美迪信血糖儀.doc

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1、美迪信MM800型血糖儀，是天津億朋醫(yī)療器械有限公司（原名天津杏林書院有限公司）歷時5年時間研發(fā)，在09年02月正式推向市場的一款國際一流品質(zhì)血糖儀產(chǎn)品，產(chǎn)品一經(jīng)上市，由于“高品質(zhì)”“低價格”立時成為市場暢銷產(chǎn)品?！　√旖騼|朋醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“億朋”）成立于1993年，是專門生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械及耗材的外商獨資企業(yè)。公司注冊資本180萬美元，現(xiàn)有員工320名，占地面積53畝，建筑面積7000平方米，公司年生產(chǎn)各類針灸針6億多支，產(chǎn)品銷往亞洲、歐洲、非洲及北美20多個國家。公司自2004年起在韓國設(shè)立生物傳感技術(shù)研究室，聘請韓國知名大學及生物化學研究機

2、構(gòu)的學者及技術(shù)人員，開始研制血糖監(jiān)測產(chǎn)品。研發(fā)人員吸收生物化學、納米、半導體等多領(lǐng)域的最新科技成果，在抗血樣干擾、最少量點膠、精密絲印等方面，都取得了突破性研究成果，部分研究成果已通過中國國家知識產(chǎn)權(quán)局申請。　　億朋公司現(xiàn)為唯一在中國架設(shè)血糖儀生產(chǎn)基地的外資品牌，此舉大大降低了國際品牌在中國的售價（特別是試紙價格），符合中國國情的價格標準加上國際質(zhì)量品質(zhì)標準，成為老百姓“買得起”“用得起”的好產(chǎn)品，這也側(cè)面的推動血糖自我檢測在廣大糖尿病患者中的實施?！　　緲藴逝渲谩俊　⊙莾x，10條血糖測試條，10支采血針，刺入深度可調(diào)采血筆，CR2032電池，便攜包，使用說明

3、書，快速使用指南，血糖記錄本，客戶服務(wù)卡　　【技術(shù)規(guī)格】　　產(chǎn)品名稱：美迪信血糖儀　　型號：MM800　　血樣：人體毛細血管全血　　血樣量：0.5微升　　適用測試條：美迪信MS-1型血糖測試條　　測試范圍：1.1-33.3mmol/L　　測試時間：5秒　　電源：CR2032DC3伏鋰電池　　電池壽命：大約1，000次測試（根據(jù)使用頻率有所不同）　　存貯容量：300組記憶　　使用環(huán)境溫度：10℃-40℃　　使用環(huán)境濕度：10%-90%　　貯存環(huán)境溫度：4℃-30℃　　大氣壓力范圍：700～1060hPa　　外型尺寸：15×54×86mm　　重量：約45克（含電池）

4、　　【預(yù)期用途】　　本產(chǎn)品與美迪信MS-1型血糖測試條配套使用，用于測量人體毛細血管全血中葡萄糖的濃度。　　【適用范圍】　　本產(chǎn)品用于體外監(jiān)測，測試結(jié)果僅供參考,不能作為糖尿病的診斷工具。　　【檢驗原理】　　本產(chǎn)品采用基于生物傳感技術(shù)原理的葡萄糖氧化酶微電流測量技術(shù)，通過檢測固化在血糖測試條上的葡萄糖氧化酶與被測血樣中的葡萄糖發(fā)生化學反應(yīng)所產(chǎn)生的微電流的大小來確定并顯示血樣中的葡萄糖濃度?！　　井a(chǎn)品特征】　　■美迪信MM800型血糖儀為便攜式家庭用自測血糖儀?！　　鲋恍?.5微升血樣，5秒后即可測出準確結(jié)果?！　　龃笃聊伙@示。　　■300組帶時間日期顯示的歷史測

5、試記錄，自動顯示兩周平均值?！　　鰷y試結(jié)果的顯示單位是mmol/L　　■重復(fù)準確度變異系數(shù)（CV）嚴格控制在1.2%~3.0%之間,現(xiàn)在中國的許可標準是<7.5%，而美國的FDA的許可標準是<5%?！　　鰳藴恃莾x測試，一致度為98.75%?！　　雠g差抽檢不同批號產(chǎn)品相差約2.54%。　　■在對于正常血液的干擾物干擾檢測中，除了維生素C對測量結(jié)果有0.033~0.114mmol/L的影響之外，其余干擾物質(zhì)幾乎沒有影響?！　　鼋?jīng)檢測對麥芽糖、木糖等其他糖類不會影響測試結(jié)果?！　　咀⒁馐马棥俊　∈褂眉氨４妗　　霰井a(chǎn)品只能與美迪信MS-1型血糖測試條配套使用?！　　?/p>

6、使用前，請把血糖儀置于正常使用溫度（10℃~40℃）環(huán)境中約20分鐘，以確保測量準確度?！　　霰苊饣覊m及異物進入測試條插入口，以免影響血糖儀的測量準確度?！　　稣埼痣S意分解、拆卸、修理和改造血糖儀?！　　霰苊鈱⒀莾x置于電磁場（如電視機、微波爐、手機等）附近?！　　鍪褂眠^程中請勿使血糖儀受到碰撞?！　　銮鍧嵮莾x時，請使用柔軟的棉布擦拭?！　　稣埼鹗褂帽雀g性強的液體擦拭血糖儀?！　　鲩L期不用時，請取出電池?！　∈褂妹赖闲臡S-1型血糖測試條時的注意事項　　■測試條對濕度很敏感，保存時請蓋好瓶蓋?！　　稣埼鹗褂瞄L時間暴露在外部環(huán)境的測試條?！　　稣埼鹪陔p手潮

7、濕或不潔凈的狀態(tài)下取用測試條?！　　鰷y試條在密封狀態(tài)下有效期為18個月，開啟后有效期為3個月，請務(wù)必在有效期內(nèi)使用，請勿重復(fù)使用測試條　　■該產(chǎn)品不適用于孕婦、新生兒及嚴重脫水者。　　【品質(zhì)保證】　　向所有購買美迪信血糖儀的客戶提供國家三包政策，7天內(nèi)如出現(xiàn)質(zhì)量問題包退換，5年免費質(zhì)量保修，終身維修。購買血糖儀的發(fā)票或保修卡均可作為保修憑證。　　【以下情況不屬于免費保修范圍】　　■非質(zhì)量問題屬人為的使用不當所造成的損壞或故障。　　■臺風、地震等自然災(zāi)害造成的損壞或故障?！　　鲎孕胁鹦端斐傻膿p壞?！　　鍪褂梅潜竟九涮桩a(chǎn)品出現(xiàn)的損壞?！　　救菀走z漏的注意事項】　

8、　采血前用溫水洗手，采血