口腔臨床藥物學me重點整理

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1、1.藥物不良反應：是藥物以止常用法用雖和用法用于預防診斷治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時所發(fā)生的意外的與防治目的無關(guān)的不利或者有害的反應。2.副作用：是在使用治療劑量時岀現(xiàn)與治療無關(guān)令人感覺不適的藥理反應。3.藥物代謝動力學:它是研究約物在體內(nèi)運轉(zhuǎn)及代謝變化的過程和約物濃度隨時間變化的規(guī)律性的科學。4.首過消除：藥物吸收后通過門靜脈進入肝臟，有些藥物在首次通過川:臟就發(fā)生轉(zhuǎn)化，減少進入體循環(huán)的藥量，這一現(xiàn)彖稱為首過消除。5.生物轉(zhuǎn)化：乂叫藥物代謝。在體內(nèi)陸系統(tǒng)或腸道菌的作用下，藥物發(fā)牛結(jié)構(gòu)變化的過程稱為牛物轉(zhuǎn)化。6.消除半衰期：血藥濃度減少一半所需要的

2、時間，它反應了藥物在體內(nèi)的消除速度。7.生物利用度：是指經(jīng)血管外給藥后，測得所給要物達到血液循環(huán)的速度及程度。&緩釋制劑：用藥后能在較長吋間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑。9.控釋劑：是指用約后能在設(shè)定時間內(nèi)自動以設(shè)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定地維持子有效濃度范圍內(nèi)的制劑。10.局部麻醉藥：是指作用于神經(jīng)T暫吋性阻滯神經(jīng)的產(chǎn)牛:和傳遞。從而產(chǎn)生神經(jīng)末梢所在區(qū)域感覺麻痹或神經(jīng)干支配區(qū)感覺及運動麻痹而不對神經(jīng)造成損傷的一類藥物。11.消毒防腐藥：是具有殺火或抑制病微生物生長繁殖的一類藥物。12.消毒藥：是指在一般濃度下能迅速殺滅病原微牛物的

3、藥物。13.防腐藥：是指在一般濃度下抑制微生物繁殖的藥物。14.治療藥物監(jiān)測（TDM）：目的是通過對病人的血液或其他體液屮的藥物的測定，研究臨床用藥過程中，人體對藥物吸收、分布、代謝及排泄的影響，從而使給藥方案個體化,以提高療效，避免減少毒副反應的發(fā)生。15.癌痛三階梯療法：對于癌癥止痛，WHO指于2010年“使癌癥病人無痛”的目標，即在對病人的病因和疼痛做出診斷后根據(jù)疼痛的性質(zhì)和程度，對輕度疼病采用解熱縝師類藥物止痛，對屮度疼痛用可待因等弱阿片類類藥物止痛，對重度疼痛采用嗎啡等強阿片類藥物止痛。16.循證醫(yī)學：就是遵循科學研究證據(jù)指導醫(yī)學實踐

4、。即臨床醫(yī)務人員將個人的專業(yè)技能和經(jīng)驗、病人的喜好和需求與當前最好的科學依據(jù)結(jié)合起來制定醫(yī)療決策。17.細胞周期特異性藥物：指僅對增殖周期的某些期敏感，對Go期不敏感的藥物。18.GCP的定義：是指中國藥品臨床試驗管理規(guī)范，GCP是其簡稱。一、臨床試驗特點：（1）i期主要是評價藥物的安全性；（2）ii期是評價藥物的侑效性和耐受性；（3）iii期是進一步評價藥物的有效性與安全性；（4）iv期是已上市藥物的再評價。二、藥物不良反應的臨床表現(xiàn)形式：①副作用②毒性作用③后遺效應④變態(tài)反應⑤繼發(fā)反應⑥特異質(zhì)反應⑦藥物依賴性⑧致癌作用⑨致突變作用⑩致畸作用

5、。三、論述影響藥效的主要原因：1、藥物：劑屋、劑型和給藥方式、純度、相互作用。2、機體的普通性差界：年齡、性別、種族。3、機體特界性差界：個人身體情況、個人藥物敏感性、基礎(chǔ)疾病。四、簡述處方書寫要求：（1）處方書寫時采用屮文或英文書寫，字跡工整清晰、切勿潦草（2）用英文書寫時，藥名的第一個字母應人寫。有些藥名可用縮寫，但應準確。毒性藥品和麻醉藥品不釆用縮寫。（3）劑量單位一律采用藥典法定單位。（4）藥物劑量一律用阿拉伯數(shù)字表示，應排列整齊。（5）麻醉藥品、精神藥品，毒性藥品和放射性藥品應采用規(guī)定的處方箋書寫。（6）醫(yī)師處方書寫完畢后，應仔細核查

6、，確認無課后簽名。五、《赫爾辛基宣言》的宗旨：人體生物試驗指導原則。人是健康是第一位的，人的權(quán)益是不可侵犯的。六、《赫爾辛基宣言》的實施原則：1、成立倫理委員會：我國GCP要求倫理委員會由醫(yī)藥學專業(yè)人員、倫理學或法律專業(yè)人員、非臨床研究單位人員的參入。倫理委員會應相對獨立，不受任何參與試驗者的影響，以充分保證受試者權(quán)益。2、受試者權(quán)益和知情同意書：受試者權(quán)益主要內(nèi)容是：知情權(quán)、自愿加入權(quán)和退出權(quán)、參加試驗和試驗中的隱私權(quán)、對試驗藥和対照藥的免費使用權(quán)、醫(yī)療救治權(quán)。七、GCP的倫理學的要求：保證藥品臨床試驗的全過程規(guī)范化，結(jié)果可靠，保護受試者的權(quán)

7、益；符合《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學研究國際道徳指南》的倫理學原則;倫理委員會相對獨立，不受任何參與試驗者的影響；簽署知情同意書。八、GCP的各期臨床試驗要點：I期：為初步的臨床藥理學及人體安全性評價驗。主要觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學，應包括依次進行的三部分，即單次給藥耐受性試驗、單次給藥藥代動力學試驗、連續(xù)給藥藥代動力學試驗。II期:①藥物是否安全冇效；②確定適應證；③確定治療劑雖、給藥途徑與方法；④對受試藥物危險性作出評價及提供防治辦法。II【期：多中心臨床試驗，臨床試驗單位不少于3個；隨機對照原則；進一步評價藥物的有效性、安

8、全性；試驗組病例數(shù)2300例，受試對象要更加多樣化，以增加其代表性。IV期：考察試生產(chǎn)期新藥的療效、不良反應和適應證，冇時也指藥品上市后監(jiān)測。通過IV