藥品驗收外觀檢查要求點

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1、藥品驗收外觀檢查要求點㈠包裝箱檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1箱面1.表面平整情況2.便面光澤亮暗度如何3.是否有涂膜、涂膠或壓膜2印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標志2.顏色：深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝4.特殊標志：儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等圖形、數(shù)字、顏色5.字

2、體、字形及圖形：屬合格字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標圖形及字形等圖形印刷情況3產(chǎn)品批號及效期1.印刷字體類型2.字體邊緣清晰程度3.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)4.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在的日期。有效期標示的方法應(yīng)正確4材質(zhì)1.材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等2.厚度、重量、及硬度3.纖維粗細程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標示值或有關(guān)標準6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼的材質(zhì)及特征7貼件運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等㈡包裝盒檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)1.厚度及硬度適宜（假藥所用一般較薄、較

3、軟）2.色澤：要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用白板紙，色澤一般較暗）3.重量：注意用紙規(guī)格必要時稱重4.紙纖維細膩程度21.幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則2.折合應(yīng)平整3.應(yīng)與包裝箱及藥品配套3印刷1.內(nèi)容：注意藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正確。2.顏色：深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化、套色應(yīng)清晰過渡應(yīng)柔和。。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝4.特殊標志：特殊藥品圖示標志、

4、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置5.字體、字型、字號及圖形：觀察屬何字體、簡繁、形狀、大小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標等圖形的印刷狀況。6.版面：對多數(shù)版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及效期1.字痕壓膜系鈍壓還是銳壓2.印刷字體類型、大小3.字體邊緣清晰程度4.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)5.產(chǎn)品批號標示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法正確5裁切1.切邊應(yīng)平整無毛邊2.壓紋、壓線、圓角、斜邊等應(yīng)規(guī)則6制作1.機械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕2.膠水的材料、厚度計粘貼情況

5、3.有無折痕線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切，45度角、90度角、無切口、異形切口，應(yīng)注意形狀及切口邊緣平整度8檔次直覺制作檔次與標示生產(chǎn)企業(yè)是否匹配㈢中包裝內(nèi)袋檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)常用塑料膜，復(fù)合塑料膜及紙，注意其厚度，透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1.內(nèi)容應(yīng)正確、無錯字、漏字2.符號使用應(yīng)正確3.顏色深淺、濃淡、均勻程度4.印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1.封口應(yīng)嚴密、無焦痕、注意封痕狀態(tài)2.切邊應(yīng)平整3.包裝形式：是否真空包裝，防潮包裝、防偽包裝標簽檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查

6、要點1材質(zhì)厚度、色澤、紙纖維細月貳程度2印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字，漏字，符號使用應(yīng)正確。2.顏色：深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰柔和。注意字體凹凸程度如何、燙金等特殊工藝的色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）4.特殊標識：特殊藥品圖示標志、專利號、工號、條形碼等圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置5.字體字型號及圖形：觀察屬何字體、簡繁、形狀、大小

7、等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標等圖形印制狀況6.版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別3防偽措施1.是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等2.是否印有防偽電話等防偽標識物4批號及有效期1.壓痕壓膜系鈍壓還是銳壓2.印刷字體類型、大小及邊緣清晰程度3.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)4.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應(yīng)正確5.有無改動跡象5粘貼工藝1.用不干膠還是用膠水粘貼標簽2.是否容易剝離3.整面粘膠還是局部粘膠4.粘膠應(yīng)成線、平整5.不干月交膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)6.有無撕簽重貼的痕

8、跡（六）合格證（裝箱單）的檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細膩程度，切制應(yīng)無毛邊2印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、包裝員、檢查員、班組號等，應(yīng)有質(zhì)監(jiān)部門印章2.印刷質(zhì)量：字面應(yīng)均勻，字體邊緣無毛邊3產(chǎn)品批號及效期1.與箱盒是否一致2.蓋印位置3.印章字體形狀及大小4.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過