藥品外觀鑒別檢查要點(diǎn)的具體內(nèi)容

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1、藥品外觀鑒別檢查要點(diǎn)藥品外觀鑒別檢查要點(diǎn)一、包裝箱的檢查要點(diǎn)：編號檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜2印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何各

2、字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況3產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大?。?、字體邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。4材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；2、厚度、重量、及硬度；3、纖維粗細(xì)程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征7貼件運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等二、包裝盒檢查要點(diǎn)：編號檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)1、厚度及硬度適度（假藥所用一般較薄、較軟）；2、色澤：要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用白板紙，色澤一般較暗）；

3、3、重量：注意用紙的規(guī)格，必要時稱重；4、紙纖維細(xì)膩程度2規(guī)格1、幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則；2、折合應(yīng)平整；3、應(yīng)與包裝箱及藥品配套。3印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正確；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小

4、等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及效期1、字痕壓模系鈍壓還是銳壓；2、印刷字體類型、大??；3、字體邊緣清晰程度；4、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；5、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。5裁切1、切邊應(yīng)平整無毛邊；2、壓紋、壓線、園角、斜邊等應(yīng)規(guī)則。6制作1、機(jī)械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕；2、膠水的材質(zhì)、厚度及粘貼情況；3、有無折痕村線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切、45度角、90度角、無切口、異形切口，應(yīng)注意形狀及切口邊緣平整度。8檔次直覺制作檔次與標(biāo)示生產(chǎn)

5、企業(yè)是否相配。三、中包裝內(nèi)袋檢查要點(diǎn)：編號檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)常用塑料膜、復(fù)合塑料膜及紙，注意其厚度、透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1、內(nèi)容應(yīng)正確、無錯字、漏字；2、符號使用應(yīng)正確；3、顏色深淺、濃淡、均勻程度；4、印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1、封口應(yīng)嚴(yán)密、無焦痕、注意封痕狀態(tài)；2、切邊應(yīng)平整；3、包裝形式：是否真空包裝、防潮包裝、防偽包裝四、標(biāo)簽檢查要點(diǎn)：編號檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)厚度、色澤、紙纖維細(xì)膩程度2印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用應(yīng)正確；2、顏色：深淺、

6、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、燙金等特殊工藝的色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。3防偽措施1、是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等；2、是否印有防偽電話號碼等防偽標(biāo)識物4批號及有效期1、字痕壓模系鈍壓還

7、是銳壓；2、印刷字體類型、大小及邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確；5、有無改動跡象5粘貼工藝1、用不干膠還是用膠水粘貼標(biāo)簽；2、是否容易剝離；3、整面粘膠還是局部粘膠；4、粘貼應(yīng)成線、平整；5、不干膠膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)；6、有無撕簽重貼的痕跡。五、說明書檢查要點(diǎn)：編號檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度、密度、均勻度（可對光反向觀察）2規(guī)格紙張規(guī)格、各邊長、應(yīng)無毛邊3印刷1