beckman au5800全自動生化分析儀性能驗證

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1、檢驗醫(yī)學(xué)與臨床2O13年第10卷增刊ⅡIabMedClin，2013，Vo1．10Suppl1I·¨5·24h內(nèi)發(fā)生較大幅度的變化，動態(tài)測定血漿I)_二聚體含量可綜上所述，D-Z．聚體檢測有助于準(zhǔn)確判斷心腦血管疾病急作為急性腦梗、心梗的病程判斷及療效觀察的有效指標(biāo)，動態(tài)性發(fā)病情況并為治療和判斷預(yù)后提供可靠的臨床依據(jù)，對延長連續(xù)監(jiān)測被認為是對微血管血栓存在的重要證據(jù)，【)I二聚體的患者的生命及改善患者的生活質(zhì)量起到不可估量的作用。動態(tài)檢測的過程，是一個循證的過程，在急性心梗、腦梗溶栓后參考文獻l～6h二聚體達到峰值，24h降至溶栓治療前水平，心肌缺血時可為輕度增高，如發(fā)

2、展為心肌梗死時則呈中度增高。[1]夏璇，黃清春．【)_二聚體的檢測及臨床應(yīng)用[J]．現(xiàn)代中西急性心肌梗死及腦血栓的患者，急性發(fā)病時血漿【)I二聚醫(yī)結(jié)合雜志，2O11，20(7)：908—910．體水平明顯增高。所以D一二聚體檢測不僅可作為觀察心肌梗E2]周立紅，劉澤霖二聚體檢測臨床研究的近況[J]．血栓死病情的一項指標(biāo)，也是觀察溶栓治療的一種理想檢測方法。與止血學(xué)，2002，8(3)：121—123．因為心腦血管疾病可能是先后發(fā)生也可能是同時發(fā)生，且會直E3]f1劍龍，任靜．I)_二聚體臨床應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)化分析進展[J]．接威脅到患者的生命。因此呼吁大家要注重飲食調(diào)節(jié)、適

3、度鍛中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志，2010，33(8)：793—795．煉，保持良好的心態(tài)和愉悅的心情，從而避免或降低心腦血管的發(fā)病率。血漿I)I二聚體的含量可以直接反映血栓形成和心(收稿日期：2O13一O413修回日期：2Ol3～0712)腦血病患者的身體情況及用藥療效狀況?！づR床研究·BeckmanAU58OO全自動生化分析儀性能驗證王麗馨，劉智勇，殷勤，楊沛，鄧少麗(第三軍醫(yī)大學(xué)：1．大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所檢驗科，重慶400042；2．西南醫(yī)院檢驗科，重慶400038)【摘要】目的對BeckmanAU5800全自動生化分析儀進行性能驗證。方法根據(jù)美國國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員

4、會(NCCIS)制定的評價標(biāo)準(zhǔn)，用BeckmanAU5800全自動生化分析儀配套生化試劑進行驗證性試驗，利用變異系數(shù)對精密度進行評價；利用攜帶污染率對攜帶污染情況進行評價；利用線性方程對檢測項目的線性范圍進行評價；利用相對偏差對儀器間的結(jié)果比對進行評價。結(jié)果通過對氯(C1)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AIT)、總蛋白(TP)、肌酐(Cr)、三酰甘油(TG)的檢測，批內(nèi)及批間精密度實驗均小于10；線性實驗相關(guān)系數(shù)r分別是0．9998、0．9999、0．9997、0．9997、0．9999、0．9992；攜帶污染率均小于1．0；與參比儀器各檢測項目的偏差均<12

5、衛(wèi)生部室間質(zhì)評允許總誤差(TEa)。結(jié)論BeckmanAU5800全自動生化分析儀攜帶污染率低，精密度和線性好，各項指標(biāo)參數(shù)均符合儀器設(shè)定的要求，達到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。【關(guān)鍵詞】BeckmanAU5800；全自動生化分析儀；性能驗證DOI：10．3969／j．issn．1672-9455．2013．26．060文獻標(biāo)志碼：A文章編號：1672—9455(2013)26—0115一O3近3O年來，隨著檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，臨床生物化學(xué)檢測已從1．2．2攜帶污染率試驗取各檢測項目高值和低值標(biāo)本各1簡單的手工操作發(fā)展成為自動化測定，自動化分析極大地提高份，分別在儀器上連續(xù)測定高值3

6、次(H1，H2，H3)，然后立即了測定的精密度、準(zhǔn)確性，檢測效率也得到極大提高。由于連續(xù)測定低值3次(L1，L2，L3)。根據(jù)下列公式計算儀器的攜醫(yī)院業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，該院于2012年6月引進了一臺Beck—帶污染率：攜帶污染率()一[(I1一L3)／(H3—1．3)]×mailAU5800全自動生化分析儀，按照IS015189和衛(wèi)生部100?！夺t(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》[3的要求，本實驗室對Beck—1．2．3線性實驗以高值質(zhì)控物，用3mI水溶解，分別按manAU5800全自動生化分析儀的部分檢測項目的精密度、攜100、8O、60、40、20的比例進行稀釋，每個稀釋

7、度重帶污染率、線性范圍及儀器間的結(jié)果比對進行了系統(tǒng)評估，現(xiàn)復(fù)測定2次，計算均值。將實測值與理論值作比較(偏離應(yīng)小將結(jié)果報道如下。于10)，計算Y—bX+a。1材料與方法1．2．4儀器間結(jié)果比對[4]以參加衛(wèi)生部lI缶床檢驗中心室間1．1儀器與試劑BeckmanAU5800全自動生化分析儀和質(zhì)評的BeckmanDxC800全自動生化分析儀為基準(zhǔn)儀器，BeckmanDxC800全自動生化分析儀。配套Beckman試劑、質(zhì)BeckmanAU5800全自動生化分析儀為比對儀器，每天選取8控品、校準(zhǔn)品。個新鮮患者樣本，選擇樣本的濃度應(yīng)盡量覆蓋所有的醫(yī)學(xué)決定1．