質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語.ppt

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1、《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》----GB/T19000前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9000:2005。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族的核心標(biāo)準(zhǔn)。引言0.1總則GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助各種類型和規(guī)模的組織建立并運行有效的質(zhì)量管理體系。注：不受行業(yè)和經(jīng)濟(jì)部門的限制，制造商、經(jīng)銷商、金融、保險機(jī)構(gòu)、賓館、酒店、政府機(jī)構(gòu)各種類型和規(guī)模的組織夠可應(yīng)用。稱為“族”，因為它由不同層次的核心標(biāo)準(zhǔn)、支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件組成。四個核心標(biāo)準(zhǔn)——GB/T19000,《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；——GB/T19001，《質(zhì)量管理體系要求》規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有能

2、力提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于增進(jìn)顧客滿意。——GB/T19004，《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。目的是改進(jìn)組織業(yè)績并達(dá)到顧客及其他相關(guān)方滿意；——GB/T19011，《管理體系審核指南》提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。0.2八項質(zhì)量管理原則(ISO9000:2005)1、以顧客為關(guān)注焦點企業(yè)生存的基礎(chǔ)，顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品要求、形成質(zhì)量方針、目標(biāo)。2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法：識別和管理組織應(yīng)用的過程，特別的過程之間的相互作用。5、管理的系統(tǒng)方法：對構(gòu)成系統(tǒng)的過程予以識別，理解并管理系統(tǒng)，以提高實現(xiàn)目標(biāo)的

3、有效性和效率。6、持續(xù)改進(jìn)組織的永恒目標(biāo)。7、基于事實的決策方法數(shù)據(jù)、信息分析的基礎(chǔ)上8、互利的供方關(guān)系建立互利關(guān)系，達(dá)到雙贏的目的。2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2.1質(zhì)量管理體系的作用1）幫助組織增進(jìn)顧客滿意。2）可提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)率。3）質(zhì)量管理體系能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。踏實產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。產(chǎn)品要求來自于顧客要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)

4、定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)的過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。2.3質(zhì)量管理體系方法2.4過程方法使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。2.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用領(lǐng)導(dǎo)作用2.7文件2.7.1文件的價值能溝通意圖、統(tǒng)一行動。2.7.2質(zhì)量管理體系中使用的文件類型統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的文件和結(jié)構(gòu)，不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的，文件的數(shù)量和詳略程度及采用的媒介，這取決于：如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客

5、要求、適用的法規(guī)要求，經(jīng)證實的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。2.8質(zhì)量管理體系評價2.8.1質(zhì)量管理體系過程的評價5W1H六何分析法，也稱為工作分析方法。原因（何因Why）對象（何事What）地點（何地Where）時間（何時When）人員（何人Who）方法（何法How）2.8.2質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。GB/19011提供了審核指南。2.8.3質(zhì)量管理體系評審2.8.4自我評定程序涉及：目的、范圍、職責(zé)、工作流程、使用的文件、材料、記錄、可形成文件，也可不形成文件。2.9持續(xù)改進(jìn)目的在于增加組織提升顧客

6、和其他相關(guān)方滿意的機(jī)率。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。2.10統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異，幫助組織解決問題并提高有效性和效率，利用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。2.11質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點。質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，實現(xiàn)與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果。2.12質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系。ISO9000:2005中的重要術(shù)語1、質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度價格未賦予特性，因此不是質(zhì)量特性。要求是不斷變化的2、產(chǎn)品過程的結(jié)果。四類：硬件：如B超。軟件：如計算機(jī)軟件流程性材料：如紗布、試劑服務(wù)：如醫(yī)療器械經(jīng)營、醫(yī)院手術(shù)ISO9000:2005中的重要術(shù)語(續(xù))3、過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸

7、出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程模型:輸入輸出為使過程增值應(yīng)對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。特殊過程：過程的結(jié)果不能/不易/不能經(jīng)濟(jì)地檢驗的過程。如滅菌等?；顒?、過程方法-PDCA模式（戴明環(huán)）-適用于所有的過程Plan(策劃)Do(實施)Check(檢查)Act(處置/改進(jìn))ISO9000:2005中的重要術(shù)語(續(xù))APCD5、要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。6、合格滿足