ISO--IS講義講解學(xué)習(xí).ppt

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1、ISO--IS講義0.2流程導(dǎo)向?國際標準採用以流程為導(dǎo)向藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意?流程:運用資源與管理輸入轉(zhuǎn)換成輸出的活動?一個流程輸出=下一個流程輸入2P計劃-D執(zhí)行-C查核-A改善流程PDCA(Plan-Do-Check-Action)30.3與IS09004關(guān)係?ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)-原理與辭彙(取代1994年版ISO8402)?ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)-要求(驗證)?ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)-績效改善指導(dǎo)綱要40.4與其他管理系統(tǒng)相容性?ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)加強?未含環(huán)境管理.安全.財務(wù).風(fēng)險等管理?允許整合相關(guān)管理系統(tǒng)51範圍（1.

2、1概述）?品質(zhì)管理系統(tǒng)展現(xiàn)符合顧客及法令要求?有效應(yīng)用達到顧客滿意?系統(tǒng)能持續(xù)改善61.2應(yīng)用?本國際標準適用於各行業(yè)及大小規(guī)模的組織?因組織及產(chǎn)品性質(zhì)不適用，可以考慮排　除(但不影響組織能力.責(zé)任和顧客要求)?排除條款限制7產(chǎn)品實現(xiàn)72參考標準?本版本不適用後續(xù)最新修訂之標準。?最新文件參考使用ISO及IEC所登錄的標準。8?1994版供應(yīng)鏈分包商→供應(yīng)商→顧客(協(xié)力廠)(公司自己)?2000版供應(yīng)鏈供應(yīng)商→組織→顧客(協(xié)力廠)(公司自已)?產(chǎn)品亦等於服務(wù)3辭彙和定義94品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求?品質(zhì)管理流程在組織全盤應(yīng)用?決定流程順序相互關(guān)係?確保支援資訊

3、可用性?品質(zhì)系統(tǒng)符合持續(xù)性改善目的?外包流程管制應(yīng)在系統(tǒng)內(nèi)被鑑別104品質(zhì)管理系統(tǒng)4.2文件要求4.2.1概述(4.2.1＋4.5.1)?品質(zhì)政策、品質(zhì)目標、品質(zhì)手冊?一份品質(zhì)手冊(aqualitymanual)?確保流程有效規(guī)劃、作業(yè)和管制所需的文件?國際標準要求的品質(zhì)記錄?文件須考慮規(guī)模及作業(yè)型態(tài)?可以用任何形式媒體114品質(zhì)管理系統(tǒng)⊕4.2.2品質(zhì)手冊(4.2.1)?組織應(yīng)建立及維持一份品質(zhì)手冊?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範圍包括任何排除細節(jié)與理由?品質(zhì)管理系統(tǒng)須敘述流程間相互關(guān)係124品質(zhì)管理系統(tǒng)4.2.3文件管制(4.5.1＋4.5.2＋4.5.3)?文件及記錄要管

4、制?文件發(fā)行前後核準其適切性?更新重新核準文件?版本變動時須能鑑別?使用場所取得適用文件?文件清晰易讀容易辨識?外來文件鑑別、分發(fā)、管制?作廢文件須有適當鑑別134品質(zhì)管理系統(tǒng)4.2.4品質(zhì)記錄管制(4.16)?清晰易讀，容易鑑別和調(diào)閱、儲存、保護?保存期限?作廢文件管制145管理責(zé)任※5.1管理階層承諾(4.1＋4.1.2.2＋4.2.1)?高階管理階層提供改善品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善承諾?內(nèi)部溝通符合客戶、法令規(guī)章要求?建立品質(zhì)政策、目標?執(zhí)行管理審查會議?確保資源的取得155管理責(zé)任5.2顧客焦點(4.3.2)?高階管理階層確保顧客需求已被決　定，以符合達成

5、顧客滿意之目的165管理責(zé)任5.3品質(zhì)政策(4.1.1)?高階管理階層確保品質(zhì)政策適合於組織目的?且符合持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)有效承諾?建立一個審查品質(zhì)目標架構(gòu)?組織內(nèi)溝通瞭解?審查持續(xù)適用性175管理責(zé)任⊕5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(4.1.1＋4.2.1)?高階管理階層確保組織相關(guān)功能內(nèi)品質(zhì)目標被建立?品質(zhì)目標可量測並與品質(zhì)政策相關(guān)連185管理責(zé)任5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃(4.2.3)?高階管理階層確保品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃符合品質(zhì)目標和4.1項目要求?規(guī)劃和執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時，品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性仍須維持195管理責(zé)任5.5責(zé)任、權(quán)限與溝通5.5.1責(zé)任與權(quán)限(

6、4.1.2.1)?高階管理階層確保組織內(nèi)對責(zé)任、權(quán)限、界定和溝通205管理責(zé)任5.5.2管理代表(4.1.2.3)?在管理階層中指定一員管理代表?確保品質(zhì)系統(tǒng)流程建立、實施、維持?向高階管理報告執(zhí)行績效?確保組織員工對顧客需求了解215管理責(zé)任※5.5.3內(nèi)部溝通(4.1.3)?高階管理階層確保在組織內(nèi)已建立適當?shù)臏贤鞒蹋瑏K對有關(guān)於品質(zhì)管理統(tǒng)有效性加以溝通?開會、公告、E-mail225管理責(zé)任※5.6管理階層審查5.6.1概述(4.1.3)?規(guī)劃期間內(nèi)審查品質(zhì)管理系統(tǒng)?確保持續(xù)適用性?評鑑改善機會?品質(zhì)政策、目標變更235管理責(zé)任5.6.2審查輸入(4.

7、1.3)?a)稽核結(jié)果?b)顧客回饋?c)流程績效、產(chǎn)品符合性?d)預(yù)防和矯正措施?e)前次管理審查跟催措施?f)可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更?g)改善建議245管理責(zé)任5.6.3審查輸出(4.1.3)?a)品質(zhì)系統(tǒng)和流程有效性改善?b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改善?c)資源的需求256資源管理6.1資源的提供(4.1.2.2)?組織應(yīng)決定和提供所需資源?並實施維持品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)改善的有效性?達成顧客滿意266資源管理6.2人力資源6.2.1概述(4.1.2.2＋4.2.3＋4.18)?執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員依適當教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗，應(yīng)能勝任其工作276資源