藥品驗收外觀檢查要點

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1、藥品驗收外觀檢查要點（一）包裝箱的檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1箱面1.表面平整情況2.表面光澤亮暗程度如何3.是否有涂膜、涂膠或壓膜2印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上述必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志2.顏色：深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝4.特殊標(biāo)志：儲運圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色5.字體及字型及圖形：屬合格字體、大小程度、是否

2、經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀狀況3產(chǎn)品批號及效期1.印刷字體類型、大小2.字體邊緣清晰程度3.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)4.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確4材質(zhì)1.材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等2.厚度、重量、及硬度3.纖維粗細(xì)程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼的材質(zhì)及特征7貼件運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等。（二）包裝盒檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)1.厚度及硬度適度（假藥所用--般較薄、較軟）2.色澤：要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用口板紙，色澤一般較細(xì)）3.重量：注意用紙的規(guī)

3、格，必要時稱量4.紙纖維細(xì)膩程度2規(guī)格1.幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則2.折合應(yīng)平整3.應(yīng)與包裝箱及藥品配套3印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所在位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正確2.顏色深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無邊、應(yīng)不易掉色、粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝4.特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置5.字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝

4、術(shù)化處理、商標(biāo)等圖形印制狀況6.版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別4產(chǎn)品批號及效期1.字痕壓模系純壓還是銳壓2.印刷字體類型、大小3.字體邊緣清晰程度4.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)5.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確5裁切1.切邊應(yīng)平整無毛邊2.壓紋、壓線、園角、斜邊等應(yīng)規(guī)則6制作1.機械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕2.膠水的材質(zhì)、厚度及粘貼情況3.有無折痕村線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切、45度角、90度角、無切口、異形切口，應(yīng)注意形狀及切口邊緣平整度8檔次直覺制作檔次與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)是否相配（三）中包裝內(nèi)袋檢查要點編號檢查內(nèi)

5、容檢查要點1材質(zhì)常用塑料膜、復(fù)合塑料膜及紙，注意其厚度、透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1.內(nèi)容應(yīng)正確、無錯字、漏字2.符合使用應(yīng)正確3.顏色深淺、濃淡、均勻程度4.印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1.封口應(yīng)嚴(yán)密、無焦痕、注意封痕狀態(tài)2.切邊應(yīng)平整3.包裝形式：是否真空包裝、防潮包裝、防偽包裝（四）標(biāo)簽檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)厚度、色澤、紙纖維細(xì)膩程度2印刷1.內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所在位置。內(nèi)容有齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正確2.顏色：深淺、濃淡、均勻程度3.印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣

6、應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、燙金等特殊工藝的色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝、較為粗糙）4.特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置5.字體字型字號及圖形:觀察展何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況6.版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別3防偽措施1.是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等2.是否印有防偽電話號碼等防偽標(biāo)識物4批號及有效期1.字痕壓模系純壓還是銳壓］2.印刷字體類型、大小及邊緣清晰程度3.數(shù)字組成應(yīng)符合

7、常規(guī)4.產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)止確5.有無改動跡象。5粘貼工藝1.用不干膠還是用膠水粘貼標(biāo)簽2.是否容易剝離3.整面粘膠述是局部粘膠4.粘貼應(yīng)成線、平整5.不干膠膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)6.有無撕簽重貼的痕跡（五）說明書檢查要點編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度、密度、均勻度（可對光反向觀察）2規(guī)格紙張規(guī)格、各邊長、應(yīng)無毛邊3印刷1.內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容齊全、無錯字、漏字、符號使用、結(jié)構(gòu)式的印刷應(yīng)正確1.顏