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1、玻璃體腔內(nèi)單獨注射貝伐單抗或聯(lián)合曲安奈德注射治療糖尿病性黃斑水腫外文期刊翻譯糖尿病黃斑水腫(DME)是糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的一種常見表現(xiàn)，它是糖尿病性視網(wǎng)膜病變中央視力缺損的主要原因,DME的發(fā)生可能主要由于血—視網(wǎng)膜屏障硬化，血管通透性發(fā)生改變，導(dǎo)致視網(wǎng)膜增厚。藥品簡介貝伐單抗（商品名阿瓦斯汀）是一種重組的人類單克隆IgG1抗體，通過抑制人類血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的生物學(xué)活性而起作用。它是美國第一個獲得FDA批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥。藥品簡介而曲安奈德屬于腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素
2、類藥物，其作用與去炎松相似，抗炎和抗過敏作用較強(qiáng)且遠(yuǎn)，較持久。目前貝伐單抗和曲安奈德越來越多地被應(yīng)用于眼內(nèi)疾病的治療，用玻璃體腔注射的給藥方式治療多種原因引起的黃斑水腫，可減輕炎癥反應(yīng)，抑制增生性視網(wǎng)膜病變的發(fā)生和減少眼內(nèi)新生血管的形成。貝伐單抗和曲安奈德治療黃斑水腫的機(jī)制可能是通過抑制花生四烯酸和前列腺素的生成，減少血管內(nèi)皮生長因子的生成，降低毛細(xì)血管的通透性，穩(wěn)定血—視網(wǎng)膜屏障功能。本研究的目的在于對比玻璃體內(nèi)單獨注射貝伐單抗（阿瓦斯汀-免疫調(diào)節(jié)藥）與貝伐單抗聯(lián)合曲安奈德注射治療眼部糖尿病黃斑水腫的功效
3、和安全性。在這個具有前瞻性的研究中總計有40個被診斷為糖尿病黃斑水腫的患者的40只眼睛（其中男22只，女18只），這些登記的研究對象都是隨機(jī)、連續(xù)的。在第一組的21個患者中玻璃體內(nèi)注射貝伐單抗(1.25mg/0.05ml)，在第二組的的19個患者接受玻璃體內(nèi)注射貝伐單抗(1.25mg/0.05ml)聯(lián)合曲安奈德(2mg/0.05ml)。所有的患者在注射后4、6、12周都接受了基礎(chǔ)診察和隨訪追蹤觀察。其中測量研究的重點包括:最佳矯正視力使用ETDRS圖表，應(yīng)用OCT（光學(xué)相干斷層掃描）測量中央部視網(wǎng)膜厚度以及
4、眼內(nèi)壓的測量。第一組的最佳矯正視力在注射后的4、6、12周從基線值(41.76±15.59)分別提高到(56.24±18.56)，(52.57±12.31)，(48.41±17.90)(P=0.004,P=0.011，P=0.026)。中央部視網(wǎng)膜厚度從基線值(525.76±184.10)μm分別減少到(270.33±202.67)μm,(303.12±168.43)μm和(402.26±196.21)μm,(P=0.009,P=0.016，P=0.030)。第二組的最佳矯正視力在注射藥后4、6、12周基線
5、值從(39.89±12.27)分別提高到(55.31±19.27),(51.25±13.48),(46.97±16.23)(P=0.003,P=0.010和P=0.027)。中央部視網(wǎng)膜厚度從基線值(554.50±169.05)μm分別減少到(292.76±196.05)μm,(323.46±164.05)μm和(426.38±169.05)μm,(P=0.009,P=0.014和P=0.028)。然而這兩組數(shù)據(jù)的的平均最佳矯正視力(F=1.602,P=0.216)和中央部視網(wǎng)膜厚度(F=0.412,P=0
6、.526)沒有明顯差別。在注射12周后，第一組的11個患者和第二組的9個患者出現(xiàn)了復(fù)發(fā)性黃斑水腫，需要重復(fù)注射。有一位第2組的病人出現(xiàn)短暫的眼壓增加。在我們的研究中應(yīng)用OCT測量黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度，發(fā)現(xiàn)治療后1個月的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度較治療前有顯著性變化，即黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度顯著變薄，視網(wǎng)膜下液吸收明顯。玻璃體腔注射藥物的并發(fā)癥主要有與注射過程有關(guān)的視網(wǎng)膜脫離、玻璃體出血、細(xì)菌性眼內(nèi)炎、無菌性眼內(nèi)炎，和與激素相關(guān)的高眼壓和白內(nèi)障的進(jìn)展。之所以對注射后眼壓的變化極為重視是因為激素導(dǎo)致的高眼壓，若抗青光眼藥物不可以控
7、制，濾過性手術(shù)治療也不可以冒然進(jìn)行，因為一旦眼內(nèi)激素的水平下降，導(dǎo)致高眼壓的病因消失，則可能導(dǎo)致不可挽回的低眼壓狀態(tài)。高劑量藥物的優(yōu)點是在玻璃體腔中保持較長時間的藥物活性，約1.5年，避免注射小劑量后視力的短暫升高和為了維持視力反復(fù)注射所導(dǎo)致的眼內(nèi)炎癥的危險，但是與之相伴的就是較多劑量的注入必然會產(chǎn)生眼壓的急劇升高。曲安奈德在玻璃體中的半衰期是18.6天，鑒于貝伐單抗（阿瓦斯汀）和曲安奈德在眼科治療的臨床應(yīng)用剛剛開始，且有很嚴(yán)重的并發(fā)癥，所以我們更傾向于相比之下更加安全的小劑量（0.05ml）注射，也許今后
8、的研究中我們可以找到更加恰當(dāng)?shù)淖⑸鋭┝?。結(jié)論玻璃體腔內(nèi)單獨注射貝伐單抗或貝伐單抗聯(lián)合曲安奈德注射對于糖尿病性黃斑水腫都有有益的效果。但是有效的影響不是永久性的.結(jié)論我們的研究結(jié)果表明在糖尿病黃斑水腫的患者玻璃體腔內(nèi)單獨注射貝伐單抗或貝伐單抗聯(lián)合曲安奈德注射沒有顯著性差異。玻璃體腔注射貝伐單抗或曲安奈德都可以在短期內(nèi)改善糖尿病視網(wǎng)膜病變所致黃斑水腫患者的視力，加速視網(wǎng)膜下液的吸收，是一種有效的治療方法，但其長期的治
