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1、質量管理體系一、ISO9000標準的產生和發(fā)展二、ISO9001質量管理體系的概念和作用三、ISO9001質量管理體系的方法四、ISO9001質量管理體系的要素結構五、ISO9001質量管理體系的文件結構六、ISO9001質量管理體系的推行步驟課程內容1、質量保證標準的產生二站軍火產業(yè)的蓬勃發(fā)展，對持續(xù)穩(wěn)定的產品質量提出了更高的要求。二戰(zhàn)后美國軍事工業(yè)率先應用：1959年美國發(fā)布MIL-Q-9858A《品質大綱要求》）對軍品供應商提出質量保證要求。上世紀七十年代歐美發(fā)達國家廣泛采用，1979年BSI(英國標準協(xié)會)制定BS
2、5750質量保證標準)。一、ISO9000標準的產生和發(fā)展2、國際貿易的競爭關稅壁壘非關稅壁壘一、ISO9000標準的產生和發(fā)展3、ISO的對策ISO—國際標準化組織的英文縮寫（InternationalOrganizationforStandards）1979年BSI提出了建議，ISO成立ISO/TC176專注于研究質量保證標準。以英國標準化協(xié)會BS5750標準和加拿大標準化協(xié)會CSAZ-229標準為基礎，參照日本全面質量管理實踐。1986年ISO發(fā)布了ISO8402：1986《質量保證術語》。1987年ISO發(fā)布了第一
3、套管理標準：ISO9000系列標準。ISO9000標準是ISO/TC176制訂的所有標準,是西方發(fā)達國家多年質量管理經(jīng)驗精華的總結。一、ISO9000標準的產生和發(fā)展4、ISO9000族標準的發(fā)展QQQ產品的質量Q1987版1994版2000版2008版過程的質量經(jīng)營的質量版次由質量保證體系過度至質量管理體系有限修訂完全修訂最新修訂一、ISO9000標準的產生和發(fā)展什么叫ISO？ISO是國際標準化組織的簡稱，它有世界各國標準化團體組成的世界性聯(lián)合會；75％以上參加表決的成員國同意才能成為國際標準；ISO由ISO/TC176
4、/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定；一、ISO9000標準的產生和發(fā)展標準特點權威性：幾乎每個國家都認可廣泛性：世界性標準，已經(jīng)被大部分國家采用先進性：每5年左右要隨著外部變化而變化（至今已有87版、94版、2000版以及2008版標準）一、ISO9000標準的產生和發(fā)展國際標準化組織ISO（InternationalOrganizationforStandardization）成立于1947年2月23日，總部在瑞士日內瓦，目前成員國有120多個，我國于1978年加入該組織。1979年ISO組織成立質
5、量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定世界通用的質量管理和質量保證標準。一、ISO9000標準的產生和發(fā)展ISO9000系列的含義ISO————國際標準化組織的代號9000————國際標準的順序編號系列————或稱族、家族、一組標準●ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱?！馡SO9000系列標準是指ISO/TC176技術委員會制定的所有標準●ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一一、ISO9000標準的產生和發(fā)展質量管理體系標準的發(fā)展發(fā)布時間ISO標準族名稱族內核心
6、標準備注1987.3ISO9000：1987①ISO8402《質量-術語》標準②ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》③ISO9001《質量體系——設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》④ISO9002《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》⑤ISO9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》⑥ISO9004《質量管理和質量體系要素——指南》ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部認證1.《ISO9001：1994》用于自身具有產品開發(fā)、設計功能的組織；2.《
7、ISO9002：1994》，用于自身不具有產品開發(fā)、設計功能的組織；3.《ISO9003：1994》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。94版相對87版做了有限修改1994ISO9000：1994一、ISO9000標準的產生和發(fā)展質量管理體系標準的發(fā)展（續(xù)前）發(fā)布時間ISO標準族名稱族內核心標準備注2000.12.15ISO9000：2000ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術
8、語；ISO9001：2000（2008）質量管理體系——要求；ISO9004：2000質量管理體系——業(yè)績改進指南；ISO19011：2000質量和環(huán)境管理體系審核指南。2000版與94版的不同：結構差異：2000版采用過程方法的模式，1994版：20個要素使用適應差異：94版局限硬件產品，2000版適
