葡萄糖溶液的濃配——葡萄糖溶液的稀配葡萄糖溶液的滅菌消毒葡萄糖溶液的檢漏葡萄糖溶液的燈檢葡萄糖溶液的外包裝第二章生產(chǎn)工藝」、葡萄糖的的濃配操作前準(zhǔn)備:1、檢查配料車間是否掛清場合格證或“可生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)識牌。2、配液設(shè)備是否掛清潔狀態(tài)標(biāo)識牌。3、按物料稱量SOP準(zhǔn)確稱量葡萄糖,并二人復(fù)查無誤后簽字4、核
6、實配料罐及管道清潔及安裝完畢。5、打開投料手孔6、放入注射用水約30001關(guān)閉注射用水閥。7、打開罐排水閥排盡水后關(guān)閉。8、再次打開注射用水閥,按工藝規(guī)定加入水,并打開夾套蒸汽。9、如液體體積超過罐休2/3,則可開攪拌器,否則人工攪拌。10、按順序投入稱量好的物料葡萄糖,并開泵,不經(jīng)過過濾刨流。11、壓入計量好的活性碳液12、回流攪拌5分鐘后,停泵及攪拌。13、按品種要求溫度靜置在100攝氏度10分鐘。14、開啟泵使藥液經(jīng)濾布回流10分鐘。15、檢查濃藥液無漏碳后,打入稀配罐,并用注射用水置換管道、設(shè)備內(nèi)藥液。操作:經(jīng)濾布過濾時,
7、閥門要緩慢開啟,防止發(fā)生沖擊。開啟泵前要檢查泵的進入閥,禁止發(fā)生空轉(zhuǎn)及出口閥全閉現(xiàn)象藥液脫碳過濾時,不得隨意開閉物料閥,保持過濾平穩(wěn)。生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉水、電、汽。按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔木崗位。經(jīng)檢查確認(rèn)后,掛上狀態(tài)標(biāo)記,并做好生產(chǎn)記錄。:、葡萄糖溶液的稀配操作前準(zhǔn)備:1、配料間是否有清潔狀態(tài)標(biāo)識或清場合格證,否則立清場合格。2、配料設(shè)備是否有清潔狀態(tài)標(biāo)識牌,否則應(yīng)清潔檢查確認(rèn)后使用。操作:1、檢查配料罐及管道清潔安裝完畢。2、打開注射用水閥,放入罐內(nèi)約3000ml注射用水后關(guān)閉。3、打開罐底排污閥、排盡罐內(nèi)水,后關(guān)閉。4、通知濃配,將
8、濃配液打入稀配。5、按投料量加注射用水稀配到配制體積全量的80%6、攪拌2分鐘,停攪拌,開泵,回流20分鐘。7、凡補水加水或料后,攪拌時間不少于5分鐘、回流時間不少于20分鐘。8、中間產(chǎn)品含量、PH值測合格后不停泵,切換閥門,經(jīng)過濾器回流。9、回流