藥事管理學(xué)案例庫

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1、第二章　藥事管理體制及組織機構(gòu)?。“咐粸g覽次數(shù)：945次案例一：《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》【案情簡介】2008年第十一屆全國人民代表大會第一次會議審議通過《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，明確由衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任，將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局，并要求相應(yīng)對食品安全監(jiān)管隊伍進行整合。此次體制改革將對省、市、縣三級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)與同級衛(wèi)生部門職能進行整合。省級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為省級政府的

2、工作機構(gòu)，由同級衛(wèi)生部門管理。市縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為同級政府的工作機構(gòu)，在調(diào)整有關(guān)職能的基礎(chǔ)上，保持隊伍和人員相對穩(wěn)定，保證其相對獨立地依法履行職責(zé)，保證其對消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的有效監(jiān)管。【問題與思考】　　1.與國外藥品監(jiān)督管理體制進行對比，分析此次改革的主要目的?！　?.結(jié)合當(dāng)前藥品監(jiān)督管理的情況，談?wù)勎覈幨鹿芾眢w制改革后的優(yōu)勢和劣勢。第四章藥品和藥品的監(jiān)督管理－－　案例一、案例二、案例三、案例四瀏覽次數(shù)：1002次案例一：ΧΧ市9家違規(guī)銷售處方藥的藥店受處罰【案情簡介】2008年1月14日，ΧΧ市食品藥品監(jiān)管

3、局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定，對9家違規(guī)銷售處方藥的藥店分別做出責(zé)令立即改正，警告；并處1000元罰款的行政處罰。上述藥店存在違反國家處方藥非處方藥分類管理規(guī)定，不憑醫(yī)師處方銷售阿莫西林膠囊、硫酸慶大霉素注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸地塞米松片等處方藥的行為。　　我國實行處方藥非處方藥分類管理制度是《中華人民共和國藥品管理法》的要求，是保障人民群眾用藥安全的需要。2005年8月國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求在全國范圍內(nèi)加大流通領(lǐng)域藥品分類管理的推進力度。ΧΧ市情況看，多數(shù)藥店能夠自覺遵守這一制度，做到憑醫(yī)師處方銷售處方藥，但確有部分藥

4、店還不同程度的存在違規(guī)銷售處方藥的問題，也存在屢查屢犯的現(xiàn)象，尤其是受利益驅(qū)動違規(guī)銷售口服處方藥現(xiàn)象較為突出?！　ˇ鼎妒兴幈O(jiān)部門此次對這9家藥店實行處罰，是在2007年11月5日對該市零售連鎖企業(yè)負責(zé)人和藥店片組長進行專題約談的基礎(chǔ)上進行的，以進一步發(fā)揮教育和警示作用，為全市人民的用藥安全提供有效保障。【問題與思考】　?。?）我國實行處方藥非處方藥分類管理制度的意義何在？　　（2）藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營處方藥應(yīng)遵循什么規(guī)定？　　（3）你認為應(yīng)該如何根除上述案例中提到的藥店不憑處方銷售處方藥的現(xiàn)象？案例二：藥店違規(guī)銷售處方藥致患者猝死【案情簡介】2006年8月

5、23日，成都39歲男子劉某因患感冒，從該市某藥店購得藥品回家服用后不到兩小時猝死。經(jīng)司法鑒定，藥品無質(zhì)量問題，而在于患者過量服用。劉某服用的“感冒藥”中有3種處方藥——“比特力”(鹽酸西替利嗪)、乙酰螺旋霉素和復(fù)方甘草片，其服用的“比特力”超量，誘發(fā)冠心病死亡?！氨忍亓Α敝饕糜谥委煴茄?、蕁麻疹、過敏和皮膚瘙癢等癥，并非感冒類用藥。劉某家屬認為，藥店店員吳某在患者沒有出示醫(yī)生處方情況下，擅自將鹽酸西替利嗪、乙酰螺旋霉素片等處方藥隨意配方，結(jié)果導(dǎo)致劉某超劑量服用處方藥，最終出現(xiàn)呼吸困難而死亡。遂將個體藥店老板及藥品零售企業(yè)告上法庭，索賠21萬余元。200

6、7年5月，成都一法院開庭審理了這起因藥店違規(guī)銷售處方藥導(dǎo)致患者猝死的人身損害賠償糾紛案?！締栴}與思考】　　（1）請你分析該案例中藥店和藥師在銷售處方藥過程中承擔(dān)什么責(zé)任？　?。?）患者和消費者在購買和使用處方藥時應(yīng)如何加強自我保護？案例三：2009年版國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）【案情簡介】2009年8月18日，衛(wèi)生部公布了2009年版國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）。國家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分。本目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分（以下簡稱《藥物目錄?基層部分

7、》）。有關(guān)目錄的情況介紹如下：1.目錄的構(gòu)成　　《藥物目錄?基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。2.目錄的分類　　化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。3.目錄中品種的劑型　　化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國藥典》（2005年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進行歸類處理，未歸類的劑型以《藥物目錄?基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)。

8、　　化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠