復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研制

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1、沈陽(yáng)藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研制姓名：王琳申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專業(yè)：藥劑學(xué)指導(dǎo)教師：程剛2003.6.1沈爵藥科大學(xué)磺士學(xué)位論文酣錄NPS鑫蓬CLARSDA囂CC玳8xrr(％1l◇《％)F(t)(％)HPLC魏婦‰“版‰tvzCNoListofAbbreviationsNaproxensodiumMetoelopmmideAbsorbat'iceRelativestandarddeviationAreaundercurvenepeakconcentrationRelativebi

2、oavailabilityRde囂sepercentagei攤v／troAbsorptionpercentageinvivoHi跌performanceliquidchromatographyPartitionCOe毯cientnetimeofreachingthepeakconcentrationAbsorptionrateconstantEliminationrateconstantHalf_lifcConcentrationNumber沈陽(yáng)藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文中文摘要復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研

3、制摘要在偏頭痛的治療中，止吐藥與鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合應(yīng)用療效較好。本文選擇止吐藥甲氧氯普胺和非甾體抗炎藥萘普生鈉研制復(fù)方制劑，并根據(jù)藥物性質(zhì)及應(yīng)用需要，將甲氧氯普胺制備成速釋部分，萘普生鈉制各成緩釋部分。為兩種藥物組方的合理性提供依據(jù)，本文從藥動(dòng)學(xué)方面考察了甲氧氯普胺對(duì)大鼠體內(nèi)萘普生鈉吸收的影響。結(jié)果表明甲氧氯普胺可以改善萘普生鈉的吸收。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了復(fù)方萘普生鈉緩釋片的處方研究：f首先，采用正交設(shè)計(jì)以30分鐘溶出度為指標(biāo)，確定甲氧氯普胺速釋層處方中崩解劑為30％(w／w)羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)。

4、其次，從處方、工藝、釋放條件等方面考察了影響萘普生鈉緩釋片釋放的因素。結(jié)果表明，緩釋骨架材料的種類與用量是影響萘普生鈉釋放的關(guān)鍵因素。本文采用Eudragit@RLPO和HPMCK4M為混合骨架材料，并運(yùn)用中心復(fù)合設(shè)計(jì)對(duì)其用量進(jìn)行篩選。經(jīng)過體外釋放度試驗(yàn)確證，在固定片重450mg時(shí)Eudragit@RLPO和HPMCK4M的用量分別為片重的20％(w／w)、15％(w／w)。J，∥初步穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，所制備的復(fù)方萘普生鈉緩釋片除在高溫、高濕條件下片重發(fā)生變化，在其它條件下釋放度、含量、外觀均

5、無變化。本文在體外試驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)復(fù)方萘普生鈉緩釋片進(jìn)行了家犬體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的研究，以評(píng)價(jià)自制的復(fù)方緩釋片。結(jié)果表明兩個(gè)主藥均符合單隔沈陽(yáng)藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文中文摘要室一級(jí)吸收。自制復(fù)方緩釋片與市諾的營(yíng)通片相比，甲氧氯普胺與蘩普生鋤相對(duì)生物利用發(fā)分別為98'2％和102，4％。體內(nèi)外楣關(guān)性研究表明，萘普生鈉緩釋層體外釋放與體內(nèi)吸收之間相關(guān)性良好，r=O．9774。本文炎鑣頭瘸瓣峪慶治療挺供了毅戇手段。關(guān)鍵漏：鑣頭癔，藜罄生鑲，甲氧鬣普胺，器絮緩釋片2浣辮j藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文ABSTRACTStudi

6、esoncompoundnaproxensodiumsustainedreleasetabletsA囂S羔鬏AC攀Inthetreatmentofmigrainehecate，anfiemeticsincombinationwithanalegesicsarewidelyrecommended．Inthisstudy，antiemeticmetoclopramideandNSAIDnaproxensodiumwereselectedtodevelopacompoundproduct，whichm

7、etoclopramideWaSconsideredasfastreleaselayerandnaproxensodiumassustainedreleaselayer，Inordertoprovidethebasisforthecombinationofthistwodrugs，theeffectsofmetoclopramideontheabsorptionofnaproxensodiuminratshavebeeninvestigatedfromthepharmacokineticpoin

8、tofview，髓eresultdemonstratedthatmetoclopramidecouldenhancetheinvivoabsorptionofnapmxensodium．Basedonwhathavebeenstudiedabove,formulationinvestigationsofthecompoundnaproxensodiumsustainedreleasetabletswerecarriedoutasfollows：Firstly，withthedissolution