質(zhì)量管理體系.ppt

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1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)沒(méi)有指定：現(xiàn)在完成ISO系統(tǒng)后產(chǎn)品的類型誰(shuí)負(fù)責(zé)什么產(chǎn)品的規(guī)格執(zhí)行的方法何時(shí)需做什么品質(zhì)水平目標(biāo)ISO9002ISO9003ISO9000的新構(gòu)架ISO9000概念及詞匯ISO9000系統(tǒng)要求ISO9000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南2000版的改動(dòng)各階層要多參與以客戶為中心不斷改善適用于不同行業(yè)更易明白、更易使用兼容其他方面ISO9001:2000ISO9001的4大組成部分質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)度量、分析和改進(jìn)ISO9001：2000的過(guò)程模式客戶滿意程度要求客

2、戶產(chǎn)品不斷改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)度量、分析和改進(jìn)資源管理輸入輸出質(zhì)量管理體系要求（過(guò)程模式）機(jī)構(gòu)必須識(shí)別及制定：過(guò)程的次序、相互關(guān)系確保有足夠的資源測(cè)定、分析及改善過(guò)程的方法所需過(guò)程，并制定有關(guān)書(shū)面程序質(zhì)量管理系統(tǒng)要求系統(tǒng)文件要求需制定相關(guān)的系統(tǒng)文件包括：品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)手冊(cè)為確保系統(tǒng)運(yùn)作之所需系統(tǒng)運(yùn)作的記錄質(zhì)量管理系統(tǒng)要求系統(tǒng)文件要求品質(zhì)手冊(cè)包括：品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍體系程序或其他引用文件系統(tǒng)內(nèi)各過(guò)程的相互關(guān)系質(zhì)量管理系統(tǒng)要求系統(tǒng)文件控制要求管制要求包括：發(fā)放前的審批程序在必要時(shí)需檢討、修訂及重新審批發(fā)放有關(guān)人員需持相關(guān)文

3、件最新版本的鑒別品質(zhì)文件應(yīng)保持清晰，易于存取相關(guān)的外來(lái)文件，亦須受控過(guò)期或作廢的文件須有識(shí)別方法和控制方法何類文件受到管制：外來(lái)文件品質(zhì)手冊(cè)運(yùn)作守則工作指示國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)樣板圖紙表格質(zhì)量管理系統(tǒng)要求品質(zhì)記錄控制要求需對(duì)品質(zhì)記錄的識(shí)別、收集、分類、編目、存放、存放期限、保持及處理作出控制。品質(zhì)記錄并包括客戶及供應(yīng)商的有關(guān)文件。品質(zhì)記錄的管制包括：各類記錄的識(shí)別及分類方法存放方法存放期限過(guò)時(shí)記錄的處理方法管理責(zé)任管理層承諾高層必須證明其對(duì)建立和改進(jìn)系統(tǒng)的承諾。滿足顧客要求…品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)…管理檢討會(huì)議…資源…管理責(zé)任以客戶為中心高層管

4、理者必須：認(rèn)定客戶的需要及期望，并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求。管理責(zé)任品質(zhì)政策承諾不斷改進(jìn)品質(zhì)政策制定、檢討品質(zhì)目標(biāo)有效的傳達(dá)到各員工高層必須確保高層要定期檢討系統(tǒng)的表現(xiàn)。審查資料客戶反映產(chǎn)品質(zhì)量…？管理檢討的輸出包括：管理檢討的范圍包括：機(jī)構(gòu)需認(rèn)購(gòu)并提供足夠資源：包括：人力資源所需設(shè)備工作環(huán)境機(jī)構(gòu)必須配置合適人員并且要：□鑒別培訓(xùn)需求及提供培訓(xùn)□檢討培訓(xùn)結(jié)果□保存培訓(xùn)記錄、簡(jiǎn)歷等資料包括：工作環(huán)境及相關(guān)設(shè)備儀器、硬件和軟件支援設(shè)備對(duì)于重要的生產(chǎn)設(shè)備，需制定預(yù)防性保養(yǎng)及維修制度。在制定計(jì)劃時(shí)，機(jī)構(gòu)必須考慮：產(chǎn)品、工程或合約的品質(zhì)目標(biāo)所需的過(guò)

5、程、文件、資源、設(shè)施、記錄及驗(yàn)證方法等。機(jī)構(gòu)必須：清楚界定客戶對(duì)產(chǎn)品的要求評(píng)審客戶要求保持與客戶的聯(lián)系是否有能力滿足客戶的要求客戶反映或投訴的處理評(píng)審資料及跟進(jìn)行動(dòng)要有記錄機(jī)構(gòu)必須：評(píng)審供應(yīng)商的資格或表現(xiàn)確保采購(gòu)資料正確驗(yàn)證所采購(gòu)產(chǎn)品以確保來(lái)料能符合規(guī)定的要求。供應(yīng)商的質(zhì)量水平供應(yīng)商的生產(chǎn)能力需符合的標(biāo)準(zhǔn)已往的表現(xiàn)評(píng)核的結(jié)果需保存記錄物料名稱或型號(hào)規(guī)格需符合的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量交貨期品質(zhì)系統(tǒng)的要求等所有采購(gòu)文件需經(jīng)審核后才能發(fā)出。采購(gòu)單機(jī)構(gòu)必須：獲取產(chǎn)品資料、運(yùn)作守則或工作指引驗(yàn)證特別程序采用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯性及檢查識(shí)別控制客戶提供物料監(jiān)督

6、產(chǎn)品在過(guò)程中的維護(hù)措施機(jī)構(gòu)需為生產(chǎn)及服務(wù)的運(yùn)作進(jìn)行以下控制：對(duì)于某些特別工序過(guò)程需制定產(chǎn)品在不同工序之識(shí)別方法，并在有需要的情況下提供追溯作用。掛牌標(biāo)識(shí)以地域區(qū)分需制定適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ宰R(shí)別對(duì)來(lái)料、半成品、及成品的檢查結(jié)果。QA合格需對(duì)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防腐及保養(yǎng)之程序作出控制，以避免產(chǎn)品被損壞或變質(zhì)。適用于：物料半成品成品機(jī)構(gòu)須定期檢定器具，確保器具：精度合符要求檢定結(jié)果要追溯到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)在檢定儀器失準(zhǔn)時(shí)，要采取適當(dāng)?shù)拇胧┌C(jī)構(gòu)內(nèi)所使用的測(cè)試軟件界定公司內(nèi)需計(jì)量的儀器制定各儀器的計(jì)量頻率制定各儀器計(jì)量的可接受標(biāo)準(zhǔn)制定各儀器的內(nèi)

7、部計(jì)量工作指引制定各儀器的計(jì)量狀態(tài)識(shí)別方法計(jì)量結(jié)果的審批量度、分析及改進(jìn)–量度及監(jiān)察需進(jìn)行一套有計(jì)劃性之內(nèi)部品質(zhì)審核系統(tǒng)，以監(jiān)察品質(zhì)系統(tǒng)的有效性，并改善不足的事項(xiàng)。內(nèi)部品質(zhì)審核需將有關(guān)的審查結(jié)果及跟進(jìn)事項(xiàng)以文件記錄下來(lái)。內(nèi)部品質(zhì)審核系統(tǒng)需：制定程序以界定內(nèi)部審查的方法及責(zé)任確定所執(zhí)行的系統(tǒng)是否符合要求系統(tǒng)是否有效地執(zhí)行審核應(yīng)由與被審核工作無(wú)直接關(guān)系的審查人員進(jìn)行制定改善或預(yù)防性行動(dòng)審查結(jié)果須于管理檢討會(huì)議內(nèi)檢討機(jī)構(gòu)必須使用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)測(cè)量和監(jiān)控材料、工序間及成品的質(zhì)量：產(chǎn)品必須通過(guò)及滿足所有的檢查和測(cè)試項(xiàng)目后才發(fā)放返工報(bào)廢降級(jí)使

8、用避免不合格品流到下工序被錯(cuò)誤使用或交付給客戶根據(jù)分析資料，可找出系統(tǒng)可持續(xù)改善的方向一個(gè)完整的《改善行動(dòng)》應(yīng)包括：鑒別不合格品或不合格點(diǎn)研究問(wèn)題產(chǎn)生原因制定及執(zhí)行所需的改善行動(dòng)記錄改善行動(dòng)的結(jié)果跟進(jìn)及檢討有關(guān)行動(dòng)的成效一個(gè)完整的《預(yù)防措施》應(yīng)包括：?鑒別潛在的