他克莫司軟膏聯(lián)合308 nm準分子激光治療兒童局限性白癜風.doc

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1、他克莫司軟膏聯(lián)合308nm準分子激光治療兒童局限性白瘢風[摘要]目的:本研究旨在評價0.03%他克莫司軟膏和308nm準分子激光治療兒童局限性白瘢風的安全性和有效性。同時研究308nm準分子激光聯(lián)合外用0.03%他克莫司軟膏對療效的影響。方法:76個患者入組研究,研究采用隨機單盲自身對照試驗共15周。入組患者均具有兩側對稱病變,進行左/右面部、軀干、手足的比較。按患者2至4個靶病變隨機分為兩組:A組患者外用0.03%他克莫司軟膏,每天兩次;B組患者外用0.03%他克莫司軟膏每日兩次聯(lián)合308nm準分子激光治療,每周兩次。研究期間對療效和安全性因素進行評價。結果:76個患者完成了研究,

2、A組91.3%和B組97.4%的皮損觀察到復色。與治療前相比,A組和B組皮損均明顯改善。B組72.3%的皮損獲得4級復色,與A組比較有顯著性差異(P<0.05L面頸部的復色率(復色75%以上)明顯高于軀干、四肢、手足的復色率(P<0.05)b兩組患者未見明顯的副作用,兩組之間的副作用發(fā)生率沒有顯著差異。結論:0.03%的他克莫司軟膏和308nm準分子激光對于治療兒童局限性白瘢風是安全、有效的,且耐受性良好。聯(lián)合使用他克莫司軟膏和308nm準分子激光顯著提高療效。[關鍵詞]他克莫司;準分子激光;兒童白瘢風[中圖分類號]R758.4+1[文獻標識碼]A[文章編#]1008-6455(20

3、12)09-1564-03白瘢風是一種黑色素細胞受損,皮膚上形成白斑的皮膚病,中國發(fā)病率約1%~2%。40%的患者首次發(fā)病年齡在18歲以前口]。一個中國兒童白瘢風大樣本流行病學研究顯示,3~11歲是本病的好發(fā)年齡[2]。許多白瘢風的治療方法已在文獻中被提及,如外用皮質(zhì)類固醇激素和紫外線光療,但沒有一個方法是普遍有效的。長期使用強效的皮質(zhì)類固醇激素造成皮膚萎縮,毛細血管擴張等多種副作用,限制了這些藥物的使用。此外,長期外用皮質(zhì)類固醇激素是否對兒童有潛在的系統(tǒng)性影響,尤其骨骼的生長和下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制仍缺乏數(shù)據(jù)。外用皮質(zhì)類固醇受到發(fā)病部位和治療時間的限制,因此亟待探尋兒童白瘢風

4、新的治療方法。他克莫司軟膏作為外用的免疫調(diào)節(jié)劑,用于治療成人和兒童異位性皮炎已超過十年。他克莫司通過抑制鈣調(diào)磷酸酶,來抑制T細胞活化,抑制炎性細胞因子的釋放和減少抗原提呈細胞的活性。局部應用他克莫司軟膏全身吸收少,不影響膠原蛋白的合成或皮膚變薄等副作用出現(xiàn)。近年來,外用他克莫司已被證明治療成人白瘢風是有效和安全的,但兒童方面的資料少見。另外,308nm準分子激光最初用于治療局限性銀屑病的,近年來也發(fā)現(xiàn)能有效治療成人白瘢風[3-6]o有研究證明308nm準分子激光聯(lián)合他克莫司外用安全有效,但對兒童白瘢風的療效和安全性資料缺乏。本研究旨研究0.03%他克莫司軟膏治療兒童白瘢風長期的療效和

5、安全性,此外確定0.03%他克莫司軟膏外用與308nm準分子激光聯(lián)合治療對療效的影響。1材料和方法1.1臨床資料:本研究入組患者系2008年4月和2010年11月我科門診患者,采用前瞻性隨機對照研究方法,將符合條件的患者,按隨機表法平均分配到以下2組:A組患者給予0.03%他克莫司軟膏(安斯泰來公司)外用;B組患者給予0.03%他克莫司軟膏聯(lián)合308nm準分子激光治療?;颊吒改阜謩e告知可能的結果和副作用,治療前取得知情同意。入選標準包括:2~12歲的白瘢風患者,病變面積大于4cm2,不超過體表面積10%,皮損處于穩(wěn)定期。3月內(nèi)沒有接受治療,近一月內(nèi)白瘢風皮損沒有明顯消退。排除標準如下

6、:節(jié)段型或泛發(fā)型白瘢風,出現(xiàn)自發(fā)復色的表現(xiàn),對紫外線照射有異常反應,腎功或肝功受損。記錄每個病人年齡、性別、皮膚類型、發(fā)病日期、病變部位。1.2治療方法:所有皮損給予0.03%他克莫司軟膏,或聯(lián)合308nm準分子激光治療,療程為15周。達到100%復色則提前退出治療。A組:外用0.03%他克莫司軟膏,每天兩次(間隔12h如出現(xiàn)紅斑或病人感到熱和疼痛,每天使用一次他克莫司軟膏,或停用一天,直到副作用消失。B組:308nm準分子激光治療每周兩次,間隔3天。初始激光能量密度設定為低于最小紅斑劑量50mJ/cm2,以50mJ/cm2遞增。如出現(xiàn)短暫紅斑且持續(xù)時間少于8h,暫不增加能量。如紅

7、斑持續(xù)8h以上或水皰,治療暫停,恢復治療采用上次無不良反應的劑量。激光治療當天不用他克莫司軟膏。1.3療效及副作用評價:首次就診,進行完整的病歷記錄和皮膚檢查。治療前和每5周治療后均拍照。兩個獨立的觀察員在不知道患者分組的情況下,根據(jù)患者治療前后的照片,評價患者的復色情況。具體采用分級評價如下:0級,沒有改善"級,改善<25%;2級,25%<改善<50%;3級,51%<改善<75%;4級,75%v改善<100%o治愈率定義為100%復色患者的比例,有效率定

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