藥品外觀鑒別方法(二)包裝盒檢查要點(diǎn)

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1、藥品外觀鑒別方法（二）包裝盒檢查要點(diǎn)一、材質(zhì)1、厚度及硬度適度（假藥所用一般較薄、較軟）2、色澤要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用白板紙，色澤一般較暗3、重量注意用紙的規(guī)格，必要時(shí)稱重4、紙纖維細(xì)膩程度二、規(guī)格1、幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則2、折合應(yīng)平整3、應(yīng)與包裝箱及藥品配套l三、印刷1、內(nèi)容注意藥品名稱（包括中文名稱、漢語拼音名稱和英文名稱）、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯(cuò)字、漏字，符號使用應(yīng)正確。如氨酚待因片正品英文名為“PARACETAMOLANDCODINEPHOSPHATETAB

2、LETS”(英文),假氨酚待因片英文名為“TABELLAEPARACETAMOLIETCODEINI”(拉丁文)。2、顏色深淺、濃淡、均勻程度3、印刷工藝及油墨字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣無毛邊、不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。觀察字體凹凸程度、是否使用燙金等特殊工藝。4、特殊標(biāo)志特殊藥品圖示標(biāo)記、專利號、工號、條形碼等的圖形、數(shù)字、字體、顏色、位置。如關(guān)于氨酚待因片的特殊藥品標(biāo)志問題5、版面對多版面的品種，注意不同版面在一定時(shí)間段的差別6、字體字型字號及圖形觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化

3、處理，商標(biāo)等圖形印制狀況。使用繁體字的假藥如我局曾發(fā)現(xiàn)的假云南白藥膠囊，“云”字使用繁體字。如圖所示的利君沙通用名大小不一致，假藥印刷的通用名字體較小。感康包裝使用了特殊的變字：(1)鼻塞中的“鼻”字中的“自”與“田”之間有距離，不相連；(2)咽痛、頭痛中的“痛”字不同，咽痛中的“痛”字中的“用”字中間一豎與上橫之間有距離，不相連；而咽痛中的“痛”字中的“用”字中間一豎與上橫相連；(3)防偽標(biāo)記與企業(yè)名稱中的“吳太集團(tuán)”中的“吳”字中的“天”字中的兩橫長短一致；(4)成份中“每片含……”其中的“含”字中的“今”與“口”之間有距離，不相

4、連。白加黑感冒片的“加”字是組合的，“力”與“口”所用字體不同。正品藥品“OTC”標(biāo)志中的“C”上緣帶有向上的鉤，有的假藥該標(biāo)志中的“C”不是這種特殊字體。四、防偽措施1、是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等。2、是否印有防偽電話號碼等防偽標(biāo)識(shí)物。如2003年1月1日以后生產(chǎn)的利君沙片，小盒正面左下角有真彩色光聚合物三維全息防偽標(biāo)識(shí)：（1）中間部分為綠色的三維立體徽標(biāo)和二維的“利君集團(tuán)”、“REJOYGROUP”字樣；（2）透過徽標(biāo)和字樣可見黑色背景層上的數(shù)顆金星和右上部一顆紅色的大星；視角轉(zhuǎn)換可見徽標(biāo)層與背景層相對位置變動(dòng)；（3）

5、標(biāo)識(shí)一次性貼用，撕下必然損壞。同時(shí)包裝盒內(nèi)表面也采用了專色印刷，上面印有公司的商標(biāo)等圖文。假利君沙片則包裝粗糙，包裝盒防偽標(biāo)記不明顯，防偽標(biāo)簽立體感不強(qiáng)。又如斯達(dá)舒包裝盒上的激光射碼序列號，手摸有凹凸感，偽品手摸則光滑；且每盒中產(chǎn)品序列號不重復(fù)，偽品產(chǎn)品序列號則會(huì)重復(fù)：常用防偽措施簡介l產(chǎn)品批號及有效期1、字痕壓模系鈍壓還是銳壓★鈍壓：筆劃較粗、較淺。如下圖：★銳壓：筆劃較細(xì)、較深（如消渴丸、嗎丁啉的鑒別，參見假藥信息庫）2、印刷字體類型、大小3、字體邊緣清晰程度：正品機(jī)器壓印的批號應(yīng)字體邊緣清晰，間隔均勻、大小一致；假藥批號多存在數(shù)

6、字間隔不均勻、大小、深淺不一致等漏洞。4、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)。有的假藥特意選用“吉祥”批號，如我局曾發(fā)現(xiàn)假冒北京同仁堂生產(chǎn)的六味地黃丸，批號為1030888。（參見曹國營：藥品外觀鑒別分析市場假藥新動(dòng)態(tài)之?dāng)?shù)碼標(biāo)示的迷信性）5、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。6、有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確?！锱柎蛴〉囊?guī)律：合法企業(yè)生產(chǎn)的藥品所標(biāo)注的批號（機(jī)器壓印的不在此列）與藥品包裝印刷一般非同工序、同版完成，也就是說，批號是企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和實(shí)際產(chǎn)量，隨后標(biāo)注上去的。而非法生產(chǎn)者加工的藥品的批號一般與藥品包裝同工序、同版印刷，所謂的“一氣呵成”可

7、以降低造假成本。（注意并非絕對）批號同版面印刷的假藥如我局曾發(fā)現(xiàn)的標(biāo)示廣州白云山制藥廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊、江西、安徽發(fā)現(xiàn)的龜鹿二膠丸（參見假藥信息庫）等?！　　锶绾舞b別批號是否同版印刷的？一般來講，非同版印刷的批號使用機(jī)械號碼機(jī)或手工號碼機(jī)標(biāo)注，與藥品包裝上的印刷區(qū)差別較大。比如，其筆畫線條不均勻、不圓滑，筆墨輕重不一或時(shí)有斷筆畫現(xiàn)象，數(shù)字排列也不整齊。而與包裝同版印刷的批號，筆畫線條十分均勻，數(shù)字清晰，排列整齊，與藥品包裝上的其他文字有相同的紋理。上述這些特征憑肉眼觀察即能輕松地識(shí)別?！　∮行S家使用電腦噴墨機(jī)標(biāo)注批號，因其外觀上看

8、起來與印刷的效果十分接近，故使用上述鑒別方法不易奏效。對此，有個(gè)竅門可供參考使用：用刀片或橡皮等輕輕刮擦或用95%的乙醇棉球擦拭藥品包裝上的批號，能刮掉或擦掉的為非同版印刷，不能刮掉或擦掉的為同版印刷。對包裝上有壓膜的藥