經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激治療難治性癲癇的臨床試驗研究.pdf

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1、2013第十五卷第九期~rVo1.15No.9經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激治療難治性癲癇的臨床試驗研究六榮培晶★,劉愛華,張建國。,王玉平,楊岸超,賁卉,李亮,李麗萍,宋潞2劉煥光。,何偉,黃鳳,李霞,劉儒鵬,吳鵬,朱兵(1.中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所北京100700;2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科北京100053;3.天壇醫(yī)院神經(jīng)外科研究所北京100050)摘要:目的:本研究旨在探討經(jīng)皮(耳甲腔)電刺激耳迷走神經(jīng)(ta—VNS)可否作為治療難治性癲癇的一種有效方法。方法:采用經(jīng)皮神經(jīng)電刺激雙盲法。首先,對5O名難治性癲癇患者進行經(jīng)皮電刺激耳迷走神經(jīng)治療(ta—VNS

2、),初步觀察治療效果。然后,將另外144名癲癇患者隨機分為:經(jīng)皮電刺激耳迷走神經(jīng)組(ta—VNS,n=98)和經(jīng)皮電刺激非耳迷走神經(jīng)組(tn—VNS,n=46)。每日治療兩次,共治療24周。除了ta—VNS和tn—VNS組患者以外,其余同期入院患者均接受藥物治療。以校準(zhǔn)恩格爾分級標(biāo)準(zhǔn)為療效觀察指標(biāo)。在治療后的第8周、第16周和第24周,對癲癇發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度進行評估。結(jié)果:前期研究中的50例癲癇患者,經(jīng)過8周治療后,6例無癲癇發(fā)作,12例發(fā)作頻率分別減少了50%~89%。經(jīng)過24周治療后,8例無癲癇發(fā)作,2例癲癇發(fā)作頻率減少≥90%,9例發(fā)作頻率分別減少了50

3、%~89%。在144例癲癇患者的研究中,經(jīng)過8周治療后,ta—VNS組的98例患者中10例無癲癇發(fā)作,6例發(fā)作頻率減少≥90%,25例發(fā)作頻率減少了50%~89%。經(jīng)過24周的治療后,15例無癲癇發(fā)作,6例發(fā)作頻率減少≥90%,26例減少了50%~89%。經(jīng)過前8周的治療,tn—VNS對照組的46例患者重只有3例無癲癇發(fā)作,2例患者減少9O%以上,9例發(fā)作頻率減少了50%~89%。經(jīng)過額外16周的ta—VNS治療后,46例患者中有7例無癲癇發(fā)作,l4例發(fā)作頻率減少50%~89%。各組間發(fā)作頻率減少百分比差異顯著(P<0.05)。結(jié)論:ta—VNS與VNS作用相類

4、似,能夠抑制癲癇發(fā)作,是一個安全、有效、經(jīng)濟且廣泛適用的治療難治性癲癇方法。關(guān)鍵詞:難治性癲癇迷走神經(jīng)刺激耳迷走神經(jīng)分支經(jīng)耳甲腔刺激迷走神經(jīng)doi:10.11842/wst.2013.09.028中圖分類號:R742.1文獻標(biāo)識碼:A可影響所有年齡的人?。在中國,癲癇的患病率估計l引言約為0.7%(約900萬人)_2_。由于目前的抗癲癇藥物癲癇是一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,在世界范圍內(nèi)有不同的副作用_3l,因此尋找治療難治性癲癇的有效方法就顯得尤為重要。l9世紀(jì)美國神經(jīng)生物學(xué)家收稿日期:20l3—03—17修回日期:2013—04—17★科學(xué)技術(shù)部國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展

5、計劃(“973”計劃)(2011CB505200—01):針刺對功能性腸病的雙向調(diào)節(jié)效應(yīng)及其機制,負(fù)責(zé)人:朱兵;科學(xué)技術(shù)部國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(“973”計劃)(2012CB518503):經(jīng)穴效應(yīng)循經(jīng)特異性靶器官響應(yīng)的生物學(xué)基礎(chǔ)研究,負(fù)責(zé)人:榮培晶;國家自然科學(xué)基金委面上項目(C30973798):耳針抗癲癇效應(yīng)與耳甲一迷走神經(jīng)聯(lián)系,負(fù)責(zé)人:榮培晶;北京市衛(wèi)生局首都醫(yī)學(xué)發(fā)展科研基金(中醫(yī)藥類)(TCM—SF一2009—1I一15):耳針經(jīng)皮電刺激治療難治性癲癇的應(yīng)用研究,負(fù)責(zé)人:劉愛華;科學(xué)技術(shù)部國家科技支撐“十二五”計劃項目(2012BAFI4BlO):

6、外配式經(jīng)耳穴迷走神經(jīng)刺激儀的研發(fā),負(fù)責(zé)人:榮培晶。★★本文共同第一作者:榮培晶,劉愛華,張建國?!?k★通訊作者:朱兵,研究員,主要研究方向:針灸作用機理研究。2011rWodScienceandTechnology/ModernizationofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedicaj世界科學(xué)技術(shù)一中醫(yī)藥現(xiàn)代化★中醫(yī)研究康寧首次提出,迷走神經(jīng)電刺激(Vagusnervestimula—良好的推廣應(yīng)用前景,可廣泛應(yīng)用于家庭防治癲癇tion,VNS)是一個確定的治療癲癇的有效方法[。病的發(fā)作,大大降低治療費用。本項研究

7、已在中國1997年,經(jīng)美國食品和藥物管理局(FoodandDrug臨床試驗注冊中心注冊(注冊號:ChiCTR—TRC一Admistraton,F(xiàn)DA)批準(zhǔn),在成年人和年齡超過12歲10001023),由中國人民共和國衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)的青少年患者中,迷走神經(jīng)電刺激療法,被確定為中心以及四川大學(xué)華西醫(yī)院(渥太華聲明的成員)治療難治性局部性癲癇發(fā)作的輔助治療方法『51。但資助。在頸部植入電極,刺激左側(cè)頸部迷走神經(jīng)過程中,2方法可能存在安全性和實用性的問題『61。孤束核(Nucle—IlsTractusSolitarius,NTS)被認(rèn)為在迷走神經(jīng)刺激治2.1患者來源

8、療癲癇的機制中發(fā)揮了重要

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