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1、利奈唑胺注射液【適應癥】1、萬古霉素耐藥的屎腸球菌引起的感染，包括伴發(fā)的菌血癥。2、院內(nèi)獲得性肺炎，復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，社區(qū)獲得性肺炎，由肺炎鏈球菌(包括對多藥耐藥的菌株[MDRSP]*)引起的社區(qū)獲得性肺炎，包括伴發(fā)的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)引起的社區(qū)獲得性肺炎?！居梅ㄓ昧俊勘酒分委煾腥镜耐扑]劑量見表1。表1．利奈唑胺推薦劑量【不良反應】上市后的經(jīng)驗利奈唑胺上市后的臨床應用中，有骨髓抑制報道(包括貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少)(參見警告)。曾有周圍神經(jīng)病和視神經(jīng)病變有時進展至
2、失明的報道。應用利奈唑胺過程中，有乳酸性酸中毒的報道。雖然上述報道主要出現(xiàn)在應用利奈唑胺超過推薦的最長應用時間(28天)的患者中，但在用藥時間較短的患者中也有報道。利奈唑胺合用5-羥色胺類藥物，包括抗抑郁藥物如:選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)的患者中，有5-羥色胺綜合征的報告(見注意事項)。在利奈唑胺應用的過程中有驚厥的報道(見注意事項)。過敏性反應、血管性水腫、描述為Stevens?Johnson綜合征的皮膚水皰也有報道。這些不良事件可能由于其嚴重性、報告的頻度、與利奈唑胺可能的相關(guān)性，或同時伴有以上多種因素而被列出。由于上述事件為自發(fā)性報告
3、，無法知曉其來源于多人樣本的患者人群，故不能對其發(fā)生率進行估計，也不能準確地判定其與用藥的因果關(guān)系?！窘伞勘酒方糜谝阎獙芜虬坊虮酒菲渌煞诌^敏的患者。單胺氧化酶抑制劑正在使用任何能抑制單胺氧化酶A或B的藥物(如：苯乙肼、異卡波肼)的患者，或兩周內(nèi)曾經(jīng)使用過這類藥物的患者不應使用利奈唑胺。引起血壓升高的潛在相互作用與5-羥色胺類藥物潛在的相互作用【注意事項】警告在應用利奈唑胺的患者中有出現(xiàn)骨髓抑制的報道(包括貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少癥)。對發(fā)生骨髓抑制或骨髓抑制發(fā)生惡化的患者應考慮停用利奈唑胺治療。利奈唑胺未被批準且不應用于治療導管
4、相關(guān)血流感染或插管部位感染的患者。利奈唑胺對革蘭陰性病原體沒有臨床療效，不適用于治療革蘭陰性菌感染。如確診或疑診合并革蘭陰性菌病原體感染，立即開始針對性的抗革蘭陰性菌治療·一般注意事項乳酸性酸中毒應用利奈唑胺過程中，有乳酸性酸中毒的報道。在報道的病例中，病人反復出現(xiàn)惡心和嘔吐?；颊咴诮邮芾芜虬窌r，如發(fā)生反復惡心或嘔吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血癥，需要立即進行臨床檢查。5-羥色胺綜合征利奈唑胺合用5-羥色胺類藥物，包括抗抑郁藥，如：選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，患者中有關(guān)于5-羥色胺綜合征的自發(fā)性報告。患者用藥信息應告知如下信息：·利奈唑
5、胺在餐后或餐前服用均可；·如果患者患有高血壓病史，應告知醫(yī)生；·當應用利奈唑胺時，虛避免食用大量高酪胺含量的食物及飲料?！と绻颊哒诜煤}酸偽麻黃堿或鹽酸苯丙醇胺的藥物，如抗感冒藥物和緩解充血的藥物，應告知醫(yī)生。·如果正在應用5-羥色胺再攝取抑制劑或其他抗抑郁劑時，應告知醫(yī)生?！こ霈F(xiàn)視覺的改變時，應當通知醫(yī)生?！と绻颊哂邪d癇發(fā)作病史應當告知醫(yī)生?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】利奈唑胺及其代謝產(chǎn)物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。乳汁中的藥物濃度與母體的血漿藥物濃度相似。利奈唑胺是否分泌至人類的乳汁中尚不明確。由于許多藥物都能隨人類的乳汁分泌，因此利奈唑胺應慎用于
6、哺乳期婦女。尚未在妊娠婦女中進行充分的、嚴格對照的臨床研究。只有潛在的益處超過對胎兒的潛在風險時，才建議妊娠婦女應用?！舅幬锵嗷プ饔谩?、單胺氧化酶抑制作用：利奈唑胺為可逆的、非選擇性的單胺氧化酶抑制劑。所以，利奈唑胺與腎上腺素能藥物或5-羥色胺類制劑有潛在的相互作用。2、腎上腺素能類藥物：當健康受試者同時接受利奈唑胺及超過100mg的酪胺時，可見明顯的增壓反應。所以，應用利奈唑胺的患者應避免食用酪胺含量高的食物或飲料(參見注意事項中的患者用藥信息)。【藥理毒理】利奈唑胺屬于新一類的合成抗生素—惡唑烷酮類抗生素，可用于治療由需氧的革蘭陽性菌引起的感染。利奈
7、唑胺的體外抗菌譜還包括一些革蘭陰性菌和厭氧菌。利奈唑胺通過與其他抗菌藥物不同的作用機制抑制細菌的蛋白質(zhì)合成，因此利奈唑胺與其他類別的抗菌藥物間不太可能具有交叉耐藥性。利奈唑胺與細菌50S亞基的23s核糖體RNA上的位點結(jié)合，從而阻止形成功能性70S始動復合物，后者為細菌轉(zhuǎn)譯過程中非常重要的組成部分。時間-殺菌曲線研究的結(jié)果表明利奈唑胺為腸球菌和葡萄球菌的抑菌劑。利奈唑胺：為大多數(shù)鏈球菌菌株的殺菌劑。體外研究顯示利奈唑胺與萬古霉素、慶大霉素、利福平、亞胺培南-西司他汀、氨曲南、氨芐西林或鏈霉素具有相加作用或無關(guān)。體外試驗和臨床應用結(jié)果均表明，本品對以下微生物
8、的大多數(shù)菌株具有抗菌活性：需氧的和兼性的革蘭陽性致病菌：屎腸球菌(
