cra面試常見問題匯總

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1、CRA面試常見問題匯總,希望對大家有用中文問題:1)你認為作為CRA最重要的素質是什么?你如何定義優(yōu)秀的CRA?2)是否參加過GCP培訓?3)工作經驗?(時間,曾經參與項目,收獲,舉例)?/pleasebrieflyintroduceyourselfinenglish4)因何種原因離職?離職時間如何?5)如何得知這個企業(yè)招聘,了解企業(yè)多少?6)期望薪金或者其他待遇?7)你的工作職責是?(whatdoyoudoinyourlastjob)8)你作為CRA最大的優(yōu)點和缺點是?舉例說明9)為什么要加入我們公司?專業(yè)問題:1)如何篩查醫(yī)院?2)

2、如何應對醫(yī)生的錯誤習慣?如何溝通?3)GCP基本原則?4)病人入組慢,采取何種措施?5)要求現(xiàn)場口譯英文文件(通常是GCP或者SOP的一到二頁)6)或者筆譯一些英文醫(yī)學文件?外企面試會遇到翻譯(中譯英,英譯中)和英文回答問題,這個需熟練掌握ICH-GCP,但提醒的是,要想在那有很好的發(fā)展,必須有很好的醫(yī)學英語7)你在臨床試驗碰到的最困難的事情是什么?你是如何解決的?8)啟動臨床試驗的文件要求?9)不良反應與不良事件的區(qū)別?10)結題時,最重要的問題?11)如何設計方案?方案包括那些內容?12)研究者有那些職責?13)監(jiān)查員有那些職責/監(jiān)

3、查的目的?14)seriousadverseeventandsevereadverseevent的區(qū)別?如何報告?15)臨床試驗主文件包括哪些?8-15回答也是需要熟練掌握ICH-GCPCRA面試常見問題匯總,希望對大家有用中文問題:1)你認為作為CRA最重要的素質是什么?你如何定義優(yōu)秀的CRA?1)細心嚴謹,并具有應對突發(fā)事件的處理能力;2)良好的醫(yī)學專業(yè)知識,熟悉GCP,英文達CET-6,并具有快速學習和掌握新知識的能力;3)良好的高效溝通能力,獨立工作能力和團隊合作精神優(yōu)秀的CRA則應在上述基礎上增加:1)真誠熱愛臨床研究工作,并

4、為之繼續(xù)努力;2)優(yōu)秀企業(yè)(500強或優(yōu)秀CRO)3年以上CRA工作經驗,完成2個以上的臨床試驗;3)扎實豐富的醫(yī)學專業(yè)背景并繼續(xù)在此領域深造。1.溝通能力2.管理能力3.談判(培訓)能力4.注重細節(jié)能力5.快速學習能力6.協(xié)調能力(團隊精神)7.醫(yī)藥學專業(yè)基礎8.責任心(工作責任和社會責任)1.責任感。是自己的項目,就要把它放在心上,項目進展到什么時候,下一步該做什么,要心中有數(shù)。臨床試驗牽涉到各個環(huán)節(jié),有很多環(huán)節(jié),很多步驟不是串聯(lián)的,而是并聯(lián)的,可以同期進行的。老板不催,客戶不催,自已不重視,不放在心上的話,進度肯定會慢的。臨床試驗

5、沒有順利的項目,做了十幾個項目,我感覺是這樣的。2.想到就馬上去做,也叫行動能力。有的人屬于內斂,善于思考型人,我自己就是。但在這一行,一定要克服這個弱點,很多時候,等所有的條件都齊了的時候,往往變數(shù)也增加了,趕早不趕晚。這一點要切記。3.不要滿足于已有的結論。試驗進行中往往有的中心進度慢,去監(jiān)查時研究者常說的話是病人太少,不要滿足于這個結論,研究者說的病人少是指他自己的病人少,其他人呢?其做試驗的動力怎樣?是不是在提條件?他是在訴苦,還是在推諉?有季節(jié)因素嗎?地域因素呢?其他試驗的競爭性因素?對方案理解出現(xiàn)偏差?入選尺度太嚴?說服力太

6、差?沒有得力的招募措施?4.知識準備。必要的知識準備是要有的,不必成為專家,你也成為不了,但知識欠缺,很難獲得有些研究者的認同,做起工作來就困難。關鍵的知識點在于所要研究疾病的發(fā)生機制,主要的治療措施,本研究藥物的作用機理,可能的不良反應;另外就是方案,一定要理解吃透,大部分的研究者對方案的理解沒有一個優(yōu)秀的監(jiān)查員來得深刻,所以在試驗中會有一些問題要問。另外最重要的一點是記住立題依據(jù),試驗中需要關注什么:不良反應?還是療效?哪一部分的不良反應,哪方面的療效。5.勤勞。這里指的是多跑醫(yī)院,如果我只是監(jiān)查員,白天我不會,也不愿呆在辦公室里,

7、去醫(yī)院,先約好,提前到??纯撮T診量,看看床位數(shù),弄清楚科里有幾個試驗,有幾個同類的試驗,搞明白研究者上班或出診的時間,什么時間方便接待你,檢驗科下午讓不讓抽血,周六周日醫(yī)院上不上班,如果有病人來不讓抽血怎么辦,慢性病,門診來源為主的,可不可以發(fā)展社區(qū)醫(yī)院?他們填表了嗎?不光是CRF表,藥品發(fā)放儲存對不對,研究者近期會不會出差求學,會不會輪轉到其他科?節(jié)假日放幾天,病人來隨訪怎么辦?如果更改隨訪時間,還是不是在窗口期內?有不良反應嗎?隨訪期長的病人會不會來?脫落率怎樣?如果控制?2)是否參加過GCP培訓?3)工作經驗?(時間,曾經參與項目

8、,收獲,舉例)?/pleasebrieflyintroduceyourselfinenglish4)因何種原因離職?離職時間如何?5)如何得知這個企業(yè)招聘,了解企業(yè)多少?6)期望薪金或者其他待遇?7)你的工

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