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1、セロクエル25mg錠/セロクエル100mg錠/セロクエル200mg錠/セロクエル細(xì)粒50%作成又は改訂年月**2011年3月改訂(第22版)*2010年6月改訂日本標(biāo)準(zhǔn)商品分類番號(hào)871179日本標(biāo)準(zhǔn)商品分類番號(hào)等*再審査結(jié)果公表年月(最新)2010年3月(25mg錠、100mg錠、細(xì)粒50%)國(guó)際誕生年月1997年7月薬効分類名抗精神病剤承認(rèn)等販売名セロクエル25mg錠販売名コードYJ(醫(yī)情研)コード1179042F1020承認(rèn)?許可番號(hào)承認(rèn)番號(hào)21200AMY00239商標(biāo)名Seroquel25mgTablets薬価基準(zhǔn)収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法?使用期限等貯法
2、 室溫保存使用期限ケース等に表示(製造後3年)〔使用期限內(nèi)であっても開封後はなるべく速やかに使用すること?!骋?guī)制區(qū)分劇薬処方せん醫(yī)薬品注意-醫(yī)師等の処方せんにより使用すること組成有効成分(1錠中)クエチアピンフマル酸塩 28.78mg(クエチアピンとして25mg)添加物結(jié)晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黃色三二酸化鉄、三二酸化鉄性狀剤形フィルムコーティング錠色うすい黃みの赤色外形表外形裏外形側(cè)面大きさ直徑約6.0mm大きさ厚さ約3.5mm重量約103mg識(shí)別コー
3、ドSEROQUEL25販売名セロクエル100mg錠販売名コードYJ(醫(yī)情研)コード1179042F2026承認(rèn)?許可番號(hào)承認(rèn)番號(hào)21200AMY00240商標(biāo)名Seroquel100mgTablets薬価基準(zhǔn)収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法?使用期限等貯法 室溫保存使用期限ケース等に表示(製造後3年)〔使用期限內(nèi)であっても開封後はなるべく速やかに使用すること?!骋?guī)制區(qū)分劇薬処方せん醫(yī)薬品注意-醫(yī)師等の処方せんにより使用すること組成有効成分(1錠中)クエチアピンフマル酸塩 115.13mg(クエチアピンとして100mg)添加物結(jié)晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム
4、水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黃色三二酸化鉄性狀剤形フィルムコーティング錠色うすい黃色外形表外形裏外形側(cè)面大きさ直徑約8.5mm大きさ厚さ約4.5mm重量約256mg識(shí)別コードSEROQUEL100販売名セロクエル200mg錠販売名コードYJ(醫(yī)情研)コード1179042F3022承認(rèn)?許可番號(hào)承認(rèn)番號(hào)22100AMX02083商標(biāo)名Seroquel200mgTablets薬価基準(zhǔn)収載年月2009年11月販売開始年月2009年11月貯法?使用期限等貯法 室溫保存使用期限ケース等に表示(製造後3年)〔使用期
5、限內(nèi)であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕規(guī)制區(qū)分劇薬処方せん醫(yī)薬品注意-醫(yī)師等の処方せんにより使用すること組成有効成分(1錠中)クエチアピンフマル酸塩 230.26mg(クエチアピンとして200mg)添加物結(jié)晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン性狀剤形フィルムコーティング錠色白色外形表外形裏外形側(cè)面大きさ直徑約11mm大きさ厚さ約5.4mm重量約514mg識(shí)別コードSEROQUEL200販売名セロクエル細(xì)粒50%販売名コードYJ(醫(yī)情研)コード11790
6、42C1023承認(rèn)?許可番號(hào)承認(rèn)番號(hào)21600AMZ00431商標(biāo)名SeroquelFineGranules50%薬価基準(zhǔn)収載年月2004年6月販売開始年月2004年6月貯法?使用期限等貯法 室溫保存使用期限ケース等に表示(製造後3年)〔使用期限內(nèi)であっても開封後はなるべく速やかに使用すること?!骋?guī)制區(qū)分劇薬処方せん醫(yī)薬品注意-醫(yī)師等の処方せんにより使用すること組成有効成分(1g中)クエチアピンフマル酸塩 575.65mg(クエチアピンとして500mg)添加物乳糖水和物、結(jié)晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ラウ
7、リル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケイ素性狀剤形細(xì)粒色白色一般的名稱クエチアピンフマル酸塩製剤Quetiapine Fumarate警告1.著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現(xiàn)し、死亡に至る場(chǎng)合があるので、本剤投與中は、血糖値の測(cè)定等の観察を十分に行うこと。2.投與にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現(xiàn)する場(chǎng)合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多