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1、替羅非班相關血小板減少的臨床研究ClinicalstudyoftheTirofibaninducedPlateletDecrease作者姓名：于海洋領域(方向)：內科學指導教師：楊萍教授學位類別：臨床醫(yī)學碩士答辯日期：2015年5月27日未經本論文作者的書面授權，依法收存和保管本論文書面版本、電子版本的任何單位和個人，均不得對本論文的全部或部分內容進行任何形式的復制、修改、發(fā)行、出租、改編等有礙作者著作權的商業(yè)性使用（但純學術性使用不在此限）。否則，應承擔侵權的法律責任。吉林大學碩士學位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交學位論文，是本人在指導教師的指導下，獨立進
2、行研究工作所取得的成果。除文中已經注明引用的內容外，本論文不包含任何其他個人或集體已經發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體，均已在文中以明確方式標明。本人完全意識到本聲明的法律結果由本人承擔。學位論文作者簽名：日期：2015年5月25日中文摘要中文摘要替羅非班相關血小板減少的臨床研究背景和目的：抗栓治療是當今治療急性冠脈綜合征（ACS）的主要手段。鹽酸替羅非班（tirofibanhydrochloride)是一種可逆性非肽類血小板膜糖蛋白GPIIb/IIIa受體拮抗劑，能夠作用于血小板聚集的最后通路，有明顯的抗栓作用，但應用替羅非班等血小
3、板膜糖蛋白GPIIb/IIIa受體拮抗劑有時會發(fā)現(xiàn)血小板減少的情況，甚至發(fā)生血小板減少癥（Tirofibaninducedthrombocytopenia)，大大增加了出血風險。本實驗旨在研究應用替羅非班后發(fā)生血小板減少及出血事件發(fā)生的情況，并初步探討其影響因素，為臨床合理用藥及用藥安全提供參考。方法：該研究為前瞻性研究。選擇自2014年5月-2015年1月期間因冠心病于吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院心內科住院治療的患者，經過入選標準及排除標準篩選后，按2:1的比例隨機分為實驗組與對照組，并將實驗組中應用替羅非班超過24小時患者劃為實驗亞組。共140名患者被納入該研究，其
4、中男性85名，女性55名。入組患者常規(guī)給予阿司匹林、氯吡格雷（或替格瑞洛）、肝素治療，實驗組按照替羅非班說明書，根據患者體重進行計算，給予替羅非班治療；對照組不給予替羅非班治療。記錄所有入選患者的個人基本信息，包括：病歷號、姓名、性別、年齡、身高、體重等；并記錄患者是否應用低分子肝素（種類及劑量）、氯吡格雷/替格瑞洛。實驗組及對照組分別于應用替羅非班后/造影術后2h、6h、9h、12h、24h分別靜脈采血行血常規(guī)檢測，并記錄9患者是否發(fā)生出血事件。血小板減少癥的定義：血小板基線正常（100-300×10/L)或99高于300×10/L，應用替羅非班后24h內出現(xiàn)
5、下述情況：血小板計數＜100×10/L判9定為血小板減少癥。并分度如下：血小板計數在50-100×10/L范圍內判定為輕度血小9板減少癥；血小板計數在20-50×10/L判定為重度血小板減少癥；若血小板計數＜209×10/L應判定為極重度血小板減少癥。出血事件：實驗組應用替羅非班治療后出現(xiàn)牙齦出血、術肢滲血或血腫、結膜充血、血尿等。對照組術后出血牙齦出血、術肢滲血或血腫、結膜充血、血尿等。最終實驗數據借助SPSS13.0軟件進行數據分析。計量資料經正態(tài)性檢驗后，若符合正態(tài)分布，則表示為均數±標準差（x±s)，并行方差齊I中文摘要性檢驗。方差齊，則進一步采取t檢驗
6、；方差不齊則進一步采用非參數檢驗。若計量資料不符合正態(tài)分布，則表示為中位數，組間非參數檢驗。計數資料的統(tǒng)計學分析：定性數據以例數（百分比）表示，組間計數資料比較采用方差分析與卡方檢驗。如P＜0.05，則判定為統(tǒng)計學有顯著差異。結果：在應用替羅非班治療的實驗組中（N=84),發(fā)生血小板減少癥的病例數為2例（2.35%），均為男性，血小板減少癥的程度均為輕度，未發(fā)生重度及極重度的血小板減少。血小板減少癥發(fā)生的時間為應用替羅非班后的2-9小時和6-12小時，檢測到的99血小板計數最低的時間點均為應用替羅非班后6小時(分別為95×10/L和87×10/L）。這兩例血小板
7、減少癥患者中有一位表現(xiàn)為輕度的牙齦出血，另一位無明確出血表現(xiàn)。在實驗組與對照組之間，與2小時血小板計數基線相比，6小時、9小時、12小時與24小時的血小板計數均無顯著差異。2-6小時、6-9小時、9-12小時的血小板變化情況均無顯著差異（P＞0.05），而12-24小時P＜0.05（t=-2.833，P=0.005），說明應用替羅非班后12-24小時，替羅非班對血小板計數的變化產生了影響?？紤]到替羅非班對血小板計數的影響可能存在藥物濃度依賴性，將實驗組中超過24小時亞組的數據與對照組重新進行分析。結果仍顯示與2小時血小板計數基線相比，6小時、9小時、12小時與2
8、4小時的血小板計數均無顯
