藥事管理學(xué)教學(xué)課件1藥事管理學(xué)緒論

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1、數(shù)據(jù)1、2004年執(zhí)業(yè)藥師大會(huì)2、我國(guó)每年藥品不良反應(yīng)人數(shù)3、我國(guó)的藥害事件5、SFDA局長(zhǎng)死刑4、新藥申報(bào)齊二藥事件2006年5月，廣東某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭而死亡。引起該院高度重視，及時(shí)組織肝腎疾病專家會(huì)診，分析原因，是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起2006年5月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了案件查處的最新進(jìn)展。現(xiàn)已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江蘇秦興化工總廠的名義，用二甘醇假冒丙二醇，銷售給了齊齊哈爾第二制藥公司，而藥廠又違反有關(guān)規(guī)定，將二甘醇輔料用于生產(chǎn)，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是導(dǎo)致病

2、人腎功能急性衰竭的直接原因。2007年8月8日上午，“齊二藥”假藥案5名涉案人員，在廣州市中級(jí)人民法院出庭受審。搶救受害者欣弗事件2006年7月、8月，青海、廣西、浙江等患者在使用安徽華源生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)的“欣弗”后，出現(xiàn)腹瀉、過(guò)敏性休克甚至死亡等情況?？肆置顾亓姿狨テ咸烟亲⑸湟海ㄋ追Q“欣弗”）。華源藥業(yè)在生產(chǎn)“欣弗”過(guò)程中，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來(lái)了嚴(yán)重威脅11月1日晚間，原總經(jīng)理裘祖貽自殺身亡。欣弗事件序論1、為什么要學(xué)習(xí)《藥事管理學(xué)》？2、從這門課程中我們能學(xué)到什么？3、本課程的概況和任務(wù)

3、是什么？4、課程的目的、學(xué)時(shí)和考試要求5、課程結(jié)構(gòu)為什么要學(xué)習(xí)《藥事管理學(xué)》藥學(xué)專業(yè)必修課程之一聯(lián)系自然科學(xué)知識(shí)與藥學(xué)實(shí)踐的橋梁執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容之一返回執(zhí)業(yè)藥師!考試科目考試科目專業(yè)知識(shí)（一）藥理學(xué)藥物分析中藥學(xué)中藥藥劑學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）藥劑學(xué)藥物化學(xué)中藥鑒定學(xué)中藥化學(xué)綜合知識(shí)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能中藥綜合知識(shí)與技能法規(guī)知識(shí)藥事管理與法規(guī)藥學(xué)類中藥學(xué)類返回從這門課程中我們能學(xué)到什么？1.藥品管理領(lǐng)域的基本概念2.藥學(xué)實(shí)踐必須遵守的法律規(guī)范3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通等領(lǐng)域的基本管理規(guī)則4.藥師職業(yè)道德的和必須遵守的行為規(guī)范5.解決藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題的方法和技能返回課程概況

4、《藥事管理學(xué)》是藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)一門專業(yè)課。是研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部分活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)，是運(yùn)用管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科的原理和方法總結(jié)藥事管理活動(dòng)的規(guī)律，指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展的科學(xué)。藥事管理學(xué)是現(xiàn)代藥學(xué)的重要組成部分，是藥學(xué)類各專業(yè)的主要課程。藥事管理學(xué)是一門正在發(fā)展的新學(xué)科，與藥學(xué)科學(xué)密切相關(guān)，但在很大程度上，具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)。它運(yùn)用管理科學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等學(xué)科的原理來(lái)研究藥學(xué)事業(yè)中的人、機(jī)構(gòu)、制度、法律、經(jīng)濟(jì)和信息，研究政治、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、文化等因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響，探索藥學(xué)事業(yè)科學(xué)管理的客觀規(guī)律，以促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。

5、本課程的任務(wù)P13是使學(xué)生了解藥事活動(dòng)的基本規(guī)律，熟悉藥品管理的體制及組織機(jī)構(gòu)，掌握藥事管理的基本內(nèi)容和基本方法，掌握我國(guó)藥品管理的法律、法規(guī)，具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并能運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問(wèn)題。返回課程目的通過(guò)教學(xué)，學(xué)生應(yīng)獲得以下知識(shí)和能力：①藥事管理學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和方法；②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的知識(shí)；③藥事組織管理體制及其職能；④執(zhí)業(yè)藥師需要的藥事法規(guī)；⑤藥品研制、藥品專利、新藥管理的知識(shí)；⑥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理的知識(shí)；⑦從事藥事管理工作的方法和技能；⑧藥事管理科學(xué)研究的初步能力本課程總學(xué)

6、時(shí)為48學(xué)時(shí)第一章緒論…………………………………………………………3第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)…………………………………3第三章藥師和執(zhí)業(yè)藥師……………………………………………3第四章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理…………………………………………5第五章藥品管理的法律法規(guī)………………………………………8第六章藥物研究與開發(fā)的管理……………………………………5第七章藥品生產(chǎn)管理………………………………………………3第八章藥品經(jīng)營(yíng)管理…....…………………………………………3第九章藥品價(jià)格和廣告管理………………………………………2第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理……………………………

7、…………5第十一章特殊管理的藥品…………………………………………4第十二章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)………………………………………2機(jī)動(dòng)………………………………………………………………….2考核方式閉卷(百分制)期末占60%平時(shí)成績(jī)(考勤)占40%返回課程結(jié)構(gòu)第一部分：總論第一章緒論（3學(xué)時(shí)）第二章藥事管理體制及組織機(jī)構(gòu)（3學(xué)時(shí)）第三章藥師和執(zhí)業(yè)藥師（3學(xué)時(shí)）第四章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理（5學(xué)時(shí))第二部分：藥事領(lǐng)域法律法規(guī)第五章藥品管理的法律法規(guī)（8學(xué)時(shí)）第六章藥物研究與開發(fā)的管理（5學(xué)時(shí)）第九章藥品價(jià)格和廣告的管理（2學(xué)時(shí)）第十一章特殊管理的藥品（4學(xué)時(shí)）第十二章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

8、保護(hù)（8學(xué)時(shí))第三部分：